美国药品特殊审批体系及其与我国的对比分析

目的为完善我国药品特殊审批体系提供参考。方法介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比。结果与结论由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异。