上海医院用药规模及药品补偿管理的探讨

根据上海市医院用药规模的变动趋势,并利用ATC分类对医院用药结构进行了分析,,利用ATC分类研究的OTC药物在医院内的用药规模,进一步探讨了职工医疗保险实施药品分类补偿的可能渠道和提出了相应的政策建议。

新医改方案下公立医院药品补偿改革研究

本文回顾了我国公立医院药品补偿的现状，结合国务院近期出台的新医改方案，对比研究了3种药品补偿改革方案。提出公立医院“同药同价”的药品补偿办法及其优越性。同时还提出了药品补偿改革的对策和建议。

瑞典药品补偿政策改革对药品费用支出的影响

目的:了解1986—2002年瑞典药品补偿政策改革引起的药品费用与数量的变化趋势。方法:利用瑞典所有已经注册的药品和5个指标药来评价1986—2002年补偿政策改革的结果,并由瑞典国家药品公司提供全国所有药房的药品交易数据。这期间有五次补偿政策改革,其中有三次提高共付比例,一次启用参考价格机制和提高累积个人支付费用和一次补偿政策的结构调整。结果:分阶段线性回归分析,增加累计个人支付费用,药品的费用和数量变化没有相关关系;新的补偿政策导致总药品和某些指标药的费用和数量的水平下降;启用参考定价政策减少了总药品和5个指标药的限定日剂量的价格水平。结论:补偿制度的大调整对药品的费用,数量和价格有明显影响,即新的补偿政策(新的结构调整)使药品费用和数量有所减少,启用参考定价政策会导致药品单价降低。

韩国药品补偿政策及药物经济学应用研究

韩国将药物经济学评价运用到新药的医保补偿决策中,药品的成本效果成为影响补偿决策的因素之一,缓解了药品费用过快增长。本文介绍韩国药品纳入医保目录的审核程序、评判标准,总结其经验与存在问题,为我国开展相关工作提供经验与参考。

英国价值定价理念与药品补偿制度的衔接及启示

通过对英国价值定价理念及其与药品补偿制度衔接模式的阐述,深入分析价值定价理念的实施背景及在药品补偿制度中的具体应用,并结合国情,提出我国应建立药物经济学评价的官方体系、完善药物警戒系统、实施药品再评价等政策建议。

国外药品补偿规制政策解构分析

目的:为我国加强药品价格需方控制提供借鉴。方法:系统研究国外主要国家的药品补偿政策,解构出具体元件进行归类、比较和分析。结果:药品补偿规制政策可分为补偿资格控制和补偿水平控制二大类,前者包括确定药品补偿资格、投保人资格等,后者包括按比例共付、固定共付等。结论:我国应借鉴国外经验,完善药品补偿政策,进而完善药品价格供需方监管链条。

法国药品定价及其补偿机制对我国的启示

对法国的药品定价方法和药品费用偿付政策进行介绍,阐述了与之相关的公共药品支出控制措施,提出了对我国药品定价与补偿政策调整及药品费用控制等方面的一些启示。

药品专利期限补偿制度国际化及我国应对之策

药品专利期限补偿制度呈现出国际化的趋势。全球制药产业竞争是药品专利期限补偿制度国际化的推动力量。药品专利与药品价格之间的关系则是国际社会争论的焦点问题。药品专利期限补偿制度国际化进程中出现了由隐形向协同、由形式主义到实质主义、由选择性义务向强制性义务的范式转化趋势。我国应当在未来的自由贸易协定谈判中纳入药品专利期限补偿议题。在具体条款设计方面,应当在形成统一范本的前提下,区分不同谈判对象,灵活选用不同的内容范式,并且采用协同范式以规制其制度风险。

基于山东和宁夏16所县级公立医院取消药品加成补偿研究

以宁夏回族自治区和山东省16所县级公立医院为样本,通过收集对样本公立医院取消药品加成补偿情况,分析不同地区取消药品加成情况,探讨科学合理的取消药品加成补偿办法。

试谈药品专利保护期的补偿

本文论述了我国现行药品专利保护期中存在的问题,介绍了美国、日本、欧盟的药品专利保护期延长制度,认为药品专利保护期补偿制度具有合理性,并对我国构建药品专利保护期补偿制度提出了建议。

国外罕见病药品在我国上市的法律问题研究

文章梳理了我国激励国外罕见病药品在国内上市的立法现状,总结我国罕见病药品法律体系存在的问题(法律体系不完善、法律制度激励不足、用药保障机制不健全等)及成因;探讨了美国、日本及欧盟等地区的成熟立法经验,为激励罕见病药品在我国国内上市提出以下建议:完善立法体系,加强立法协同;健全法律激励制度、完善配套制度;探索多层次医疗保障制度,鼓励多方参与共付。

我国药品专利期限补偿制度研究

2020我国《专利法》第四修正案正式纳入药品专利期限补偿制度。本文从《专利法》第42条及《专利法实施细则修改建议(征求意见稿)对照表》第85条出发,对我国药品专利期限补偿制度的适用对象、适用情形及保护期限、审查程序进行了分析和梳理。提出统一“新药”认定标准、明确“不合理延迟”是否适用于我国药品专利期限补偿制度、完善我国药品专利期限补偿制度的审查程序等建议。

公立医院实施药品零差率补偿机制的实证研究

目的:对公立医院实施药品零差率补偿机制的实证进行研究。方法:本文选取东莞市3家市属公立医院(综合医院2所、专科医院1所)作为研究对象,对医改后的财务数据与业务量数据进行对比,内容包括分区域、分项目的医疗收入、出院患者数量、门诊量、次均费用、分项目的医疗收入等,在对数据进行分析时,主要是采用因素分析法、比例分析法,分析药品剔除差价后的变动情况,并对数据发生变化的原因进行分析。结果:3家市属公立医院的医疗收入上升。门诊及住院收入均逐渐增加,住院收入要明显高于门诊收入。门诊和住院次均费用均逐年增加,住院次均费用明显高于门诊次均费用。结论:应建立完善的公立医院财政综合补偿机制,对非技术服务性收入进行有效的控制。

快速卫生改革的国家和地区药品政策的特点

本文介绍了韩国、泰国、台湾地区以及日本药品政策的新特点,着重探讨了药物经济学在新药价格制定中所发挥的作用。

国内外药品价格管理的研究与思考

通过阐述我国药品价格管理的现状以及对法国、英国、德国和加拿大等四国药品价格管理的相关政策制度的分析,指出我国药品价格管理目前存在的问题,并提出建议,旨在为相关部门不断完善我国药品价格管理工作提供参考。

美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示

随着仿制药的快速发展,专利链接、专利补偿、数据保护和首仿药申请等受到国际和国内制药企业越来越多的关注。我国自2015年8月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,药品审评审批速度得到极大提升,相关配套法规也在不断完善。本文主要通过回顾美国Hatch-Waxman这一经典法案的主要内容,为深化我国药品审评审批制度的改革提供一定的借鉴和参考。

我国药品价格管理机制探讨——从定价与补偿规制相结合的角度进行思考

药品补偿规制在药品价格管理中居于重要地位。本文重点探讨了药品补偿规制与定价规制在理论上的关联关系,以及在药品价格管理实践中将两者进行融合的意义,并在借鉴国外药品管理机构贯通药品定价和补偿经验的基础上,提出了设置定价和补偿机制相融合与相制衡的机制、整合定价和补偿管理机构及采用参考定价等具体对策建议。

药物经济学在医疗体系中的应用

药物经济学的产生源于社会发展的需要。如何用最小的资源、最少的投入获得最大的产出是全社会关注的焦点和急待解决的问题。笔者对药物经济学在药品定价中及药品补偿中的应用进行了论述。

推动专利到期药物仿制上市的专利制度优化研究

原研药专利到期后仿制药尽快上市参与竞争可以有效降低药品价格、提升药品可及性。我国《专利法》《专利审查指南》等专利制度修改后,药品专利补充实验数据制度、药品专利纠纷早期解决机制、药品专利期限补偿制度将对专利到期后仿制药及时上市带来新的影响。就推动专利到期药物仿制上市而言,目前我国专利制度存在药品专利补充实验数据审查制度不健全、药品专利纠纷早期解决机制不完善、药品专利期限补偿规则不清晰三大问题。在利益平衡原则指导下,应当建立健全药品专利补充实验数据的接受和审查制度,优化药品专利纠纷早期解决机制,严格药品专利期限补偿条件,以推动专利到期药物仿制及时上市。

日本药品专利期限补偿制度对中国新药研发的启示

由于新药的研究和开发时间较长,未经安全性、有效性严格审查的药品不能上市,审查时间过长从而导致新药研发成本过高。日本实行药品专利期限补偿制度,给予药品一定专利保护期限的延长,有效减少了新药和仿制药的矛盾。本文通过对日本2017—2019年的药品专利期延长申请数据进行分析,结合2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过的全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国专利法》的决定的相关条款,从中汲取对中国新药研发的启示。