分区定位法在药房药品规范化管理中的应用对药师和患者满意度的提升探讨

探讨在药房药品规范化管理中,采纳分区定位法实施有效管理,观察分析其对药师满意度、患者满意度的影响。方法 研究选取时间在2021年1月至2022年12月,研究地址为本院药剂科,在2021年1月至2021年12月期间选取800份药品管理资料设立为管理前(实施常规管理模式),在2022年1月至2022年12月期间选取800份药品管理资料设立为管理后(采纳分区定位法予以管理),比较管理前后的药品差错事件发生率、每日工作效率、药房管理质量评分、药师满意度评分、患者的满意度评分。结果 实施管理后药品差错事件发生率数据均显著低于管理前(P<0.05)。管理后的问询次数、每条医嘱摆药时间数据评测分值显示均低于管理前,其摆药总条数均高于管理前(P<0.05)。管理后的药房管理质量评分显示均高于管理前(P<0.05)。管理后的药师满意度评分、患者的满意度评分最终数据均高于管理前的数据(P<0.05)。结论 在药房药品规范化管理中,采纳分区定位法实施有效管理,可有效降低药品差错事件率,提高药师的工作效率,提高药房管理质量,得到较高的药师、患者满意度,管理得到显著提升。

心内科实施药品规范管理的方法与效果

目的:观察心内科实施药品规范管理的方法与效果分析。方法:将在我院心内科于近期(2021年06月—2022年06月时期)收治的患者选取30例,接受规范化管理为研究组。选取既往30例接受常规药品管理为对照组,比较两组在管理前、管理后对于在药品管理质量评分,评价药品管理与用药差错事件。结果:在管理后的护理工作人员在药品混放、毒麻药储存、危化品进出库不一致、药品存量过多、药品摆放错误(未左进右出)、高危及特殊药品泵给药无标识、药物配伍禁忌、摆药错误、手术带药错误、高危药品未独立双人核对、高危药品未按时间节点巡视评分及总分上较管理前提升,研究组与对照组更高,(P<0.05)。研究组患者在管理后发生的药品管理差错率低于对照组,(P<0.05)。研究组患者在管理后发生的药品用药差错事件发生率低于对照组,(P<0.05)。结论:在心内科患者的用药管理中,实施以药品规范管理下,可改善在管理后对于在药品管理质量上的各项知识掌握的评分,降低药品管理与用药差错事件的发生率,效果理想。

药品规范化管理在心内科的应用

目的研究心内科应用药品规范化管理的效果。方法在该院2018年11月—2019年10月救治及诊疗的心内科患者中随机选定54例,遵循随机法分组,实验组纳入27例患者并展开药品规范化管理,对照组纳入27例患者并展开药品常规管理。结果与对照组进行数据对照,实验组用药差错事件发生情况、满意度、高危药品质量检查结果、高危药品知识掌握情况、护士药物知识理论考试成绩均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。结论心内科应用药品规范化管理,可获得理想成效。

心脏导管室药品规范化管理体会

心脏导管室是对患者进行心脏疾病检查、诊断、治疗的重要场所，术中患者随时可发生病情变化需立即抢救，所以做好一切药物应急准备是保证医疗安全的重要内容，导管室药品配置管理不合理常影响导管介人治疗的进程，降低抢救成功率。因此，合理规范化管理导管室药品是给予患者安全、有效、合理、及时用药的重要前提。

浅谈医院内部会计控制及药品规范管理策略

目前,行风规范化逐渐深入人心,医院内部规范化管理相应加强。由于受传统认识及相关因素影响,导致医院内部会计控制及药品管理方面存有问题。为更好地适应市场经济发展要求,加强医院内部会计控制管理及规范药品管理成为医院发展的重要推动力。文章对加强医院内部会计控制及规范药品管理意义、现状及提升途径展开了论述。

麻醉药品、第一类精神药品规范化管理之实践

麻醉药品、第一类精神药品具有明显的两重性，既具有强效镇痛作用，被临床上广泛用于缓解剧烈疼痛，又具有药物依赖性潜力，若使用或管理不当易造成滥用。因此，对其管理历来是被列入医院药品管理中的重中之重，在保证医疗需要的同时对其严格管理，防止流人非法渠道产生流弊。自从《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规实施以来，我院自上至下高度重视，加大了对麻醉药品、第一类精神药品的管理力度，采取了一系列的管理措施，确保临床合法、安全、合理使用麻醉药品、第一类精神药品。

PDCA循环在病区备用药品规范化管理应用的研究进展

PDCA反应了质量管理活动的规律,是全面质量管理所应遵循的科学程序。现对2011-2021近十年的关于病区备用药品管理相关文献进行研究和分析,对病区备用药品存在问题和整改措施实施深入总结归纳,以期可以提高病区药品管理质量,保障患者的用药安全。

药品规范化管理在中职学校医务室的应用探讨

中职学校医务室依附于学校而生,服务于全校师生的健康,诊治的侧重点就是常见病,所采用的治疗方法主要以药物治疗为主。医务室内的药品管理工作的实施因为药品管理制度执行效果差、医务人员责任心较差、药品管理工作整体水平差等多方因素的影响,经常会出现药品安全的问题,这样就会对就诊工作带来诸多的危险隐患。就以往的药品管理工作来说,因为对规范性的要求缺少基本的重视,导致药品的存放和管理十分的混乱,很多药品会受到外界不良因素的影响造成变质的问题。鉴于此,这篇文章主要针对药品规范化管理在中职院校医务室内的实践运用展开全面深入的研究分析,希望能够对我国中职院校的未来良好发展有所帮助。

超高效液相色谱-串联质谱法测定水产养殖用非规范药品中喹诺酮类、磺胺类药物残留

建立了基于超高效液相色谱-串联质谱同时测定水产养殖用非规范药品中喹诺酮类、磺胺类药物残留的分析方法。样品经酸化乙腈(含1%甲酸)提取,Oasis PRiME HLB直通式固相萃取柱净化,Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)柱(100.0 mm×2.1 mm,1.7μm)分离,以0.1%甲酸水-甲醇为流动相进行梯度洗脱,采用电喷雾离子源正离子多反应监测模式进行测定,内标法定量。结果表明,本方法下喹诺酮类、磺胺类化合物线性范围为5~100 ng/mL(相关系数大于0.99),在非规范药品基质中的定量限为1.0 mg/kg,平均回收率为74.2%~90.3%,相对标准偏差(n=6)为2.2%~10.9%。将方法用于分析79个实际样品,结果显示,其中6个非规范药品样品中检出恩诺沙星,最高检出残留量为0.94 mg/kg,1个非规范药品样品中检出磺胺甲噁唑,残留量为1.34 mg/kg。本方法快速、灵敏、准确,适用于水产养殖用非规范药品中喹诺酮类、磺胺类药物残留的测定。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(一)

(2024年6月4日,2024年第70号公告修订)第一章范围第一条本附录所称血液制品,特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理、质量控制、贮存、发放、运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆组分分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输,应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血浆站质量管理规范》的规定。第四条血液制品的管理还应当符合本规范及其他适用附录和国家相关规定。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(六)

第二十四条发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的,应当立即停止全部产品的生产,封存用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品,并向所在地省级药品监督管理部门报告。企业应及时启动原因调查,进行风险评估,并采取相应的风险控制措施。风险控制措施关闭且调查结束后,用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品应均予销毁。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读

1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(三)

第五章原料血浆第十七条企业对每批接收的原料血浆,应当检查以下各项内容:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)运输过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,运输过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录;(三)血浆袋的包装完整无破损;(四)血浆袋上的标签内容完整,至少含有献血浆者姓名(或识别号)、卡号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆重量及单采血浆站名称等信息;(五)血浆的检测符合要求,并附检测报告。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(二)

第四章厂房与设备第十一条血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,不得与其他药品共用,并使用专用的生产设施和设备。第十二条原料血浆、血液制品检验实验室应当符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》的有关规定,并具备与企业生产和质量要求相适应的检验能力。企业应定期开展实验室能力评估,确保实验结果准确、可靠和检验过程信息记录的真实、准确、完整和可追溯。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(四)

第十八条原料血浆接收后,企业应当对每一人份血浆进行复检,并有复检记录。原料血浆的质量应当符合《中华人民共和国药典》相关要求。企业对复检不符合质量标准的原料血浆应当按照规定销毁,不得用于投料生产,销毁情况应写入年度质量回顾分析报告中。用于检测的血浆样本及血浆样本留样不得用于生产。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(七)

第六章生产和质量控制第二十六条企业应当对原料血浆、血浆蛋白组分、中间产品、成品的贮存、运输温度及条件进行验证。应当对贮存、运输温度及条件进行监控,并有记录。第二十七条用于血浆中特定病原体(HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体)标记检查的体外诊断试剂,应当获得药品监督管理部门批准。体外诊断试剂验收入库、贮存、发放和使用等应当与原辅料管理相同。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(五)

第二十条投产使用前,企业应当对每批放行的原料血浆进行质量评价,内容应当包括:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)贮存过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,贮存过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录;(三)采用经批准的体外诊断试剂对每袋血浆进行复检并符合要求;(四)已达到检疫期管理的要求;(五)血浆袋破损或复检不合格的血浆已剔除并按规定处理。

超高效液相色谱-串联质谱法测定水产养殖用非规范药品及水中扑草净、阿维菌素和伊维菌素的残留量

取水产养殖用非规范药品样品1.00g,加入1.0mg·L^(-1)扑草净-d6(内标)溶液10μL和水20 mL,其中固态样品经均质、超声处理后离心5 min,液态样品经涡旋振荡混匀后离心5min,均取上清液用水定容至100 mL;养殖水样经0.45μm滤膜过滤,取滤液200 mL,加入1.0mg·L^(-1)扑草净-d6溶液10μL,振荡混匀。将上述样品溶液过NPO HLB固相萃取柱(预先用5mL甲醇、5mL水活化),用5mL水淋洗,用6mL甲醇洗脱,将洗脱液于40℃氮气吹至近干,加入体积比3∶7的甲醇-含0.1%(体积分数,下同)甲酸的2mmol·L^(-1)乙酸铵溶液混合液1.0mL复溶,经涡旋、超声振荡、离心、过滤后,采用超高效液相色谱-串联质谱法同时测定其中扑草净、阿维菌素和伊维菌素的残留量。以Waters ACQUITY UPLC C_(18)柱为固定相,以不同体积比的甲醇-含0.1%甲酸的2mmol·L^(-1)乙酸铵溶液混合液为流动相进行梯度洗脱,质谱分析采用电喷雾离子(ESI)源,正离子(ESI+)扫描及多反应监测模式,内标法定量。结果表明:扑草净标准曲线的线性范围为0.2~15.0μg·L^(-1),阿维菌素、伊维菌素标准曲线的线性范围为2.0~150.0μg·L^(-1),非规范药品样品中检出限(3S/N)分别为0.2,2.0,2.0μg·kg^(-1),水样中检出限(3S/N)分别为1.0,10,10μg·L^(-1)。按照标准加入法进行回收试验,回收率为84.8%~105%,测定值的相对标准偏差(n=6)小于9.0%。方法用于分析80个实际样品,结果显示,1个非规范药品样品中检出阿维菌素,其残留量为718mg·kg^(-1),1个水样中检出扑草净,其残留量为3.2ng·L^(-1)。

河南省药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查情况分析

目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提出改进措施与建议。结果共发现缺陷项目1028项,其中主要缺陷26项,一般缺陷1002项,严重缺陷0项。涉及缺陷条款1045条次,主要分布于质量控制与质量保证(19.23%)、文件管理(17.89%)、设备(17.03%)、确认与验证(6.03%)、物料与产品(5.93%)、附录中的无菌药品(5.93%)。生物制品、无菌药品(注射剂、滴眼剂、眼膏剂、无菌原料药)、毒性饮片生产企业分别发现缺陷项目62项、682项、269项,分别涉及缺陷条款66条次、687条次、270条次。结论在执行GMP过程中,药品生产企业应强化质量控制与质量保证体系的管理,建立并完善文件管理体系,加强全过程培训,做好厂房设施设备的日常使用及维护;药品监督管理部门应持续优化资源配置,提升科学监管能力。