基于TQM的第三方医药物流企业药品质量风险管理

我国第三方医药物流企业正处于起步阶段,对药品在仓储、运输、装卸搬运、包装等物流过程中可能产生的质量风险意识相当薄弱,文章将全面质量管理的理论、方法、模型等引入到药品质量风险管理中,企业可借鉴并结合自身情况运用全面质量管理体系,规避药品在物流过程中可能造成的质量风险。

药品质量风险管理在医院药房的应用价值分析

目的探讨并分析药品质量风险管理在医院药房的应用价值。方法回顾性分析医院2014年、2015年药房药品管理资料,并分别作为对照组和试验组。对照组采取常规药品管理对策,试验组采取药品质量风险管理对策。比较2组的安全问题发生率。结果试验组的药品变质失效、药品过期和药品调配出错率等安全问题发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药品质量风险管理在医院药房的应用价值较高,值得推广应用。

药品质量风险管理在医院药房管理中的应用效果分析

目的:探讨药品质量风险管理在医院药房管理中的应用效果。方法:在2016年,江苏省盐城市第三人民医院在药房开展药品质量风险管理。进行药品质量风险管理后,将2016年药房工作的质量与在进行药品质量风险管理前(2015年)该科室工作的质量相比较,分析药品质量风险管理在医院药房管理中的应用效果。结果:与进行药品质量风险管理前相比,进行药品质量风险管理后,药剂师在工作中出现差错的几率较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在医院药房开展药品质量风险管理的效果较为理想。

基于检测数据分析的药品质量风险防控体系的研究与应用

本文对基于检测数据分析的药品质量风险防控体系进行了研究,构建了相应风险防控信息化系统架构,建立了以数据分析为核心的药品风险“四化”防控机制。结合台州实践,介绍了该体系的应用成效和典型案例,供同行借鉴。

药品质量风险管理在医院药房的实践探讨

目的探讨于医院药房实施药品质量风险管理的可行性。方法将该院2017年6月—2020年3月选择的130份药房管理资料按数字奇偶法分组;干预组(65份)采用药品质量风险管理方式进行干预;常规组(65份)采用传统药品管理方式进行干预;就组间药品安全事故(药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错)发生概率展开对比。结果干预组药品出门差错(1.54%)、药品过期(1.54%)、药品变质失效(1.54%)、药品调配差错发生概率(1.54%)均低于常规组(12.31%、10.77%、13.85%、12.31%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论药品质量风险管理措施的有效运用,可确保药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错等系列药品安全事故发生率显著降低,对于药品安全可以做出充分保障,最终为医院药房水平提升奠定基础。

检测数据分析的药品质量风险防控体系的研究与应用研究

近年来,伴随着食品安全问题发生机率不断提高,加上社会经济的发展和人们生活水平的提高,药品安全的问题也越来越得到人们的重视。药品质量管理对人们的用药安全以及企业的发展尤为重要,是药品生产以及管理的重要环节之一。随着现代科技的发展,药品质量控制的理念普及,药品不良事件的发生率不断降低,所以,药品质量风险在药品质量管理之中尤为重要。大量研究表明,现阶段在药品的研发等各个阶段都存在不同程度的药品质量问题。本文在对药品质量风险防控体系进行检测数据分析的基础之上进行研究,加强药品质量风险的评估有利于确保药品的顺利研发以及生产,完善药品质量管理的体系,使药品质量问题得到进一步的改善,以此达到用药安全的目的。

医院药品质量风险的控制和管理研究

目的探讨医院药品的质量风险的控制和管理。方法选取2015年、2016年的药房药品的管理档案资料作为研究对象,2015年药房未实施质量风险控制和管理,2016年进行风险控制管理干预,比较两组的药品安全问题发生的情况。结果经过统计学软件分析,2016年干预后药房的药品变质失效、药品的过期以及药品调配出错发生概率均低于2015年未实施干预的组别,两组比较统计学差异显著(P<0.05)。结论医院药房实施药品质量风险控制管理能降低药品安全问题发生率,提高药品应用质量和安全性,值得医院推广应用。

药品质量风险管理在医院药房药品管理中的应用分析

分析医院药房药品管理工作中进行药品质量风险管理后的变化。方法 围绕药房药品管理工作做回顾研究,以2021-08至2022-08为背景,从中选出548份样本,做系统随机分组,得到对照组(274例、进行常规药品管理)、研究组(274例、进行药品质量风险管理),综合性的对比两组的管理效果。结果 相较对照组,研究组的药品过期率、变质失效率、出品差错率、调配失误率、不良反应率、纠纷报告率、总发生率均更低,且有显著差异,p<0.05;管理前两组在药品质量评分上无明显差异,研究组于管理后则显著高于对照组,p<0.05。结论 在医院药房药品管理工作中施行药品质量风险管理可有效减少差错事件,保证了药品质量,有利于患者的安全用药,对减少医患纠纷亦有重要价值。

集采常态化背景下药品潜在质量风险及其应急管理研究——基于免疫系统理论

目的:探讨完善我国药品潜在质量风险应急管理作用机制的方法和路径。方法:以免疫理论为顶层指导,结合应急管理相关理论,构建集采常态化背景下药品潜在质量风险应急管理的免疫应答机制。结果:药品质量风险存在潜在性和不确定性,通过借鉴免疫识别、免疫反馈、免疫记忆与免疫接种机制为药品质量安全的管理赋予更高层次的智能性和智慧性,完善药品潜在质量风险应急管理的机制建设工作,为我国药品质量安全与应急管理提供新的管理流程和运行逻辑。结论:药品潜在质量风险应急管理是一个涉及多层次、多领域、多主体的复合治理体系,不仅要对药品全生命周期中的潜在质量风险进行有效管控,促进常态化监管与应急管理有效衔接,同时还要落实各相关主体的责任,推进药品质量安全的社会共治。

2022年国家药品抽检质量状况分析研究

目的了解和掌握2022年国家药品抽检质量状况及可能存在的药品质量风险。方法以问题为导向,以风险防控为目标,采取“分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价”的抽检模式。回顾国家药品抽检历年检验情况,针对2022年国家药品抽检的整体质量情况进行总体分析,重点对发现的主要质量问题及风险进行挖掘和分析。结果2022年抽检平均合格率为99.4%。中国上市后药品质量总体安全形势平稳可控,药品质量处于较高水平。结论通过开展与药品安全性、真实性、有效性等方面的探索性研究,国家抽检在全面评价药品质量状况、提升品种质量控制水平及行业标准、强化质量安全监管、打击掺杂掺假等违法违规行为、警示公众用药安全等方面发挥重要作用。

药品相关改革新政策背景下我国药品质量风险传导的系统动力学模拟

目的:在药品改革新政策背景下构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行仿真模拟分析,为研究药品质量风险传导机制和风险管控策略提供思路。方法:利用扎根理论和风险传导理论,对药品生产和流通环节的质量风险源、风险传导载体和风险接受者进行识别,以此为依据绘制构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行模拟仿真分析。结果:生产和流通子系统质量风险均呈现出先S型增长后转为目标寻求型的变化趋势,流通环节质量风险略高于生产环节质量风险。结论:相关风险接受者需加大质量控制努力投入,控制风险源,阻断风险传导路径。政府部门需加强政策协同,实现“双通道”品种整合,继续扩大集采覆盖面。

药品质量风险管理在医院药房的实践

目的:有效控制医院药房的药品质量风险,为药品质量风险管理在医院药房的应用提供思路。方法:采用风险识别、风险评估、风险控制、风险审核的方法,运用事先危害分析(Preliminary Hazard Analysis)工具,结合杭州市第一人民医院药房药品养护环节的实例对药品质量风险实施管理。结果:医院药房的药品质量风险经过科学管理,处于可控范围之内。结论:医院药房作为目前我国药品流通的主要环节,应尽快建立药品质量风险管理体系,应用合理的药品质量风险管理方法和工具,以有效控制药品质量风险,保证人民用药安全。

基于法经济学的药品质量风险规制研究

文章通过对法经济学思想和理论基础的研究,利用执法的边际成本等于边际收益这一主旨,分析了法经济学理论应用于药品质量风险规制中的方法,为药品质量风险的规制提供了理论依据,为今后制药业的健康成长提供了借鉴意义。

药品质量风险管理在医院药房的实践

目的:探讨对医院药房药品质量实施风险管理的具体措施,提高药品管理质量。方法:以2014、2015两年间台州市博爱医院药房管理资料为对象,针对其药品质量实施风险评估、识别和控制,制定相应的药品质量风险管理方案。采取发放填写问卷的形式对医院的医护人员及患者进行调查,并对其结果予以统计分析。结果:在药房实施药品质量风险管理后,药品安全问题明显减少,两年间的数据比较有统计学差异(P<0.05)。结论:建立和实施药品质量风险管理后,极大减少了药品安全问题,有效提高了医院药房药品的安全使用率。

基于标准化模型构建药品质量风险管控体系的研究

目的探索构建一套切实可操作的制度化、数据化药品质量风险管控标准化模型及运行体系。方法从风险评估、风险控制、风险交流、风险审核等方面阐述药品质量风险管控的应用研究。结果宁波市药品监管部门将药品质量风险信息标准化、风险评估指标体系实践应用于药品生产、流通、不良反应监测、药品检验、社会共治等环节。结论药品质量风险管控体系化建设不断完善,并提出实施药品质量风险管控标准化体系建设工作的建议,为当前的药品监管提供科学的创新思路。

在药品GMP实施中运用质量风险管理的探讨

目的探索当前形势下将质量风险管理融入药品GMP管理的最佳途径和方法。方法通过对2010年版GMP及其中质量风险管理条款的理解,结合质量风险管理在GMP具体应用中存在的问题,从药品生产企业的角度对其进行分析及探讨。结果与结论风险管理是药品质量管理体系更加完善的产物;有效的质量风险管理必须建立在顺畅运行的质量保证体系基础之上;而人为因素是质量风险管理的关键所在。具体运用中要注重风险管理的前瞻性和回顾性方式,以减少事件或过程中的不确定因素,进而避免陷入无尽的风险评估事物之中。质量风险管理的应用需要一个循序渐进的过程,最终经过制度化、常态化的良性运行方可达到预期目的。

药品质量公告现状及药品质量风险监督管理对策研究

为使医疗机构的药品质量管理得到提高,进一步完善药品质量的管理体制,对临床用药的安全质量予以保障,就应从药品监管中的药品质量公告作为切入点,进一步加强药品质量公告的作用意义。本文主要对药品质量公告的现状进行研究,对药品质量公告存在问题以及风险监督对策进行分析,着重探究药品质量公告中的改进方式,进而促进药品质量风险监督管理工作的不断完善,推动药品质量得到提升。

药品质量风险管理在医院药房的应用

医院是社会的重要组织,肩负着拯救生命的重要社会责任。在社会信用不断提升的今天,越来越多的人开始关注药品质量风险。药品质量风险管理具有典型性,会造成极其严重的不良后果,甚至影响医院在社会上的形象。因此,医院应重视药房的药品质量风险管理,这就要求我们采用一种新的、高效的管理方法来管理药房的药品质量风险。

药品质量风险分析及其对策

根据我国最近发生的几起典型药品不良事件以及药品制假售假案例,分析药品质量风险主要来源于生产、流通、监管和消费四个环节,并从加强监管、促进沟通,提高质量、增强意识,完善法规、综合教育等三个角度提出了预防规制对策。

浅析质量风险管理在药品贮藏中的应用

积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法,对照组采用传统的药品管理法,实验组采用药品质量风险管理法。经比较,实验组仅发生药品安全事故3例,远低于对照组的13例,证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生,具有很强的实践意义。