浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用

当前，我国处于医药工业高速发展期，医药产品全国大市场、大流通格局基本形成，针对药品生产经营活动的新形势、新特点，如何实现药品流通的可量化、可追溯、可控制和可预测，一直是食品药品监管部门面临的难题。国家食品药品监督管理总局深入分析当前药品安全监管形势以及人民群众快速增长的药品安全保障需求，将信息科学与药品监管有机结合，建立了以药品电子监管为基础的质量安全追溯制度，得到社会各界的重视和支持，形成了“政府、企业、公众三方参与，共同维护药品安全”的新机制，截至2013年2月底，国家食品药品监督管理总局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种已经纳入电子监管，覆盖到全国38.9%的药品批准文号、69.0%的制剂生产企业和全部药品批发企业。

基于药品电子监管码数据分析的药品流通异常情况研究

随着药品电子监管工作的推进,药品电子监管系统内积累了大量药品相关数据。选取2012~2013年药品电子监管码数据,运用大数据的方法和技术,通过数据挖掘和分析,归纳总结了单个监管码在不同企业内多次核销、监管码在不同类型终端企业之间异常流向、监管码查询异常、特殊药品监管码在经营环节大量交易等几种药品流通异常情况,为药品监管部门决策提供支持。

利用药品电子监管码减少医院门诊药房相似药品调剂差错并实现门诊药品的可溯源性

目的:减少我院门诊药房相似药品调剂差错,实现门诊药品溯源。方法:在对医院信息系统(HIS)药品字典后台数据库中加入药品电子监管码字段的基础上,改进我院门诊药房处方调剂流程,在二次审核发药操作前增加药品电子监管码扫码审核操作,并据此实现药品终端溯源。通过对比改进前、后12个月的调剂外差率、盘点中发现的与相似药品调剂差错有关的"特殊异常数据"占比、患者候药时间等指标,评价改进前后门诊药房处方调剂质量。结果:增加药品电子监管码审核操作后,相似药品引起的调剂外差由22例降低为1例(占总处方数比例分别为0.019 7‰、0.010 3‰),"特殊异常数据"数量由836条下降为436条(占总异常数据比例分别为31.5%、16.8%),患者平均候药时间未见明显延长(分别为10.85、10.88 min),并实现了大部分门诊药品从药房到患者之间的溯源查询。结论:利用药品电子监管码可减少门诊药房相似药品调剂外差,有利于药品溯源链的建立、提升药学服务质量。

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议。方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法。结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用。零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观。结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行。

完善药品电子监管的建议

该文通过仔细分析沈阳市开展药品电子监管的现状及存在问题,并提出了进一步完善药品电子监管的建议。

关于我国实施药品电子监管的思考

目的探索研究我国实施药品电子监管政策的利弊,以期为加快完善我国药品电子监管制度提供参考。方法在我国现阶段国情和药品监管政策背景下,借鉴国外成熟经验,分析电子监管实施过程中的利与弊,提出解决的方法建议。结果与结论药品电子监管在我国还存在诸多问题,应进一步加强药品电子监管的法律地位和执法力度,提高技术水平,加大宣传力度,提升消费者的认知度,更好的发挥社会督促作用,加快实现电子监管与基本药物制度并存。

中国药品电子监管数据挖掘现状的分析与思考

随着中国药品电子监管系统的建立、在药品生产批发终端的大规模覆盖、西部十二省零售药店试点培训工作的全部完成,2015年实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管[1]目标已经指日可待。但是,简单地功能性地实现药品的全面覆盖、全过程追踪,已经不能满足药品监管的信息化服务建设日益增长的需求。因此,药品电子监管系统中的药品生产、流通等数据信息的保存和挖掘可以成为深化药品监管的信息化建设的有效手段。如果能够有效地筛选、高效地统计、

药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理

从包装线赋码过程中常见的问题入手,通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析,提出解决的方法,以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。

药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会

自2006年开始,国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作,历经血液制品、中药注射剂、基本药物,以及即将实施的全品种实施电子监管码系统,药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识,以及该系统在企业实际管理过程中的应用,并提出日后扩展应用的规划性思路。

在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码

特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力,也为我国的药品条形码管理起好了头,但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言,要实现我国药品管理条码化,充分发挥条形码的实际作用,还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码;建立就药品条形码管理的药品准入制度;制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准,增强药监码的实用性,使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。

带中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码赋码解决方案

通过介绍药品带有中盒的四级包装形式、自动包装线工艺、电子监管码要求以及监管码赋码难点几个方面,从电子监管码赋码实施技术分析,提出了相应的解决方法,保证了带有中盒包装的自动包装线四级药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。

公众对药品电子监管的认知调查

目的:了解公众对药品电子监管的认知情况,为药品电子监管政策的进一步推进提供决策参考。方法:采用随机抽样对南京市医院药房和零售药店的消费者开展药品电子监管认知的问卷调查。结果:公众对这个政策并不了解,接近四成甚至没有听说过药品电子监管,大多数人不会关注药品电子监管码,更不会通过药品电子监管码去查询药品信息和辨别真伪。结论:应加大政策宣传力度,尽快实现全范围覆盖以及合理化的费用分担机制,更好保障公众用药安全。

药品电子监管码及其赋码设备

以药品电子监管码的基本概念为基础,简述了药品电子监管码在企业形成过程与药品电子监管码的赋码方案,也阐述了药品电子监管码赋码设备的选择与特点。

药品电子监管码赋码过程风险评估浅析

通过药品电子监管码在赋码过程的风险评估,由此确定赋码工序在生产过程潜在的危险、可能结果,提出解决的方法。对于已经确定了的评估项目制定可以采取的预防措施,以保证赋码生产过程处于可控制状态。

我省药品电子监管码实施情况调研

通过问卷调查,实地调研,座谈会等方式,全面了解2012年我省药品电子监管码在药品生产和经营企业中的落实情况,企业基本按要求落实了电子监管码,药品生产企业的生产线改造率达85%,入网率100%;药品经营企业数据上传率和核注核销率基本达到90%以上,入网率达98%,但是实际运行中仍然遇到一定的困难及问题,结合实际情况提出可行性建议。

因子分析法评估浙江省药品电子监管码政策的实施效果

目的了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况。方法运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估。结果与结论药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江省的工作重心及努力方向。

基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的:建立基于药品电子监管码(简称药监码)的医院特殊管理药品追溯系统。方法:将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论:该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。

加快推进药品电子监管码的建设

中国药品电子监管码是国家食品药品监督管理局针对药品产品实施电子监管,为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即"一件一码",好像药品的身份证一样。结合实际,针对如何加快推进药品电子监管码的建设进行论述。

RFID电子标签在药品电子监管码中的应用简析

介绍了国家药品电子监管码的背景,对国家药品电子监管码的技术和局限性进行了简要说明,由此提出了RFID电子标签技术的引入,并结合具体的应用实例,阐述了RFID电子标签技术在药品生产和管理中的作用。

药品电子监管码在中药制药企业中的应用

目的研究药品电子监管码政策在中药基本药物制药企业实施中的利弊分析。方法通过研究药品电子监管码政策在中药基本药物制药企业中费效比,分析其在中药基本药物制药企业中实施时存在的问题。结果在中药基本药物上加贴药品电子监管码会使生产企业成本大幅增加,且有可能导致药品质量下降。结论应在中药基本药物制药企业中取消药品电子监管码政策。