药品质量管理及控制标准制订与解析

药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准。该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导。

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果分析

探究药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果。方法:择选我院药库药品管理实施药品质量控制管理前后的药库药品管理工作为研究对象,以药品质量控制管理实施时间节点为分界,分为研究组和对照组。对照组为未实施药品质量控制管理时的200例药品管理工作样本,研究组为实施药品质量控制管理后的200例药品管理工作样本。分别就两组样本的药品差错发生率进行对比。结果:研究组的药品出错率仅为5.0%,而对照组的药品出错率为17.5%,研究组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在药库药品管理中实施药品质量控制管理,可明显提高药库管理水平,减少药品出错事件的发生,具有较高的应用价值。

《药品质量控制实验室质量管理规范》中试剂与仪器管理的运用

目的为药品质量控制实验室推行《药品质量控制实验室质量管理规范》提供参考。方法从试剂管理和仪器管理两方面探讨《药品质量控制实验室质量管理规范(征求意见稿)》在实验室管理工作中的要求。结果与结论该规范有助于药品质量控制实验室操作规范的国际间一致性,以及实验室间的合作和结果互认,推动药品质量控制实验室质量管理水平的提升。