安徽省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告(〔2024〕年第15号)

为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)有关要求,在严格执行《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号,以下简称《公告》)等相关规定的基础上。

医院药品管理与临床用药

目的抓好医院药品管理保证药品质量,提高患者用药安全性。方法通过从药品进货渠道的控制,严格进药标准,严把药库药房的出入库关、养护关及用药后不良反应处理等多个环节着手。结果提高药品管理水平,疏堵结合,打击了药品购销中不正之风。结论保证了我院药品的质量。

天津严格药品市场管理

天津市近来加大执法力度,对制、售假劣药品行为进行了严格检查和严厉打击,使医药市场井然有序。 天津市把抓药品质量作为工作的重点,今年从生产、销售和使用三个环节入手,制定了一整套管理办法。

持续改进 严格把关确保生物制品质量

国家食品药品监管局《生物制品批签发管理办法》(局令第11号,以下简称《办法》)已于2004年7月13日正式颁布实施。《办法》第27条规定:按照批签发管理的生物制品在销售时。

提高护理质量 加强护理管理

护理服务是整个医疗服务体系中的重要环节，它对于患者身心的康复有着重要的意义。护理人员也担当着医生处方药品到达患者的最后一个“把关人”的角色，为保证医疗质量和提高患者满意度，各医院领导在培养护理专家，加强护理队伍建设上都予以高度重视。

药品生产将实行动态规范

国家食品药品监督管理局认证中心主任李武臣日前透露，继GMP(药品生产质量管理规范)认证后，药品生产企业还将推行更为严格的操作规范，即cGMP(动态药品生产管理规范)认证，其特点是认证标准是动态的，会根据行业状况进行调整。国家食品药品监督管理局目前已开始修订现有认证标准．将来会取代现行的GMP认证标准。不过，李武臣透露．修订时间将会比较长．尚无明确时间表。

蔡社桥：监管严格 服务热忱

蔡社桥,1956年9月出生,1981年8月参加工作,1997年5月加入中国共产党,大专文化,主管药师职称。历任响水县药检所药师、县卫生局药政股股长、县食品药品监管局药品综监科科长,现任响水食品药品监管局党组成员、副主任科员。

肇东市公费医疗管理初见成效

我市享受公费医疗的单位311个,享受人数13 640万人,其中市直享受人数5700人。 1986年以来,市公费医疗办改革了公费医疗管理办法,实行市医院公费医疗专科承包。专科承包的主要做法是: 1.自成体系,独立核算。在市医院成立具有综合职能的公费医疗专科,专科在行政上属于市医院序列,在医疗和经济上同市医院分开,单独管理。

此行为应当处罚

案例:某食品药品监督管理局依法对一家药品生产企业生产改变剂型和生产工艺的某种中成药品进行现场核。在现场检查发现处方配方中的原料中药饮片土茯苓质量可疑,经药品检验所检验结果为性状和鉴别项均不符合规定。

行业最新动态

保健品暴富年代终结2004年中国保健食品市值共达500亿元人民币, 比2003年增长一倍多,今后10年内中国保健食品市值还将以6%--8%的速度递增。但是中国保健食品市场一直比较混乱,在接下来的一两个月内,《中国保健食品注册管理办法》将出台,中国保健食品的"暴富年代"将会终结。即将获批的《保健食品注册管理办法》,其中核心内容就是要严格保证保健食品的质量,新的保健食品如果不能提供详细科研报告,将不能被最终审批,同时生产时必须符合GMP(产品生产质量管理规范)。据悉,厂家进行生产时,将有专门的食品药品监督管理局工作人员下车间检查、复查和抽查生产工序。

延长生命周全保护

坐落于上海闵行区的中美上海施贵宝制药有限公司拥有符合药品生产质量管理规范（GMP)标准的全封闭厂房、一流的生产设备、全面的MRP-Ⅱ管理系统、计算机控制的高架仓库和先进的质量监控系统。公司严格按照GMP标准进行设计、生产、管理和经营。现有一个头孢生产车间．一个非头孢生产车间可同时生产片剂、胶囊、霜剂、溶液、干混悬剂和无菌粉针剂等不同剂型药品，共5大类28个品种36个不同规格的药品。公司的质量保证与控制系统以追求“0”缺陷为目标，严格把握从原材科进厂．到合格产品出厂的全过程．并保证“一针一片．不得一失”。