预灌封注射器药品生产车间设计若干问题的探讨

根据药品生产的GMP规范要求,对预灌封注射器药品生产车间设计方面的最终灭菌、非最终灭菌等问题进行了探讨。并附上具体的平面布局图举例说明。

现代生物技术发酵车间若干设计问题的讨论

根据现代生物技术发酵/细胞培养原料药产品生产的GMP规范要求,在车间设计方面分别对人物流的单向化,分区空调系统,工艺设备管道化、密闭化和自动化,病毒灭活等若干问题进行了讨论,提出了相关解决方案。并以具体的平面布局图案例加以分析。

装备隔离器的冻干粉针车间设计若干问题的探讨

根据非最终灭菌无菌药品生产的GMP法规要求,对隔离器冻干粉针车间设计若干问题进行了探讨。对瓶子、胶塞、铝盖、配制好的药液进入隔离器,以及轧盖后的产品离开隔离器的方式进行了分析,提出了整体解决方案。并附上具体的平面布局图举例说明。