GS1编码体系在药品质量追溯和监管中的应用分析

GS1拥有全球跨行业的产品、运输单元、资产、位置和服务的标识标准体系和信息交换标准体系,真正解决了企业对数据的准确、及时传送和有效收集问题,是商品在全球流通的“身份证”,是实现商品追溯的重要手段。药品是一种特殊商品,关系到公民的身体健康和生命安全。加强药品的质量追溯体系建设,实现全流程精准监管,是高品质生活和社会稳定发展的重要保障。但目前,我国药品尚存在标识不统一、去向难追溯、上下游信息脱节等问题。GS1编码体系的应用能够打破供应链上下游“信息孤岛”,优化药品质量追溯,实现精准监管。

商务部 工业和信息化部 公安部 农业部 质检总局 安全监管总局 食品药品监管总局关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见

商秩发[2017]53号各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务、工业和信息化、公安、农业、检验检疫、质量技术监督(市场监管)、安全监管、食品药品监管部门:推进重要产品信息化追溯体系建设,是惠民生、促消费、稳增长和推进供给侧结构性改革的重要举措,对提高供应链效率和产品质量安全保障水平、推动流通转型升级和创新发展、构建信息化监测监管体系。

关于我国药品追溯体系建设的相关思考

通过回顾我国电子监管码发展以及取消的历程,思考电子监管码管理存在的问题,总结我国药品追溯体系建设的背景与现状,分析面临的主要困难,参考国内重要产品领域的成熟办法,借鉴国外药品追溯体系建设的成功经验,提出加强我国药品追溯体系建设的相关建议,推进我国药品追溯体系建设持续健康发展。

药品追溯体系建立中区块链技术的应用研究

目的:在药品追溯法规政策框架逐渐完善的背景下,探讨区块链技术在药品追溯体系建立中的应用。方法:首先,在梳理药品追溯体系现行制度的基础上,探究现行制度下的药品追溯系统如何建立;其次,介绍区块链技术的相关知识;最后,提出基于联盟链的药品信息化追溯系统设计方案。结果与结论:联盟链适用于构建药品追溯系统的法规要求,将区块链技术应用于药品追溯领域具有很好的现实效用。

药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究

目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见。方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比。结果与结论:随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显。建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。

反垄断视阈下的药品追溯体系研究

从反垄断视阈,探究我国药品追溯体系建设过程中涉及的反垄断法律问题及其产生原因,并对此提出建议:完善相关法律、法规,提高政府监管透明度;以去行政化为目标,遵循市场化原则;创新体系,设立第三方非营利性机构;加强反垄断监督机制,完善公平竞争审查制度。

关于建立我国网上药店药品追溯体系的探讨

目的:为大力发展我国网上药店,构建我国网上药店药品追溯体系。方法:通过对我国网上药店出现的突出问题进行调查和分析,从药品生产经营企业、药品物流企业以及网上药店三个方面对网上药店药品追溯体系提出建议。结果与结论:我国网上药店的发展要依靠药品追溯体系,而且这个体系需要政策和技术的支持。应借鉴国外经验,明确监管重点,充分发挥其安全保障作用。

某院非注射药品追溯体系现存问题分析

目的探讨四川省乐山市人民医院药品追溯体系现存问题,为保证药品生产、流通、使用过程中的安全提供参考。方法统计医院药房供应的非注射药品追溯码标注情况,分析现存问题,并提出非注射药品追溯体系的建议及对策。结果药房供应非注射药品共442种,其中74种药品(16.74%)未标注药品追溯码。药品追溯码的标注方式主要有5种,以码上放心追溯码(48.87%)和中国药品电子监管码(26.47%)为主,且标注和查询方式均不统一。结论该院现有非注射药品追溯体系尚不完善,建议逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。

建立安全追溯体系 提升基层监管水平

近日,记者从仙游县市场监督管理局获悉,该局正在启动食品安全追溯智慧监管平台建设,引导食品生产企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息,督促建立食品安全追溯体系,实现企业和平台的互联互通,保证食品可追溯,探索建立一条食品安全全程追溯体系的可行之路。

药监码被暂停拟建药品追溯体系

2月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告,决定暂停执行食品药品监督管理总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。没有了药品电子监管码,并不意味着没有了药品追溯制度。

药品包装追溯体系 为药品安全把关

药品作为一种特殊的商品,是用来治疗和预防人的疾病的产品,关系到人的身体健康和生命安全。但近些年,药品安全事故让人们对药品的安全性产生疑问和恐慌,也体现出人们对药品安全的需求和渴望,药品安全也就成为了一个全国性的工作重点和研究课题。药品包装作为药品的鲜艳外衣,承载着药品疗效、禁忌以及使用说明,势必也要成为保障药品安全的重要一环,药品包装追溯体系也就顺理成章进入人们的视野。

对建立药品、化妆品、医疗器械追溯体系的思考

加强智慧监管谋篇布局,实现药品监管与信息技术融合发展,构建药品、化妆品、医疗器械(以下简称药品)生产、流通、使用的全程可追溯监管模式,发挥"互联网+"优势,提升监管便捷性,推进社会共治,推进阳光监管。建立一品一包装药品身份标识为核心的药品追溯体系,解决药品来源可溯、去向可查的问题,确保人民群众用药安全。

门急诊输液药房注射制剂追溯体系现存问题及对策分析

目的为完善我国药品追溯体系提供参考。方法以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析其门急诊输液药房供应的注射制剂药品追溯码的标注情况,结合供应具体情况,探讨完善我国注射制剂追溯体系的对策及提出建议。结果样本医院门急诊输液药房供应药品共178种,以抗感染药物居多;现有药品中,21种药品(11. 80%)未标注药品追溯码。目前,我国药品追溯码的标注形式主要有5种,其中,以"中国药品电子监管码"和"码上放心追溯码"为主,但标注及查询方式不统一,仅2种药品在最小单位瓶身标签上印制有二维码。结论我国现有注射制剂的追溯体系存在一定漏洞,需系统制订药品追溯及监管体系。

国家药品监督管理局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。《规划》明确了“十四五”时期我国药品监管及信息化建设主要发展目标:“十四五”期末,以支撑药品安全及高质量发展为目标,构建完善的药品智慧监管技术框架;落实“放管服”改革要求,优化营商环境,实现全部政务服务事项“一网通办”;推进药品全生命周期数字化管理,完善品种档案,建立安全信用档案,提高基于大数据的精准监管水平;健全药品信息化追溯体系。

RFID在药品追溯中的应用

药品追溯是药品监管的重要组成部分和重要环节——药品追溯体系的建立和完善实现了药品的来源可查、去向可追、应急召回和紧急调配,为人民安全用药提供了必要保障。

强化责任主体完善食品可追溯体系

全国人大代表、四川省食品药品监督管理局局长姚义贤"总理的政府工作报告充分地体现了去年食品药品监管工作成绩,同时指出了群众不满意的一些问题,其中最重要的就是食品安全问题,并要求在2015年全过程保障食品安全。总之。

上海市人民政府办公厅印发《关于本市加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》的通知

(2016年10月3日)沪府办发[2016]44号各区、县人民政府,市政府各委、办、局:《关于本市加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》已经市政府同意,现印发给你们,请认真按照执行.关于本市加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号)。

省政府办公厅关于印发江苏省重要产品追溯体系建设工作实施方案的通知

苏政办发〔2016〕130号各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位:《江苏省重要产品追溯体系建设工作实施方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。2016年11月17日江苏省重要产品追溯体系建设工作实施方案为深人贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号)要求,加快推进我省重要产品追溯体系建设,提升产品质量安全与公共安全水平,制定本实施方案。一。

黔南州推行生鲜食品追溯体系建设

为确保群众饮食安全,黔南州食品药品监督管理局以问题为导向,深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中关于建立食品安全追溯体系的决策部署,以消费数量较大、安全风险程度较高的生鲜食品为突破口,积极创新食品安全监管技术手段,在全省率先推行黔南州生鲜食品二维码追溯系统。黔南州生鲜食品二维码追溯系统。

青岛市人民政府办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见

(2018年2月8日)青政办发[2018]5号各区、市人民政府,青岛西海岸新区管委,市政府有关部门,市直有关单位:为深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号)和省政府办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》(鲁政办发[2017]63号),运用现代信息技术加快我市重要产品追溯体系建设,实现重要产品'来源可查、去向可追、责任可究.