国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用

目的探讨说明书之外的用法在儿科的应用及相关问题。方法对近年来国外相关文献进行整理、分析和归纳。结果药品说明书之外的用法在儿科患者中的应用非常普遍,可引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学、药品报销等问题,美国和欧洲各国对此采取了对策,包括实施儿科规则和儿科专卖权条款,并进行了相关立法。在要求制药公司在对儿科用药进行临床研究和上市后监测的同时,给予一定时间的专利保护,从而鼓励制药公司对儿科患者进行研究。结论儿科患者是一个特殊的群体,医生应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保儿科患者用药的安全、有效。

基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建

2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,北京协和医院成立“超药品说明书用法”管理办法制订工作组,基于循证医学证据和专家意见,制订《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》。一方面保障医师的合法权益,为强化执业安全保障提供依据;另一方面充分权衡患者的治疗获益与潜在风险,尊重患者的知情同意权和自主决定权。对于高风险药物,制订风险防控及应急预案;同时,提出基于循证医学的分级管理办法,提高其在临床实践中的可操作性。

我院“药品说明书之外的用法”现状调查和探讨

目的调查我院"药品说明书之外的用法"的现状,探讨相关风险和对策。方法收集近年来我院各临床科室"药品说明书之外的用法",从科室分布、药物种类、"药品说明书之外的用法"分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选548项"药品说明书之外的用法"。全院42.9%的临床科室存在"药品说明书之外的用法"现象,排名前3位的科室分别是呼吸科(136项,24.8%)、儿科(111项,20.3%)、肿瘤内科(95项,17.3%)。涉及"超药品说明书用药"的药品品种有155种,占我院全部药品种类的15.6%。排名前3位的药品类别分别是抗肿瘤药及免疫调节剂(53种,34.2%)、神经系统用药(17种,11.0%)、消化和代谢用药(13种,8.4%)和心血管系统用药(13种,8.4%)。我院超说明书用药主要表现在超适应证用药(494项,95.4%),其次是药品的使用人群不在说明书批准范围(86项,16.6%)、给药剂量不在说明书批准范围内(79项,15.3%)和给药途径不在说明书批准范围内(29项,5.6%)。采用MICROMEDEX推荐、证据和有效性分级评价,260项(42.8%)"药品说明书之外的用法"被MICROMEDEX收录,其余57.2%未被收录,表明我院部分"药品说明书之外的用法"值得进一步商榷。结论 "药品说明书之外的用法"现象在客观上现实存在,它涉及到药品有效性、医疗责任、伦理学和报销等问题,存在巨大法律风险。卫生行政部门应明确对待"药品说明书之外的用法"的态度,医疗机构应慎重评价和使用"药品说明书之外的用法",制药公司应积极推荐说明书的更新。

药品说明书之外的用法在临床的应用

目的探讨说明书之外的用法在临床上的应用及相关问题。方法对近年来国内外文献进行整理、分析和归纳。结果药品说明书之外的用法在儿科、妇产科和肿瘤科中应用非常普遍,引发药品安全性使用的问题,欧美发达国家对此采取了对策并进行相关的立法。结论医师应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。

如何看待药品说明书之外的用法

目的探讨药品说明书之外的用法在临床应用的安全性。方法在静脉药物配制过程中,通过对医嘱的审核,发现并分析临床上使用相对频繁的几种药物其说明书之外的用法。结果临床药品若采用说明书之外的用法,有益于某些疾病的治疗,但同时也存在安全性的问题,可能会引发医疗纠纷等。结论对药品说明书之外的用法需慎重对待。

浅谈药品说明书以外的用法

目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法”。方法分析“药品说明书以外的用法”产生的原因，并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据，与患者签署知情同意书，立法规范“药品说明书以外的用法”。

“药品未注册用法”临床实践的若干思考

目的:结合《侵权责任法》的实施,增强医护人员对临床"药品未注册用法"的责任和法律意识,以达到合理、合法的临床用药。方法:分析国内外相关概念、政策法规和临床实践的总结。结果:临床诊疗过程中,"药品未注册用法"存在一定的普遍性、合理性和风险性。结论:充分利用循证医学,完善诊疗规范,建立健全的管理制度、规范和流程,保障患者合理用药。

药品说明书之外的用法初探

目的介绍"药品说明书之外的用法"存在现状及国内外关于"药品说明书之外的用法"的相关政策,希望能引起社会广泛关注,促进公众用药安全。方法查阅近年来相关文献资料,通过分析、归纳和综合进行评述。结果与结论我国关于"药品说明书之外的用法"尚无明确立法,需通过医疗机构和管理机构共同努力,管理部门加快立法进程,医师药师加强自律,切实保障公众用药安全。

药品未注册用法管理方面的伦理思考

药品未注册用法是全世界都在关注的热点,通过对药品未注册用法使用及现状的阐述,介绍了国内外药品未注册用法的法律法规,指出我国应规范和解决的相关问题;同时,提出了几点意见,即医药企业、医务人员、政府及医疗机构,在药品未注册用法的医疗实践中,坚持治病救人、尊重生命、敬畏生命的原则,提升患者在医疗过程中的权益,保证患者用药安全。

临床药师开展药品未注册用法的评价分析及风险防范建议

目的 临床药师了解药品未注册用法使用的现状,为医院规范药品未注册用法管理流程提供建议,以确保用药安全.方法 临床药师结合具体案例,分析药品未注册用法存在的用药问题及安全隐患,查找有效防范药品未注册用法用药风险的方法和建议.结果 药品未注册用法的存在补充了药品说明书的不足,但在临床应用过程中存在一些用药问题,有可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,导致医疗纠纷,临床药师及医师应有足够的循证依据才能应用.结论 药品未注册用法应引起临床药师及医师的重视,其合理性评价需要进一步管理和规范;医院应建立药品未注册用法的管理流程,保障患者用药安全,做好临床用药风险的防范.

药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用

随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。

药品未注册用药现状及在神经肿瘤化疗中的应用

药品未注册用药是指药品使用的适应症、适应人群、给药方法或剂量不在药品说明书之内的用法。药品未注册用药现象普遍存在于抗肿瘤治疗中,并成为一个越来越突出的有争议的问题。本文介绍国内外药品未注册用药的现状及存在问题,并探讨神经肿瘤化疗领域药品未注册用药的意义和注意事项,以及非注册临床研究的重要性。

门诊药房排号取药系统的应用

门诊药房排号取药及药品用法自动打印系统促进了药剂科调剂工作的发展,提高了调剂质量与速度,防止了一些调剂差错的发生,有利于患者更好地掌握用药方法,提高用药依从性,值得推广应用。

临床药师参与抗肿瘤药物干预效果的研究

目前,肿瘤的治疗方法主要为化疗、放疗和手术治疗,而化疗作为肿瘤治疗的重要手段之一,大大延长了患者的生存期限。但抗肿瘤药物的毒理学特性和化疗过程中的合理使用成为其治疗肿瘤的关键。故发现用药过程的不合理现象并进行合理化干预具有重要意义,为此了解我院2014年抗肿瘤药物的使用情况,对抗肿瘤药物使用不合理提出干预措施,以便更好地促进临床合理使用。

保定市各级医院药品未注册用法调查研究

目的调查保定市各级医院药品未注册用法现状。方法采用分层-整群抽样方法进行抽样,查阅样本为医院处方,采用频数和构成比及χ2检验对数据作统计学处理。结果药品未注册用法处方数占处方总数的5.87%,且高级别医院高于低级别医院(χ2=66.51,P<0.01);超给药途径和超给药剂量的处方最多(48.30%,39.99%);综合医院药品未注册用法处方数前4位的科室是肿瘤科、儿科、神经内科和妇产科(12.79%、9.99%、9.14和8.78%);药品未注册用法药品剂型主要是注射剂,其次是片剂。结论药品未注册用法广泛应用于保定市各级医院,应给予干预,以促进合理用药。

“药品说明书之外的用法”相关问题研究

目的:为规范我国"药品说明书之外的用法"提供参考。方法:介绍"药品说明书之外的用法"的定义及引发的问题,分析美国有关"药品说明书之外的用法"的监管和研究进展。结果与结论:"药品说明书之外的用法"可能导致用药安全、药品监管、医疗保险、企业宣传等方面的一些问题。我国可借鉴美国针对"药品说明书之外的用法"的相关举措,通过建立监管机构、行业协会、医护人员三位一体的合作模式,来规范我国市场上"药品说明书之外的用法"的使用。

临床用药情况调查

抽取我院1986、1987年处方4731张:各科病历200份经综合分析,发现有以下问题。1.处方书写不规范:共调查门诊处方4731张,主要存在以下问题:①项目书写不全476张,占10.06%。②无剂型2043张,占43.18%。③药名书写不当357张,占7.55%。如用“双克”代表双氢克尿塞,“儿胃”代表小儿胃蛋白酶合剂,有的用化学分子式代表药名,如“10%KCl”

药品注册外用法在妊娠期的应用

妊娠期妇女是一个特殊的群体,应从循证医学角度严格掌握药品注册外用法的适应范围并保障患者的知情同意权,借鉴国外经验立法,确保妊娠期妇女用药的安全、有效。

对某院展开药品未注册用法管控后的住院处方调查分析

目的规范临床医生对药品未注册用法的行为,保障患者用药安全。方法从2014年11月和2015年的11月住院处方中,随机抽取管控前、后的住院处方进行对照分析。结果管控前、后的药品未注册用法处方发生率、改变适应证处方发生率等比较,差异有统计学意义。结论临床的药品未注册用法是现实存在,只要管控得当,既可提高医师用药的治疗水平,又可减轻患者的病痛。