依折麦布与海博麦布的药品遴选实践

目的:对依折麦布和海博麦布进行评价,为医疗机构遴选胆固醇吸收抑制剂提供依据。方法:依据《中国医疗机构药品评价遴选快速指南》,采用量化评分的评估体系,参考药品说明书、诊疗规范、临床指南、专家共识等,对万方数据库、中国知网、维普数据库、Embase和PubMed等数据库进行检索。从药学特性、有效性、安全性、经济性、国家医保、基本药物、贮藏条件、药品有效期、全球使用和生产企业状况等10个方面对依折麦布和海博麦布进行评分,并根据评分对推荐级别进行划分。结果:依折麦布、海博麦布的评分分别为72.4、67.6分。两药均为胆固醇吸收抑制剂,在治疗高胆固醇血症方面有独特的优势,依折麦布作为经典药物受到诸多指南的一级推荐;海博麦布作为新药,在长期用药的安全性及经济性方面略优。结论:依折麦布和海博麦布在不同属性中各有优势,本次药品遴选可为医疗机构提供循证依据。

《医疗机构药品遴选指南》临床适用性评价

目的:评价《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性。方法:利用“指南临床适用性评价工具”,采用问卷法调研《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性,应用SPSS 21.0软件对调研对象基本特征、临床适用性各维度评分及影响因素进行统计分析。结果:本次调查收到9个省/直辖市的49家医疗机构共112份有效问卷。《医疗机构药品遴选指南》的可获得性评分为(63.62±23.22)分,可读性评分为(76.90±15.31)分,可接受性评分为(86.53±14.64)分,可行性评分为(62.28±15.65)分,维度加和评分为(75.20±13.05)分,总体评价为(83.26±15.52)分。《医疗机构药品遴选指南》的获取途径主要为文献数据库、学术会议和公共搜索引擎。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对《医疗机构药品遴选指南》的熟悉程度是该指南临床适用性各维度评分的影响因素(P<0.05)。调查对象中,有27名(占24.11%)认为该指南存在实施障碍,其中应用人员因素、环境因素、指南因素分别有23名(占20.54%)、14名(占12.50%)、2名(占1.79%)。结论:《医疗机构药品遴选指南》具有良好的临床适用性,但应加强技术培训,提高应用人群对指南的熟悉程度,以期高质量指导医疗机构药品遴选实践工作。

DRG支付方式改革下基于药学版临床路径的高值药品遴选策略探讨

在当前DRG收付费改革的背景下,医院面临着药品费用控制和高价值新药准入之间的矛盾。因此,医院亟需建立一套科学、可行、高效的高价值药品遴选机制,以确保具有性价比的药物能够及时准入医院药品目录。本文将结合我院的相关经验以及国际上MCDA药品价值框架构建方法,为高价值药品的遴选策略提供建议。

传染病防治药品遴选评价指标体系的构建

目的构建传染病防治药品遴选评价指标体系。方法在文献研究的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域20名专家进行咨询,对咨询结果进行分析,建立指标体系。结果两轮专家咨询的专家积极系数均为100%;专家权威系数分别为0.82,0.85;专家协调系数分别为0.476,0.578(P<0.05);最终构建的指标体系包括5个一级指标、25个二级指标,一级指标及其权重分别为有效性(0.3184)、安全性(0.2658)、创新性(0.0579)、可及性(0.1316)、适宜性(0.2263)。结论采用德尔菲法构建的传染病防治药品遴选评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,可为传染病防治药品的遴选提供参考依据。

医疗机构药品遴选指南

为促进医疗机构药品遴选工作规范开展,提升医疗机构药事管理水平,促进患者在疾病的药物治疗中安全、有效、经济、适宜地使用药品,制定《医疗机构药品遴选指南》。该指南的构建严格遵循了美国国家科学院医学研究所(IOM)关于指南的最新定义,并以世界卫生组织(WHO)标准指南制定的方法学为基本依据。在指南构建的过程中,基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题,并设计了以10个一级指标、30个二级指标为核心的药品遴选评价体系,评估指标按其属性及主要证据来源可划分为研究型指标和政策型指标。其中研究型指标采用GRADE方法评价问题证据体系的质量,政策型指标按照《立法法》进行证据分级。在此基础上,应用循证医学方法建立各项指标的评价方法和内容,并通过专家共识法形成推荐意见,最终形成医疗机构药品遴选的标准指南。

国内医疗机构药品遴选评估方法和工具的研究现状及思考

随着我国医改进程不断深化,医药卫生政策制度持续完善,大量创新性药品快速上市,在更好地满足临床诊疗需求,保障药品配备使用的同时,也对有限医疗机构药事管理资源提出了更高的要求和巨大的挑战。科学、规范、客观、简便可行的药品遴选评估方法和工具的研究和使用,将为医疗机构合理调整药品目录提供科学的依据。本文通过检索相关研究文献,对我国医疗机构药品遴选评估方法和工具现状进行综述,并探索分析其研究过程和技术特点,为医疗机构选择适宜的评价方法和工具以规范开展药品遴选工作提供参考。

《医疗机构药品遴选指南》中临床有效性的评价体系构建

目的构建《医疗机构药品遴选指南》中药品临床有效性的评价体系,为医疗机构药品遴选提供参考。方法计算机检索中国相关政府网站及PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等,检索时限均为建库起至2021年9月14日,分别提取“指南推荐级别和强度”“临床路径”“疗效证据及级别”3个二级指标中涉及临床有效性的相关内容,构建药品临床有效性的评价体系。结果针对“指南推荐等级和强度”“临床路径”“疗效证据及级别”指标分别纳入政策文件及文献5、4、17篇。药品的“指南推荐级别和强度”可体现药品的临床有效性,评价内容指遴选药品适应证对应疾病的相关指南中对遴选药品的推荐级别和强度;“临床路径”是药品有效性的体现,评价内容指遴选药品是否纳入适应证对应疾病的临床路径;化学药/生物制剂和中成药的“疗效证据及级别”评价内容各有不同,化学药/生物制剂疗效研究的证据及质量级别参照GRADE体系,中成药疗效研究的证据及质量级别参考经典著作或临床经验传承,因此该指标评价内容是遴选药品相关疗效研究的证据及质量级别。结论从医疗机构药品遴选角度构建的药品临床有效性的评价指标体系,可为《医疗机构药品遴选指南》的构建奠定评价体系基础,也可为针对有效性的医疗机构药品遴选提供参考。

基于药典标准方法的医院药品遴选与精准药学服务

本文基于药典的基本概念和功能定位,从医疗机构临床实践出发,重点阐述了如何基于药典通则标准和技术指导原则,开展医院药品遴选和精准药学服务。一方面,为医疗机构相关技术程序提供法典依据,拓宽药学管理人员的工作思路;另一方面,外延了药典的功能范围,丰富了其内涵属性。

医疗机构药品遴选中药品临床必需性考察项下罕见病用药判别的方法

目的:形成医疗机构药品遴选中药品临床必需性考察项下罕见病用药判别的方法。方法:以“罕见病用药”“罕见病”和“孤儿药”为中文关键词,以“rare diseases”和“orphan drug”为英文关键词,检索(自建立/建库至2021年2月)发布在我国相关政府网站中的法规政策和解读文件,检索在PubMed、万方数据库、中国知网和维普数据库等数据库中发表的相关文献,经筛选分析后纳入可用于判别罕见病用药的文献或文件,形成可用于医疗机构药品遴选的罕见病用药判别的方法。结果与结论:经筛选共纳入政策文件6篇、文献1篇,本研究形成了可根据药品说明书中有罕见病适应证的药品、《临床急需境外新药名单》中用于治疗罕见病的药品、我国《罕见病诊疗指南(2019年版)》中用于治疗罕见病的药品和“老药新用”用于治疗Orphanet网站纳入的罕见病的国内上市销售药品,来判断待遴选药品为罕见病用药的方法,可为《医疗机构药品遴选指南》中药品临床必需性的评价提供单独针对罕见病用药的评价路径及指标。

《医疗机构药品遴选指南》推荐意见的外审调查

背景:《医疗机构药品遴选指南》是为指导医疗机构规范开展药品遴选工作而制定的标准指南。该指南基于德尔菲法构建了研究问题及药品遴选指标体系,以循证医学为基础对各项指标建立了等级量化评价方法,并通过专家共识形成37条推荐意见。目的:本研究旨在评估《医疗机构药品遴选指南》推荐意见的科学性、明晰性和可行性,以进一步修订推荐意见。方法:通过纸质问卷,调查药品遴选工作相关专业专家对推荐意见的赞同程度、表述清晰程度和可行程度,并收集其他方面的主观建议。基于外审反馈意见,指南专家组讨论并修订推荐意见。结果:共有18名外审专家参与了该指南外审工作。对于该指南的37条推荐意见均收到有效反馈666条,其中对推荐意见的总体赞同程度为97.15%(647/666);总体表述清晰程度为96.55%(643/666);总体可行程度为94.74%(631/666);所有推荐意见的赞同程度、表述清晰程度和可行程度率均≥80%。此外,共收到55条主观建议。根据外审结果,指南专家组重新修订了3条推荐意见,适当补充了推荐意见说明,未删减推荐意见,最终形成了37条推荐意见。结论:本次外审工作保障了《医疗机构药品遴选指南》推荐意见的科学性、清晰性和可行性,为最终推荐意见的形成提供了依据。

国外药品遴选经验对我国的启示

2017版《医保目录》的颁布使得药品遴选机制再次受到社会各界的广泛关注。为改进和完善我国药品遴选机制,本文对遴选经验丰富且又相对成熟的澳大利亚、泰国、日本这三个国家的药品遴选机制进行介绍,虽然这些国家的药物目录制度模式不尽相同,但是不同模式之间却有相似的遴选规律,我国可参考以上国家在药品遴选上的成功经验,对我国药品遴选机制做进一步的完善。

药品遴选不适宜处方分析

处方1患者，男，40岁，急诊科。临床诊断：发热待查。处方：氯化钠注射液加0ml＋注射用头孢孟多酯。钠1g，2次／日；5％葡萄糖注射液250甜＋地塞米松磷酸钠注射液10mg，1次／日：

浅析基于地震疾病种类变化规律的救援药品遴选

目的依据前期对本院救援队出队参与多次国内、国外救援工作总结出的地震疾病种类变化规律，有针对性的对今后地震救援药品品种进行遴选。方法对震后我院救援队救治过程中收治的伤病员疾病种类进行分析，并以此为依据，从震后不同时间段，对地震救援药品进行遴选。结果在震后1～7d，疾病种类以损伤和中毒类疾病为主，药品选择应以抗休克、止血、抗感染、补液等抢救药品为主，辅以治疗其他疾病的药物；在震后8～14d，疾病种类多元分布，除了损伤和中毒类疾病外，呼吸系统疾病、妇产小儿疾病、皮肤病、精神和行为障碍增加。药品在选用上述品种的基础上，还应包括治疗常见病多发病需要的大内科、大外科药品，特别是呼吸系统用药、消化系统用药以及妇、儿用药等。结论以疾病种类为依据、按照时间段对药品进行遴选的方法，克服了药拍品种选择的肓闩性，使其更贴近震区疾病发生的实际情况。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品政策的调整,在第一版的基础上,对医疗机构药品评价与遴选的评价指标进行了修订与细化,使得量化评分能更好地体现药品在医疗机构内的优先级,也更符合国家政策的要求,同时评分条目也更详细、清晰,便于操作。本《指南》通过对药学特性(28分),有效性(27分),安全性(25分),经济性(10分)和其他(10分)等五个维度,进行量化打分,以期对进出医疗机构的药品进行客观的遴选与评价。

基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法研究

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下,北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会,组织国内多学科专家共同制定了《基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法》。

新型口服小分子抗新型冠状病毒感染药物的快速遴选评价实践

目的:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(以下简称“指南”)对新型口服小分子抗新型冠状病毒感染(COVID-19)药物进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:基于指南制定的百分制评估体系,参照药品说明书、疾病诊治指南,并检索中国知网、万方数据库、PubMed等数据库中的文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个方面对奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片进行卫生技术评估,并依据评分结果推荐各种药品的引进级别。结果:经量化评分,阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片和莫诺拉韦胶囊的最终得分分别为75.00、71.78和73.36分。上述3药均为早期治疗轻、中型COVID-19患者的一线药物。阿兹夫定片适用人群更广泛,价格便宜,但腹泻、头晕等不良反应发生率略高。奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊仅限于有发展为重型风险因素的成人患者使用,奈玛特韦片/利托那韦片的疗效优于莫诺拉韦胶囊,但不良药物相互作用较多,且价格昂贵。莫诺拉韦胶囊用于肝肾功异常患者时无需调整剂量,无不良药物相互作用,轻中度不良反应发生率最低。上述3药的总分均>70分,属强推荐范畴,医疗机构可根据用药群体特点酌情选择1~2种引进。结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品遴选评价提供实践经验,同时为临床合理使用抗COVID-19药物提供循证依据。

氨基葡萄糖的药品临床快速综合评价

目的对氨基葡萄糖进行药品临床快速综合评价,为医疗机构遴选氨基葡萄糖提供依据。方法结合上海中医药大学附属市中医医院与上海市的实际情况,参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性评价盐酸氨基葡萄糖胶囊(商品名三康,0.75 g×30粒/瓶、0.75 g×60粒/瓶)和硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名伊索佳,0.314 g×12粒×2板/盒)。结果盐酸氨基葡萄糖胶囊30粒/瓶的评分为71.74分,60粒/瓶的评分为71.5分,硫酸氨基葡萄糖胶囊的评分为71.5分。结论三款氨基葡萄糖药品的药学特性、安全性及其他属性较一致,盐酸氨基葡萄糖胶囊的经济性较好,硫酸氨基葡萄糖胶囊的有效性证据更充分。

基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系

目的:基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系,为该指南的制定提供基础依据。方法:根据指南制定和德尔菲法相关要求遴选29名专家,通过三轮问卷调查对指南研究问题及药品遴选指标进行评价,并对问卷结果进行统计分析。结果:三轮问卷的专家积极系数分别为100%,93.10%,82.76%;专家权威系数分别为:0.75,0.77,0.78;Kendall和谐系数分别为0.214,0.308,0.228(P<0.05)。经过三轮正式咨询,最终筛选出指南研究问题8个,药品遴选一级指标10个,二级指标30个。结论:采用德尔菲法所构建的《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系具有较高的权威性、可靠性和可行性,为该指南的制定奠定了基础。

浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识

目的引导和推动浙江省精神专科医院规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作。方法浙江大学医学院附属精神卫生中心联合杭州市药事管理质量控制中心及浙江省内7家精神专科医院,广泛征求临床专家和药学专家的意见与建议,撰写了《浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识》,并以13种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)为例进行试点评价。结果该共识从药学特性、安全性、有效性、经济性、创新性和其他属性6个维度对纳入的抗抑郁药进行了系统评价,并在每个维度下进行二级赋分。结论该共识的制订为抗抑郁药的快速临床综合评价与遴选提供了参考依据,同时引导和推动了相关医疗机构规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作,以满足多元化的临床用药需求,促进临床合理用药。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统。最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南。