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题名基于国内外经验的我国保健食品上市后的技术评价
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作者
王进博
施沅坤
陈广耀
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机构
国家市场监督管理总局食品审评中心(国家中药品种保护审评委员会)
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出处
《上海预防医学》
CAS
2022年第12期1261-1266,共6页
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基金
国家市场监督管理总局食品审评中心研究项目(SSZX-2020-BJ-02、SSZX-2020-BJ-03)
国家保健食品原料目录研究专项课题(ZBW-2017-BJSP-09)。
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文摘
借鉴国内外相关领域经验,探讨我国保健食品上市后技术评价工作如何开展,系统梳理主要国家和地区在保健食品类似产品以及我国药品等领域产品上市后评价工作方面的有益经验,结合我国保健食品行业实际对我国开展保健食品上市后技术评价工作提出建议。发现美国的企业强制报告责任,欧盟设立专门的科学委员会长期提供技术支持,澳大利亚的以企业为上市后监测的责任主体,中国台湾地区的相关监测系统建设,药品和医疗器械领域相对成熟的法规体系、评价体系和管理体系,化妆品领域创设不良反应监测基地,特医食品赋予医疗机构上市后不良反应监测责任,各领域上市后管理均优先侧重于安全性方面等都是值得借鉴的有益经验。结合我国保健食品行业现状,提出了推动法规建设等具体建议。
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关键词
保健食品
上市后技术评价
保健食品类似产品经验
药品等相关领域经验
意见建议
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Keywords
dietary supplement
post-marketing technology evaluation
experience in dietary supplement similar product
experience in related fields such as pharmaceutical
opinions and suggestion
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分类号
R19-0
[医药卫生—卫生事业管理]
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