国家食品药品监督局：从权力中心到“地震”中心

2005年7月，国家食品药品监督局医疗器械司司长郝和平因涉嫌受贿被北京市西城区检察院刑拘；

自治区食品药品监督局

突出重点,抓好六项工作,确保食品和药品安全:一是充分发挥垂管部门的优势,由区局组成督查小组,对各市县局及所属事业单位就如何贯彻落实效能建设工作进行专题督查,重点查制度的落实及监管相对人对食品药品监督局的意见和看法,制定进一步改进措施。

医学影像诊断系统被界定为国家食品药品监督局Ⅲ类医疗器械管理

为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督局（SFDA）组织有关单位的专家对医学影像诊断等产品进行了分类界定。医学影像诊断系统被界定为Ⅲ类产品（注：医疗器械管理共分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级）。

国家食品药品监督管理局审核XIENCE V

雅培公司的XIENCEV支架是美国和欧洲市场中领先的药物洗脱支架。2008年7月，XIENCEV获得美国食品药品监督局批准上市。此前在2006年，XIENCEV已获得批准在欧洲和其他国际市场上市。在中国，XIENCEV作为临床试验用医疗器材，国家食品药品监督管理局（SFDA）正在对XIENCEV进行审核。XIENCEV使用一种称为mTOR抑制剂——依维莫司在洗脱支架上，在支架植入体内后能抑制蛋白在冠脉中支架内膜的生长。

看这三个辩证法——浦口区食品药品监督局满载荣誉的背后：“浦口清风行”第十二站

领导班子荣获省药监系统“团结、高效、开拓、廉洁”好班子，2005—2007连续3年被评为区“预防职务犯罪先进单位”、连续4年获“区文明单位”，查办500余起案件，没发生一起行政诉讼或行政复议，没有一位执法人员被投诉。走进浦口区食品药品监督局，你会发现，该局满载荣誉的背后，闪烁着三个辨证法的影子。

自治区食品药品监督局

自治区食品药品监督管理局成立于2000年3月6日,是自治区人民政府的直属机构和主管药品监督管理的行政执法工作部门,负责全区药品、医疗器械、药品包装材料研究、生产、流通、使用全过程的监督管理。2005年6月29日,根据自治区党委、人民政府决定。

省食品药品监督局正式成立

在原广东省药品监督管理局基础上组建的广东省食品药品监督管理局(GD—FDA)已正式挂牌两个月了。该局除继续行使药品监管职能外，还承担保健食品、化妆品准入(含标准)、安全监管、行政执法等职能，增加对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。

履行主体责任 回应人民期待——阳新县食品药品监督局党建工作纪实

夏日的阳新县城,花团锦簇,车水马龙。漫步在龙港路上,己不见往年那种出摊经营、烟熏火燎、垃圾遍地、臭气熏天的市景。这条被阳新人称之为'垃圾路'的饮食一条街,如今变身成了全县餐饮食品安全示范街。龙港路饮食一条街的华丽变身,是阳新县食品药品监督管理局抓党建、促发展的最好例证。落实主体责任。

浅析药品管理监督对用药安全的影响

当前,在国家各级药品监督管理机构逐渐建立,药品监督管理法规体系逐步完善,药品监督管理人员整体素质逐步提高的大背景下,开放、统一、有序、竞争的医药市场体系逐步建立起来。为了保证人们用药的安全与有效,为了提高民众的健康素质,为了更好地保证医药经济的快速与稳定发展,药品管理监督显得极其重要。本文将就此问题浅谈药品管理监督对用药安全的影响。

“今年要严格市场准入，药品经营不是随便什么人就能做的。”

国家食品药品监督管理局局长邵明立在1月30日全国食品药品监督局与廉政会议上表示，产业结构不合理的问题在食品、药品领域比较突出。我国批发、经营企业历史上水平就比较低，但药品是特殊商品，

国家食药监局：八成新药临床数据涉假

国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。主要问题有包括：企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改；中介监管缺位助长临床造假，部分药企受利益驱动，大肆上马仿制药。

做好生猪屠宰的监督管理工作

诸城市人民政府认真贯彻十八届三中全会精神、《国务院机构改革和职能转变方案》和中央编办有关通知要求,以及省、市人民政府《关于整合组建省食品药品监督局的通知》[鲁政发（2013）135号]和[诸政发（2013）36号]的文件精神,认真做好生猪定点屠宰监管职责调整划转工作。为保证生猪定点屠宰监管职责尽快调整划转到位,2014年3月11日诸城市政府召集编办、商务局和畜牧兽医管理局的主要负责同志,专题安排部署生猪定点屠宰监管职责调整划转工作,

北京市人民政府办公厅关于本市保健品化妆品监督执法职责有关事项的通知

市药品监督局、市编办: 你们报来的《关于保健品化妆品监督执法中有关问题的请示》(京药监办[2006]6号)收悉。经市政府同意,现就有关事项通知如下: 根据《北京市机构编制委员会关于调整北京市药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的批复》(京编委[2004]1号),按照职责权限。

替诺福韦酯和阿德福韦酯治疗乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效比较

我国属于慢性乙型肝炎（CHB）的高发病区,HBV感染严重威胁人民身体健康。目前治疗乙型肝炎主要包括降酶,调节免疫,抗病毒,抗纤维化治疗,其中抗病毒治疗是关键。干扰素和核苷酸类似物是目前国内外公认有效的抗乙肝病毒药物,在我国常用的核苷和核苷酸类药物（NAs）主要有拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）、替比夫定（LdT）、恩替卡韦（ETV）。