临床科室(病区)备用药品管理体系建立与效用分析

目的完善临床科室(病区)备用药品管理体系,提高备用药品管理水平。方法细化临床科室(病区)备用药品相关管理制度,同时将PDCA循环法引入临床科室(病区)备用药品管理,比较PDCA循环实施前后临床科室(病区)备用药品管理合理率。结果建立了临床科室(病区)备用药品管理体系,药品管理情况明显改善,药品基础管理、抢救车急救药品管理、高警示药品管理、普通药品管理合理率显著提高(P <0. 05);特殊管理药品管理合理率较前期提高,但差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论临床科室(病区)备用药品管理体系的建立可有效、持续地提高临床科室(病区)备用药品管理水平。

医院备用药品管理体系的建立与实践

目的:通过规范科室备用药品管理制度和方法,保障备用药品的安全使用。方法:本院于2016年10月建立了备用药品管理体系。采用药品统一管理,普通药品、急救药品、高危和特殊药品分项管理的方式,对科室备用药品问题进行管理。结果:建立备用药品管理体系,2016年第四季度及2017年一、二季度检查出的问题例数逐季度下降,与2016年第三季度问题例数相比,差异有统计学意义,普通药品、急救药品、高危和特殊药品管理规范化显著提高。结论:建立备用药品管理体系,提高药品安全保障、促进临床规范使用。

PDCA循环在某三甲医院国家集采药品使用管理体系中的应用

目的探究PDCA循环管理在某三甲医院国家集采药品使用管理体系中的应用,以进一步贯彻落实国家药品集采政策。方法运用PDCA循环管理方法,比较第5批集采药品干预前后,“医生对集采药品的认可率”、“慢病患者对集采药品的认知率”、“集采药品使用比例达标率”和“集采药品序时进度达标率”,确认改进效果。结果实施PDCA循环管理后,医生对第5批集采药品的认可率从45.00%提升至81.00%;慢病患者对第5批集采药品的认知率从16.00%提升至41.00%,第5批集采药品使用比例达标率从56.41%提升至100.00%;第5批集采药品序时进度达标率从66.67%提升至97.44%,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论PDCA循环管理显著提高了医生和患者对第5批集采药品的认可率和认知率,提高了集采药品使用比例和序时进度达标率,促进了集采药品的普及。

药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

目的 :为我国药品经营企业顺利通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法 :根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的5个阶段。结果与结论 :只有企业上下都能认识到药品质量的重要性 ,并使企业的药品质量管理体系有效运行 ,才能说企业真正实施了GSP。

印度药品管理体系及其运作方式

过去几十年里印度业已成为全球医药生产和出口大国。为适应这一新形势，印度药品管理部门付出了巨大努力并不断改进自己的工作，升级管理措施，制定了符合国际通用的（药品监管）标准。

美国药品监督管理体系的特点及对我国的启示

本文考察了美国药品监督体系在机构设置、思维方式及管理理念方面的特点,对我国药品监督管理体系的完善以及管理理念的更新提出新的见解。

建立高效、精益的药品生产管理体系浅探

为适应日益激烈的市场竞争,药品生产体系应能快速、准时交货,满足多品种生产需求,并消除企业所有环节上的不增值活动。文章围绕药品生产管理系统的主要职责阐述了如何建立高效、精益的药品生产管理体系。

药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理分析

药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简述当前我国的药品质量管理体系现状

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,与人民身体健康和生命安全紧密联系,其质量控制十分重要。随着社会的发展,我国对药品的质量控制更加重视,质量控制措施逐步走向完善,笔者试通过对我药品质量管理体系有关内容进行归纳整理,分析我国药品质量控制体系现状,供有关人士参考。1药品质量管理体系是建立在法律法规的基础上的目前,

建立农村药品监督管理体系的探索

建立农村药品监督管理体系的探索任志萍（吉林省四平市药检所１３６０００）随着社会主义市场经济体制的建立和完善，农村药品监督管理工作如何适应新形势发展的需要，是摆在我们面前的一个重要课题。《药品管理法》颁布实施之后，我们在抓好城市药品管理工作的同时，通过...

临床药品质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨

探讨变更控制、偏差管理、质量风险管理等各项管理措施的应用对于提高临床药品管理质量的影响。方法:选取我院2020年1月~2021年12月期间开具的9120张处方进行研究分析,对于变更控制、偏差管理、质量风险管理等管理措施的实施前(2020年1~12月)开具的4518张处方以及实施后(2021年1~12月)开具的4602张处方进行对比,对于临床药品管理质量进行评价。随机选取同期于我院接受治疗的300例患者作为研究对象,根据各项管理措施的实施前后,分为对照组(实施管理前)和观察组(实施管理后)各150例,观察两组患者的用药情况。结果:与变更控制、偏差管理、质量风险管理等管理措施的实施前相比,在各项管理措施实施后,处方不合格率(0.46%<1.39%,χ2=22.042)相对更低(P<0.05),药品分类、药品查对、处方审核、用药监护等方面的质量评分相对更高(P<0.05)。观察组患者在药物治疗期间的不良反应发生率(1.33%<6.67%,χ2=5.556)低于对照组(P<0.05),观察组患者的遵医行为优良率(97.33%>91.33%,χ2=5.051)以及满意度(98.00%>90.00%,χ2=8.511)高于对照组(P<0.05)。结论:在临床药品质量管理体系中,通过变更控制、偏差管理、质量风险管理等一系列措施,可以有效提高药品管理质量和药学服务水平,充分保障患者的安全、合理用药。

药品生产质量管理体系中的风险管理探讨

近年来,社会发展较快,各个领域为了确保发展的稳定性和安全性都在积极采用风险管理方法,制药企业也在实施该种管理方法。应用该管理方法的目的是建立并完善药品生产质量管理体系,进一步提高风险预防能力,降低风险造成的损害,综合提升药品生产质量,对此,本文进行了相关研究与分析,望对相关制药企业的发展提供帮助。

法国药品管理体制及其对中国的借鉴

按法国的药品管理流程,对其药品管理体系及各部门职能进行了简介,给出了药品系统流程图,并提出了对我国药品管理的一些启示。

老挝的药品管理

最近几年在东南亚许多国家由私立部门提供的卫生服务增长迅速，各国政府在调整卫生政策以适应公立与私立部门之间新的平衡方面普遍滞后。在药品领域，这种趋势表现得特别明显，因为在发展中国家药品费用占到卫生费用的３０—５０％。

《日本医疗保障制度与中日比较》专栏(8) 日本医药品管理的发展与现状

作为国民皆保险体系的配套制度,日本医药品管理体系为国民健康福祉的提高及医疗卫生事业的持续发展提供了不竭的动力.

美国药品标准管理模式研究

目的为我国建立药品标准管理体系提供参考。方法通过研究美国药品标准的管理模式,探索其保证药品标准权威性、科学性、先进性的管理经验和特点,提出收获的几点启示。结果美国已基本形成完善的药品标准管理体系,健全的法律体系确保了USP-NF作为药品标准的权威性;独立专业的美国药典委员会对药品标准的科学管理、标准制定程序的公开透明、注重与公众的沟通及企业参与度等特点保证了药品标准的科学性;灵活的加速修订程序及各论更新计划调动各利益相关方参与标准的修订活动,保证了标准的先进性。结论我国应引入先进的标准管理理念,完善法律法规及标准的制定、修订程序,引入公众评议机制,逐渐强化企业在标准化活动中的主体地位,建立符合国情的药品标准管理体系。

科学监管推动药品全生命周期管理

2020年全国“两会”期间,由人民网·人民健康主办的2020年全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行。其中,在主题为“大国战略:药物创新与质量”的圆桌论坛上,多领域专家汇聚一堂,围绕创新药自主研发和药品质量管理体系中全生命周期管理模式探索方面话题进行深入研讨。