美国药品监督管理体系的特点及对我国的启示

本文考察了美国药品监督体系在机构设置、思维方式及管理理念方面的特点,对我国药品监督管理体系的完善以及管理理念的更新提出新的见解。

建立农村药品监督管理体系的探索

建立农村药品监督管理体系的探索任志萍（吉林省四平市药检所１３６０００）随着社会主义市场经济体制的建立和完善，农村药品监督管理工作如何适应新形势发展的需要，是摆在我们面前的一个重要课题。《药品管理法》颁布实施之后，我们在抓好城市药品管理工作的同时，通过...

我国与发达国家药品再评价制度异同的比较

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督，是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分，对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍，对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析，并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。

通过运行ISO9001质量管理体系提高行政执行力

2006年11月，北京市药品监督管理局崇文分局通过了ISO9001质量管理体系认证，构建了一个提高政府行政执行力，以服务对象为关注焦点的科学化、高效化、文件化的药品监督管理体系。

10种假劣中药的调查研究

对常出现的10种假劣中药的调研和抽检，针对调查研究中导致假劣药品的根源和如何杜绝假劣药品发生，围绕健全和完善各级药品监督管理体系，加强基层药品监督队伍的建设，进一步宣传实施《药品管理法》和加强进货渠道管理等提出了合理化建议和具体措施。

关于GAP生产基地建设问题的思考

<中药材生产质量管理规范>(GAP)的颁布,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道,将作为中药材生产基地的评定依据,从而规范中药材种植和生产;标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系,为实现中药材的有效监管提供法律保证.