儿童罕见病治疗必需药品获得权之国家保障及实现路径

罕见病患儿应当拥有治疗罕见病的必需药品获得权,国家负有保障儿童罕见病治疗必需药品获得权实现之义务。国家承担保障儿童罕见病治疗必需药品获得权之义务具有其应当性。国家义务是儿童罕见病治疗必需药品获得权实现的根本保障,儿童罕见病治疗必需药品获得权的享有仰赖于国家义务的履行。儿童罕见病治疗必需药品获得权国家义务体系由必需药品获得权的国家尊重义务、国家保护义务和国家给付义务三类义务有机组合构成。为有效保障儿童获得罕见病治疗必需药品的实质权利,国家应层进履行保障儿童罕见病治疗必需药品获得权的尊重义务、保护义务和给付义务。

美式自由贸易协定TRIPS-PLUS条款对发展中国家药品获得权和生命健康权的影响与危害

TRIPS协定及其后续文件所确立的保护社会公共利益和防止知识产权滥用等原则以及强制许可和平行进口等保障措施,在最低程度上体现和尊重了发展中国家保障民众获得基本药品、保护生命健康之合理诉求。但是,美国近年来所签订的一系列双边或区域自由贸易协定对发展中国家的知识产权保护提出了远远超过TRIPS协定的要求,其中的延长专利期限、授予药品测试数据专有权、限制强制许可和禁止平行进口等条款限制或剥夺了发展中国家获得廉价仿制药品的可能性,严重危害发展中国家民众的药品获得权和生命健康权。对于美式自由贸易协定中的TRIPS-PLUS条款,发展中国家应当高度警惕和审慎应对。

后TRIPS时代药品获得权与其专利权的冲突与协调

药品获得权是一项由生命权、健康权派生而来的人权,是指人为了维护其生命和健康而享有的获得药品的权利。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)是当前对知识产权设定最低保护标准的多边贸易协定,它所确认的药品专利权对药品获得权存在负面影响,二者存在冲突。我们应基于法益优先保护原则和利益平衡原则协调二者的冲突。WTO为此已积极做出了努力,但冲突仍在,因此,必须不断寻求新的协调之法。

论药品专利权与药品获得权的发展与冲突及其对我国的意义

将药品纳入专利保护范围是知识产权制度的一大发展,极大地刺激了制药产业的发展。但是,对药品实施专利保护在给制药企业带来巨额利润的同时,也严重阻碍了发展中国家获得药品及实现本国公民的健康权。文章从专利法与人权法国际发展的高度,回顾了药品专利权与药品获得权的发展及其冲突历程,并着重对TRIPS协议和《多哈宣言》中专利条款的具体内容、相关背景,以及中国药品专利制度尤其是与TRIPS协议和《多哈宣言》相关的部分进行了研究。中国作为发展中大国,应当与其他发展中国家一道积极参与药品专利权与药品获得权的国际谈判,充分利用TRIPS协议和《多哈宣言》赋予发展中国家的优惠和弹性,来保障本国公民的药品获得权,同时促进本国制药产业的发展。