数据管理在药品监督抽检工作中的应用分析

分析当前药品监督抽验工作在数据管理方面存在的问题,提出建立数据管理系统对抽检工作进行数据控制和统计分析。

2010~2019年黔南州药品监督抽检质量现状及对策

目的:通过对黔南州辖区内药品生产、经营、使用单位药品监督抽检情况进行分析,明确药品存在的质量问题并提出改进对策。方法:对2010~2019年6 061批次药品抽检情况进行质量分析。结果:10年来药品抽检合格率总体呈现良好态势,不合格率呈逐年下降趋势;三个类别单位药品抽检不合格率比较,使用单位的不合格率偏高(3.25%),差别有统计学意义(χ^2=28.544,P=0.000);三个药品类别药品抽检不合格率比较,中药材及饮片不合格率偏高(12.08%),差别有统计学意义(χ^2=431.111,P=0.000)。结论:各级药品监管部门应加强对使用单位的监管力度,特别要加大对中药材及饮片的监管与抽检力度,保证产品质量,确保百姓用药安全。

某市近九年药品监督抽检质量分析

分析某市近九年药品监督抽检质量。方法:统计该市2011年至2019年药品抽检结果,并分析不合格样品情况。结果:2011年至2019年共检出不合格样品662批次(占8.9%);其中,生产单位在2016年至2019年均未检出不合格样品,经营单位在2011年至2019年共检出不合格样品366批次(占7.4%),使用单位在2011年至2019年共检出不合格样品281批次(占11.9%);从2016年起中药材及饮片、中成药、化学药制剂的样品不合格率较2016年之前明显降低,从2014年起抗生素则未检出不合格样品。结论:建议药品监督管理部门继续加大药品抽检力度,建立健全监检结合的长效机制,确保公众用药安全有效。