药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略分析

近年来,随着医疗事业的进一步发展,关于药品不良反应这一问题受到了人们的广泛关注。而对于药品不良反应的监测也是药品监督管理部门的重要工作之一,此项工作的质量高低会直接影响患者的用药安全。因此,药品监督管理部门必须深入分析现阶段药品不良反应监测工作存在的问题,并积极探索相关应对策略,以进一步加强药品不良反应监测。

财政部重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目

按照《国务院机构改革和职能转变方案》的要求，为进一步规范行政事业性收费管理，财政部将重新审核后中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目及有关问题发布通知。

食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作

根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市[2000]306号）、

药品经营企业现场检查报告撰写要点

为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告常见问题四方面进行分析,以药品经营企业许可现场检查报告撰写为范例,试图为检查员撰写一份观点鲜明、逻辑严密、数据准确、语言简练的药品经营企业现场检查报告提供参考。

民心网上看网购食品安全问题——访民心网负责食品药品监督管理部门承办人

网购食品，人们最担心的往往莫过于是否卫生问题。据了解，2017年以来，民心网就收到了很多群众反映的网购食品方面诉求。就相关情况，近日，本刊专访了民心网工作人员于淼。《民心》：网购食品是否卫生，是关系食品安全的大问题，请介绍下民心网上收到群众反映此类诉求的情况。

国家食品药品监督管理局：食品药品监管部门不再受理药品招标代理机构资格认定

近日，国家食品药品监督管理局发布消息，食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作。

财政部 发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知

国家食品药品监督管理总局，各省、自治区、直辖市财政厅（局）、发展改革委、物价局： 按照《国务院机构改革和职能转变方案》的要求，为进一步规范行政事业性收费管理，现将重新审核后中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目及有关问题通知如下：

构建满足WHO全球基准评估工具(GBT)的药品监管部门疫苗监管质量管理体系研究

目的:以世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,简称NRA)评估为契机,借鉴国际标准,完善我国的疫苗监管体系。方法:对标WHO全球基准评估工具(Global Benchmarking Tool,简称GBT),结合自评估结果以及WHO中期评估反馈的问题,总结现行疫苗监管体系存在的短板,有针对性地改进。结果与结论:当前我国的疫苗监管体系与WHO要求仍存在一定的改善空间,基于现有体系,对标GBT,进一步理顺跨部门的工作衔接、完善操作指引类文件、优化监管资源配置、改进监管绩效考核体系,进而不断健全完善监管体系,提高监管效能,提升公众满意度。