药品生产车间的不同空气净化法的卫生质量比较

[目的 ]探讨不同净化法的药品生产车间的空气卫生质量及控制方法。 [方法 ]对采用空气净化系统过滤或紫外线消毒、化学消毒法的药品生产车间卫生质量进行调查。 [结果 ]空气细菌总数合格率以更衣间最低 (74.4% ) ,其余车间为 78.8%～ 85 .4% ;采用空气净化系统过滤空气的车间空气细菌总数合格率较高 (91.1% )以上 ,而采用紫外灯消毒空气和化学消毒法的生产车间空气细菌总数合格率偏低 ,合格率分别在 73.2 %～ 78.1%和 6 1.5 %～ 72 .4%。 [结论 ]空气过滤法与紫外线消毒法以及化学消毒法比较有显著性差异 (P<0 .0 5 )。同一企业连续几年的空气细菌总数合格率逐年下降。药品生产企业要加强生产车间卫生质量的管理 ,提高药品生产产品的质量。

预灌封注射器药品生产车间设计若干问题的探讨

根据药品生产的GMP规范要求,对预灌封注射器药品生产车间设计方面的最终灭菌、非最终灭菌等问题进行了探讨。并附上具体的平面布局图举例说明。

预灌封注射器药品生产车间设计若干问题分析

预灌封注射器有着国际标准的规定,其组成包括安瓿瓶、西林瓶等,是小剂量无菌药品包装的密封形式,针管前端有预先装有针头和保护针头的塑料针帽装入药液后用可与推杆配合活塞密封,但当前的车间设计仍然存在部分问题,无法达到预期的效果。基于此本文对预灌封注射器药品生产车间设计的若干问题进行探讨,并提出了具体策略,以期能够为相关人员提供参考借鉴。

药品生产车间净化空调系统气锁室设计探讨

本文净化空调系统气锁室设计在药物制造过程中的应用,模拟药物生产车间内的气流分布,更能和传统设计方案形成对比,从而发现新的优点:它有效地防止了不洁空气的进入,稳定了生产环境的净化水平,并能在一定范围内控制微生物数量。此外,还探讨了气锁室设计对生产效率、车间温湿度控制和能源消耗的影响,分析了在实际操作中合理配备和使用气锁室的技术措施和方法。结论显示气锁室设计对于药品生产车间净化空调系统具有积极的优化效果,可以提高药品生产车间的工作效率和药品质量,降低能耗,有利于实现绿色生产。这为改进和优化药品生产车间净化空调系统的设计提供了有益的参考和实践价值。

药品生产车间洁净室压差自控系统的构建讨论

主要介绍了药品生产车间洁净室压差自控系统的构建原理,目的希望有助于持续稳定地控制药品生产车间洁净室合适的压差。

药品生产车间洁净室空气环境指标的测试讨论

主要介绍了药品生产车间洁净室的空气环境指标测试原理,目的希望有助于药品生产车间洁净室的空气环境指标的测试。

现代生物技术发酵车间若干设计问题的讨论

根据现代生物技术发酵/细胞培养原料药产品生产的GMP规范要求,在车间设计方面分别对人物流的单向化,分区空调系统,工艺设备管道化、密闭化和自动化,病毒灭活等若干问题进行了讨论,提出了相关解决方案。并以具体的平面布局图案例加以分析。

装备隔离器的冻干粉针车间设计若干问题的探讨

根据非最终灭菌无菌药品生产的GMP法规要求,对隔离器冻干粉针车间设计若干问题进行了探讨。对瓶子、胶塞、铝盖、配制好的药液进入隔离器,以及轧盖后的产品离开隔离器的方式进行了分析,提出了整体解决方案。并附上具体的平面布局图举例说明。

贾庆林考察中恒集团时提出借鉴现代科技促中医药产业发展

11月20日,贾庆林来到作为我国中医药行业领军企业之一的广西梧州中恒集团股份有限公司考察,走进公司的药品生产车间和龟苓膏文化博览园,了解注射用血栓通、＂双钱＂龟苓膏等产品的生产发展管理情况。

向世界医药强国迈进——访中国国家医药管理局局长郑筱萸

日前,中国国家医药管理局局长郑筱萸,就中国医药发展“九五”计划和2010年长远规划的主要内容,接受了本刊记者的采访。 郑筱萸说,从现在起到2000年,是中国经济发展的关键时期。为了实现跨入世界医药强国行列的总体奋斗目标,我们初步制定了医药工业“三步走”的发展战略。 第一步,从1996年到本世纪末即2000年,医药工业总产值再翻一番,达到2000亿元,医药工业增加值达到650亿元,医药商品销售额达到1500亿元。

原料药合成车间工艺设计讨论

主要介绍了原料药合成车间的工艺设计若干注意事项,目的希望有助于设计出安全、环保、符合GMP规范、节能的原料药合成车间。