国家药品监督员制度对行政执法技术支撑作用的探讨

探讨国家药品监督员制度对行政执法的技术支撑作用,本文对药品监督员制度的历史沿革及其在各阶段发挥的作用,尤其在国务院机构改革和职能调整后存在的问题进行了分析,探讨加强药品监督员制度对行政执法技术支撑的措施。

广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班在广州召开

为贯彻落实上海全军药品监督员学习班和哈尔滨全军医疗机构制剂管理培训班精神，经联勤部首长批准，广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班于2005—09—15～16日在广州421医院召开。全区各大单位助理员、医疗机构制剂室负责人及部分军区药品监督员近50名代表参加了培训。军区联勤部卫生部相关领导到会并作了重要讲话，讲话强调指出：军区药学工作者一定要适应国家和军队药学发展的新形势，不断提高依法治药水平，

海南省药品监督员状况调查

药品监督员是国家药品监督保证体系的组成部分，《中华人民共和国药品管理法》赋予药品监督员对药品质量进行监督、检查、抽验的权利，这表明药品监督员是药品监督管理法规的具体执行者，是保证人民用药安全有效的卫士。在经济体制转换及制售假劣药品现象呈高发多发状态的...

药品监督 任重道远——新形势下药品监督管理工作的体会

市场经济最终要走向法制经济,药品作为流通于市场经济的特殊商品,其监督管理工作越来越受到高度重视。军区药政管理部门及军区级药品监督员担负着全区药品监督管理的重任,可谓使命光荣,职责神圣。几年来的工作实践,我们深深体会到:做好新形势下的药品监督管理,必须对传统的监督管理施以“手术”,本着适应“两场”的准则,改革建立一套与市场经济相适应、相匹配的监督管理体系、模式和机制。 1 建立健全体系。

县级药品监督管理队伍存在的问题及对策

随着社会主义市场经济体制的不断建立和完善,作为四级药品监督管理网络之网底的县级药品监督管理队伍如何适应新形势,是当前每个药品监督管理工作者亟需深入研究的课题。目前,县级药品监督管理工作仍十分薄弱,存在的问题也比较突出。本文就县级药品监督管理队伍存在的问题及对策作粗浅探讨:县级药品监督管理队伍存在的问题1、监督管理队伍数量少、不稳定。笔者对川北某市四县三区药品监督管理队伍调查发现,人员数量少、不稳定是普遍存在的现象,平均每县区仅药品监督员4.5人,且兼职人员达95%以上,部分县区清一色是兼职监督员。

加强临床科室药品监督,确保用药安全

药品是用于防病治病的特殊商品,其质量如何,直接关系到人民群众生命安危。因此,对药品生产,经营和使用,必须进行严格的管理。1985年《药品管理法》的实施。

加强对药品经营单位和医疗单位药品的监督管理

为了把药品管理工作抓出实效,我们组织力量,下大气力,重点对县医药批发领域和全县26个医疗单位进行了监督检查。今年春天,我们组织药品监督员对县医药公司的三个批发部进行了突击检查,利用1天时间,按照库房药品验收记录,逐药进行检查,查出过期西药99种次,价值8526元,伪劣中药材57种次,价值8118元。由药品监督员封存,送到卫生局统一销毁。这次检查还责令医药公司纠正了对医疗单位进药实行搭配近期失效药品。由于我们的监督管理、今年7月份,地区药检所对县医药公司进行针对性抽检的36种中西药品,全部符合国家标准。 今年下半年,我们又组织药品监督员利用一个多月的时间,对全县26个医疗单位的药房、库房进行了突击检查。自实行院长责任制以来,我们把药房的药品库存量、固定资产。

全国药品监督管理工作会议在沈阳召开

全国药品监督管理工作会议于1990年12月22至26日在沈阳市召开。会议以贯彻党中央关于进一步开展治理整顿深化改革的方针为主导,对《药品管理法》实施五年来的工作进行全面系统的总结,交流了各地的经验,并就制定八五计划、确立2000年发展目标及1991年的工作部署,进行深入的研讨。与会同志精神振奋,信心十足,畅所欲言,认真负责,使会议取得圆满成功。 会议期间,卫生部胡熙明副部长做了工作报告,系统、全面地总结了《药品管理法》实施五年所取得的显著成就。指出:七五期间,

执行《药品管理法》加强监督检验

今年举行的全国药品监督管理工作会议是在实施《药品管理法》五周年之际召开的。胡熙明副部长将总结五年来在贯彻《药品管理法》方面所进行的工作,并要部署一九九一年全面药 监督管理工作,以下就其中一些具体工作,经与药政局研究,提出一些意见: 一、药品抽验与药品质量公报 自1984年卫生部委托我所制定全国药品抽验并组织实施以来至今共发布公报15期,涉及品种125个、1997批,抽自933个生产单位,其中265批不合格,总合格率为86.7％。药品质量公报的发布引起了产供销及使用部门的重视,促进了药品质量的提高。

培训人员加强基层药品监督管理工作

邢台地区共辖16个县(市),农村人口近500万,大量的药品监督管理工作在县、乡、村。随着商品经济的搞活,少数不法分子乘机制售假劣药品。因此,保障人们的用药安全有效成为当前药品监督管理工作的艰巨任务。为了深入贯彻执行《药品管理法》,全区聘任药品监督员58名和药品检查员182名,在县、乡、村积极开展工作。但是我们地区各县(市)都尚未设立药检所,这些人员也大都不是药学专业技术人员,缺乏鉴别假劣药品的能力,普遍反映在开展药品监督工作中遇到的困难很大。地区卫生局,药检所认真研究了全区基层药品监督管理工作所面临的形势。

做好农村药品检验监督工作

我国农村人口占全国人数的百分之八十,为了广大农村人民用药安全有效,药品检验所责无旁贷地肩负起药品监督管理使命。 从1994年以来,我所认真贯彻“药品监督检验以社会效益优先的原则”,进一步强化医药市场整顿。每年,对3～5个乡、村卫生室重点检查,其他乡的村卫生室检查覆盖面不低于35％。

关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所,解放军总后卫生部、药检所,武警总部卫生部、药检所,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员办公室: 为加强和规范药品质量监督抽查检验工作,保证药品抽验工作的质量,现将《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》印发给你们,请遵照执行。请各地药品监督管理部门、药品检验所认真组织学习贯彻,指导药品抽验工作,对实践中发现的问题,及时报告我局市场监督司。特此通知。附件:药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定(见正文)及抽样指导原则(略)

陕西省人民政府关于印发陕西省药品监督管理体制改革方案的通知

各市、县(区)人民政府(商洛地区行政公署),省人民政府各工作部门、各直属机构:现将《陕西省药品监督管理体制改革方案》印发你们,请认真贯彻执行。

陕西省人民政府关于印发陕西省药品监督管理体制改革方案的通知

各市、县(区)人民政府(商洛地区行政公署),省人民政府各工作部门、各直属机构:现将《陕西省药品监督管理体制改革方案》印发你们,请认真贯彻执行。

药品监督体系的行政法律关系的探讨

《中华人民共和国行政诉讼法》(下简称行政诉讼法)于1990年10月1日起实施,药品监督体系是执法队伍,二者关系至关重要。结合法律的学习,试就药品监督体系的行政法律关系探讨之。1.《中华人民共和国药品管理法》(下简称药品管理法)是什么性质的法律?曾因其调整对象涉及经济领域的药品生产经营行为而被认为是经济法或商法。经九年来的实践,愈来愈明确地表明《药品管理法》是以药品监督管理科学技术规范为主要内容,由卫生行政部门领导的药政机构所执行,以强制力求保证的法律。显而易见,这项法律执行的主体是卫生行政部门所属的机构,实施的是药品质量监督的具体行政行为,享有的法律权限是行政处罚。尽管调整的法律关系中有生产经营活动,但其做为评判的依据是法律中的药品质量技术规范。如该法第二章和第三章就是评判药品生产经营的要求。又如药品掺杂、掺假、伪造不影响用药安全、健康的,不受《药品管理法》的约束。因此,《药品管理法》是一项以监督药品生产经营行为的质量为目的,防止药品污染,保障人民健康,调整各种社会关系的法律规范的总和,是行政法的一种。2.药品监督体系的特征:《药品管理法》规定"

我院高危药品管理策略

20世纪90年代中期,美国的医疗安全协会（institute for safe madication practices,ISMP）将一些使用不当会对患者造成严重危害或死亡的药物,加以归纳总结,整理成目录,称之为＂高危药品＂。高危药品的概念由ISMP在美国国内首先提出,即＂由于使用错误而可能对患者造成严重伤害的药物＂。这类药物的特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生后果却非常严重。