真抓实干,保障人民用药安全有效——访国家药品监督管理周安全监管司白慧良司长

药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品。药品的监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分。党和政府对药品监督管理十分重视。为强化对药品研制、生产、流通、使用全过程依法实行监督,在九届人大一次会议政府机构改革中,组建了统一的药品监督行政执法机构—国家药品监督管理局。国家药品监督管理局根据新时期药品监督管理工作的形势和要求,提出了“以监督为中心、监帮促结合”的工作方针。

美国药品研究监督管理体系

通过介绍美国FDA药品研究监督管理的组织机构、监督检查程序以及存在的主要问题,分析了美国药品研究监督管理的主要特点,为我国开展药品研究监督管理工作提供参考依据。