完善新时代药品执法体系机制思考

目的:全面梳理全国药品执法体系改革现状和江西省基层药品执法体系改革现状,以江西省为例探讨市场监管执法体系与药品监管执法信息沟通变革,提出完善新时代药品执法体系的相关意见和建议,构建新时代药品执法体系机制的对策思路。方法:基于国家药品监督管理局官网公布的部分省(自治区、直辖市)药品综合执法改革机构设置和管理体制有关数据,并结合基层药品监管部门机构改革中面临的信息沟通、执法人员情况及人力资源配置等展开统计分析。结果:省级药品监管稽查办案机制分为单独稽查办案机制、派出机构办案机制和业务处室办案机制;药品监管执法体系模式主要为稽查处室或业务处室+派出机构。以江西省为例,机构改革后江西省药品监管机构只设到省一级,市县级药品流通监管工作由市场监管部门统一承担;进一步分析基层药品监管部门基层执法力量,在100个县(区)中,基层药品执法人员1217名,每万人口配备执法人员0.27名,每万人口*面积配备执法人员0.02名;年龄以46~55岁最多,占32.05%;学历以本科为主,占总人数的44.12%;医药类专业占22.37%。结论:应进一步加强顶层设计,完善检查执法体系,强化药品稽查办案机制,加强执法队伍建设,加快建立健全的科学、高效、权威的药品执法体系。

将现代技术应用于药品稽查执法研究

药品稽查执法作为确保药品质量和公众健康的关键防线,面临着日益复杂的市场环境和监管挑战,而且随着药品市场的不断扩大和复杂化,传统的药品稽查执法手段已难以满足当前形势下的监管需求。因此,将现代技术应用于药品稽查执法工作,成为提高监管效能、保障药品安全的重要途径。本文探讨了现代技术在药品稽查执法中的应用及其优势,并详细分析了计算机通信技术、大数据技术、移动执法设备以及人工智能与机器学习在药品稽查执法中的具体应用,最后提出了一系列优化策略,以期能够提高药品稽查执法现代化水平。