药品生产经营企业增值税负担差异及税收管理分析

随着我国医药行业的不断发展,税收收入也在不断提升,但药品生产经营企业在发展过程中也出现诸多问题,比如增值税负担差异。究其原因,这主要是由于经营模式不规范所致,最终使得整个医药行业的税收秩序出现混乱现象,甚至一些地方出现不少涉税事件,因此,加强药品生产经营企业的税收管理已刻不容缓。对此,本文主要针对药品生产经营企业增值税负担差异进行了详细分析,同时为加强税收的管理提出了相关策略。

上海市食品药品监督管理局《上海市食品药品生产经营者信用信息管理规定》(节选)

第一条：为加快推进本市食品、药品、医疗器械、化妆品（以下简称食品药品）安全信用体系建设,建立健全食品药品生产经营者信用信息记录、归集、共享和使用管理机制,营造守信受益、失信惩戒、诚信自律的社会信用环境,根据《上海市社会信用条例》、《上海市公共信用信息归集和使用管理办法》、《食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》等规定,结合本市实际,制定本规定。

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法的通知(鲁药监规〔2022〕2号)

各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、直属单位:现将《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法》印发给你们,请遵照执行。

湖北省药品生产经营企业退出规则(试行)

鄂食药监文[2009]14号第一条为加强药品监督管理,规范药品生产经营秩序,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规有关规定。

福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》的通知

各设区市食品药品监督管理局:为加强全省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理,规范检查员行为,进一步做好我省药品质量认证工作,省局制定了《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》,现印发给你们,请认真贯彻执行。

须立法明确药品不良反应中的生产经营者责任

目的探讨解决药品不良反应报告和监测管理中生产经营者责任缺位问题的法律措施。方法通过生产经营者药品不良反应控制防范责任的分析,得出结论。结果与结论只有通过法律措施建立有效的利益校正机制,才能从根本上解决药品不良反应中生产经营者责任缺位问题。

郴州市2015年生产经营企业上报的药品不良反应1329例分析

目的了解郴州市药品生产经营企业上报的药品不良反应（ADR）的特点，加强企业对ADR监测工作的认识，为药物安全监管及合理用药提供参考依据。方法收集郴州市药品经营企业2015年上报的1329例ADR报告，按患者年龄、性别、给药途径、临床表现、所涉及的药品种类、因果关系评价、报告人职业等进行汇总分类。结果郴州市2015年药品生产经营企业上报的药品不良反应有1329例，其中，患者以30～50岁为主，女性多于男性；给药途径以口服为主，占88．04％；临床表现以胃肠系统损害最常见，占40．20％；ADR涉及的药品有465种，中成药引发的ADR最多，占32．28％；报告人职业主要是职业药师，占80．59％；因果关系评价以“可能”居多，占56．88％；ADR结局主要为治愈，占57．03％；ADR级别以“一般”居多，占76．00％。结论药品生产经营企业在ADR的监测工作中有作用，应该加强ADR知识的宣传，避免其重复发生，提高合理用药水平。

省食品药品监管局转发国家食品药品监督管理局关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知

各市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 现将国家食品药品监督管理局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号,下简称《通知》)转发给你们,并结合我省实际情况,将有关贯彻落实事项通知如下: 一、根据《通知》

国家药品不良反应监测年度报告(2014年)

为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告（2014年）。1药品不良反应监测工作情况2014年,全国药品不良反应监测工作取得新进展：监测网络覆盖面进一步拓宽,报告数量进一步增长。2014年,全国已有24万余个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户,

浅谈药品不良反应监测工作现状与对策

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分,是保障广大人民群众用药安全的必要手段。我国自1988年开始试行药品不良反应监测制度,该项制度的试行在发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床合理用药、控制药品风险方面发挥着重要的作用。但是,我国在药品不良反应监测方面仍然存在着一些问题,本文在剖析我国ADR监测体系现状的同时，提出今后我国ADR监测体系建设的一些发展对策。

用科学发展理念构建药品监管体系的几点思考

目的对构建科学合理的药品监管体系提出几点思考。方法分析了药品生产经营企业通过GMP、GSP认证后存在的主要问题。结果与结论通过建立许可、认证与信用管理相结合的模式以及行政管理与行业协会管理相结合的模式,可有效解决上述问题。

深刻理解新《药品管理法》的精髓要义

新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。学习宣传贯彻新《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。学习宣传贯彻新《药品管理法》,有必要从以下视角来科学把握《药品管理法》修订的精髓要义。

滴水穿石 抓铁有痕——玉门市食品药品监督管理局工作纪实

打基础、谋发展。 2014年,是我国新一轮全面深化改革的一年,也是食品药品监管新机构组建的关键一年。 玉门市食品药品监督管理局在玉门市委、市政府和上级局的正确领导及大力支持下,创新监管方式,完善监管制度,全面规范食品和药品生产经营秩序,努力提升监管能力和群众满意度,全市食品药品安全总体形势稳中趋好。强化保障,抓机制完善,推动重点工作有序开展＂完善食品安全委员会领导机制。

西南三省一市县药品检验所现况调查分析

四川、云南、贵州省和重庆市地处我国西南边疆,民族众多,物产丰富,工农业总产值占全国工农业总产值的6.5%,重庆市又为我国五大制约基地之一。1979年以来,按国务院颁发的《药政管理条例(试行)》的要求,三省一市相继建立了一些县药品检验所(简称县药检所),到1985年底,共建县药检所181个,占三省一市425个县的41.88%。为了解县级药检所人力、物力资源及工作现况,为制定基层药事政策、制度及药事工作发展规计提供信息和依据。

公立医院药品将实行分类采购

近日,国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,要求坚持以省（区市）为单位的公立医院药品集中采购方向,鼓励探索创新。各地要抓紧明确时间表和路线图,确保公立医院2015年全面启动新一轮药品采购。据了解,此次完善公立医院药品集中采购政策的一大亮点,是根据药品供应保障情况实行分类采购。

药监码被暂停拟建药品追溯体系

2月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告,决定暂停执行食品药品监督管理总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。没有了药品电子监管码,并不意味着没有了药品追溯制度。

山西省食品药品监督管理局《2015年全省食品药品监督管理工作要点》(节选)

2015年,全省食品药品监管工作的基本思路是：以强化县乡监管体系为重点,夯实监管基础;以问题导向为统领,深入整治食品药品安全突出问题;以监管信息化和可追溯制度为支撑,强化过程管理、信用管理、风险管理、应急管理;以落实＂两个责任＂为核心,狠抓党风廉政建设和队伍建设;以特色产品为主导,推动食品医药产业规模化、集约化发展。一、强化食品安全综合协调（一）组织开展食品安全城市创建活动。在太原、晋中、长治、晋城、运城5个市和杏花岭区等13个县（市、区）开展食品安全城市、安全县创建活动。

湖北省食品药品监督管理局《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》

第一章：总则 第一条：为规范食品药品（含食品添加剂、保健食品、化妆品、医疗器械,下同）行政处罚自由裁量权,推进依法行政,确保行政处罚的合法性、合理性与可行性,维护公民、法人和其他组织（简称当事人,下同）的合法权益,不断优化食品医药产业发展环境,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、

从容面对每一个考验——甘肃省酒泉市举办国家示范性药品安全事件应急演练纪实

＂本次演练活动情景实际,从事故报告到处置完毕,各个环节衔接顺畅,人力、物力安排得当。整个演练过程职责明确、有条不紊、分工合理,实现了预案文本和实际运作的有机统一,为今后应对处置类似突发事件提供了有力的借鉴。在演练活动全过程中,参演人员全身心投入,应对处置规范有序,针对性、科学性、可操作性都很强,达到了检验预案、