广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

某院执行国家药品集中带量采购政策对抗感染药物经济性及使用结构的影响

目的探讨国家药品集中带量采购政策对某综合性三甲医院抗感染药物经济性及使用结构的影响,为规范临床应用管理与政策执行提供参考。方法分析自2019年12月起国家执行1~7批集采政策后抗感染药物售价、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、实际节省费用、中选药替代率及可替代药规避率等指标。结果带量采购政策促使该院70.73%目标药物售价降幅>70%,DDDs上涨占比69.70%,DDDc下降占比81.82%,呈“量升价降”关系占比63.64%;平均中选药替代率第1、2周期分别为84.49%、95.94%;实际节省费用第1周期平均为47.41万元,平均节省率407.60%,第2周期平均为80.31万元,平均节省率1257.04%,呈逐年上升趋势;可替代药第1周期53.85%用量上升,第2周期66.67%用量上升,年均涨幅最高为555.63%,均值为74.65%。结论带量采购政策执行后,中选药基本取代未中选药,抗感染治疗费用大幅降低,但需加强可替代药管控,规范临床应用管理,开展中选药临床综合评价及真实世界研究。

药品集中带量采购政策执行问题研究

研究药品集中带量采购政策的执行问题,运用史密斯政策执行模型,从理想化政策、执行机构、目标群体、政策环境等四个维度对药品集中带量采购政策执行情况进行分析,探讨如何促进药品集中带量采购政策的有效执行问题,并提出优化建议。通过史密斯政策执行模型分析结果表明,药品集中带量采购政策的执行受史密斯政策模型中四个维度不同程度的制约,并提出优化建议。

某三级甲等综合医院抗帕金森病药品第4批国家药品集中带量采购政策实施效果分析

目的分析第4批国家药品集中带量采购(以下简称国家集采)政策实施后某三级甲等综合医院抗帕金森病药品的使用现状。方法回顾性分析医院门诊药房第4批国家集采政策实施前(2020年5月1日至2021年4月30日)和实施后(2021年5月1日至2022年4月30日)抗帕金森病药品的使用数据,比较实施前后药品单价、总使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化情况。结果实施后,抗帕金森病药品品规从8个增加到10个,单价平均下降10.09%;总使用金额由38203654.11元降至25951658.04元(降幅32.07%),集采中选品规使用金额为5170656.95元(占总使用金额的19.92%);DDDs平均下降5.56%,其中中选品规占该类药品DDDs的16.25%;DDC平均下降8.23%,共节省费用1477616.07元。结论第4批国家集采政策的实施,切实降低了帕金森病患者的用药经济负担。建议进一步优化抗帕金森病药品的一致性评价体系,以更有效地推动该类药品集采政策的实施。

国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品使用特征分析

目的:探究国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品的使用特征,为进一步规范可替代品种使用监测、优化药品集采政策提供建议。方法:利用2019年—2020年国家药品供应保障综合管理信息平台的药品采购数据,采用描述性统计方法分析政策实施前后抗肿瘤药品采购金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDDc)的变化情况。结果:政策实施后抗肿瘤集采品种的采购金额与DDDc分别下降了31.87%和51.55%,DDDs上升了40.61%;可替代品种的采购金额与DDDs分别上升了49.20%与41.62%,DDDc变化不明显。从注册评价类型来看,政策实施后集采品种中的仿制药DDDs增幅高于原研药,药品费用下降明显;可替代品种中原研药的采购金额与DDDs的增长率高于仿制药。从可替代程度来看,可替代品种的采购金额、DDDs与DDDc增幅在政策实施后均高于基本可替代品种。结论:国家药品集采政策对抗肿瘤集采品种的降价省费效应显著,使用中选产品逐渐成为患者的一致选择;集采品种对可替代品种的替代效应并不明显,应采用信息化手段开展高替代程度品种的使用限额与用量监测,加快过评仿制药对高价原研药的替代使用。

药品集中带量采购政策对我国医药产业的影响——基于SCP范式的综述研究

目的:系统综述药品集中带量采购(以下简称“集采”)政策对我国医药产业的影响。方法:通过中国知网、万方、PubMed、Web of Science数据库检索2019年1月1日至2023年7月31日公开发表的文献。借鉴市场结构(Structure)—企业行为(Conduct)—行业绩效(Performance)分析框架(简称“SCP范式”)构建主题框架进行资料整理分析。结果:纳入41篇文献,报告市场结构、企业行为、行业绩效三个维度影响的文献分别有10篇(24.4%)、24篇(58.5%)、23篇(56.1%),共提取10个二级主题。文献表明:市场结构上,集采政策后中标企业市场份额大幅提升,行业集中度明显提高;企业行为上,中标与未中标企业研发投入均增加,企业针对集采产品的销售投入削减,但非集采产品的销售投入未见减少;行业绩效上,集采政策对经营绩效的影响因企业而异,政策初步起到促进中标企业创新产出作用。结论:集采政策在优化市场结构、引导企业行为、提升行业绩效方面具有积极作用,为巩固和扩大政策影响,建议进一步强化药品价格综合治理,拓展集采市场边界,加强政策监测与追踪研究。

重庆市医疗机构落实药品集中带量采购政策专家共识

目的加强药品集中带量采购(简称集采)政策的落实,提高集采药品合理使用水平,为重庆市各医疗机构药品集采政策的实施提供参考。方法邀请重庆市40余位药学、医保等行业专家对重庆市药品集采工作进行总结,并提出实施过程中存在的问题和优化意见,通过3轮讨论和2轮专家审议后形成共识。结果从组织构架、药品选择与目录构建、测算与报量、任务量分配、药品合理使用、结余留用分配方案、药品集采政策宣传引导与风险防控7个维度出发,制订了科学化、规范化的药品集采管理措施。结论为医疗机构集采药品目录构建、采购量合理测算和药品合理使用等提供了科学的决策依据,进一步推进了药品集采工作顺利实施。

药品集中带量采购政策实施后某医院抗精神病药物的使用情况分析

目的探讨药品集中带量采购政策实施后,在西安市某医院的实施效果以及对该院抗精神病药物使用情况的影响。方法收集西安市精神卫生中心医院信息系统(HIS)中带量采购执行前(2018年3月25日至2019年3月24日)、带量采购执行后(2019年3月25日至2020年3月24日、2020年3月25日至2021年3月24日)销量排名前十的抗精神病药物的用量及销售金额,并按照世界卫生组织官网提供的药物限定日剂量(DDD)值,分别计算各药品在上述3个时间段内的用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)从而分析药品集中带量采购政策的实施对该院抗精神病药物使用情况的影响。结果该院的抗精神病药物主要有18个品种、39个品规,该研究收集销量排名前十的品种,包含25个品规。其中奥氮平片(欧兰宁)及利培酮(索乐)降价幅度、DDDs变化均较大,降价幅度分别为58.22%、29.41%;对于DDDs,奥氮平(欧兰宁)降低了44.35%,利培酮片(索乐)降低9.74%;对于DDC,入围带量采购品规的DDC逐渐降低,其中奥氮平片(欧兰宁)和利培酮片(索乐)变化最为明显,奥氮平片(欧兰宁)在带量采购实施前及带量采购后1年、2年的DDC分别为15.05元、9.63元、6.23元,利培酮片(索乐)在带量采购后1年、2年分别为0.84元、0.53元。结论药品的DDDs与DDC的变化幅度逐步向量价挂钩方向发展,但尚有部分药品未体现出线性关系,药品带量采购政策的实施取得了一定成效,多数病人的药品费用逐渐降低,但其中仍存在一定的问题,需要继续完善。

国家药品集中带量采购政策对药企创新的影响研究

目的:探究国家药品集中带量采购政策对药企研发投入的影响和作用机制。方法:以前4轮(截至2021年2月)药品集中带量采购中标的国内上市企业作为实验组,利用一对一倾向匹配得分(PSM)筛选出特征相似的未中标国内上市企业作为对照组,利用双重差分(DID)进行分析。结果:国家药品集中带量采购政策对中标药企创新有显著正向影响。企业规模、营业利润等变量对药企研发投入有正向影响,企业年龄和财务杠杆对研发投入有负向影响。药品价格和销售费用在国家药品集中带量采购政策对企业研发水平的影响中起中介作用。结论:国家应持续推动集中带量采购政策的常态化、制度化并提速扩面,增强政策协同效果;企业应顺应国家药品集中带量采购的发展趋势,积极转变发展战略,不断开拓创新。

药品集中带量采购政策在儿童专科医院实施现状:以某三甲儿童专科医院为例

目的:了解国家组织药品集中带量采购在儿童专科医院的实施现状,分析存在的困难和问题,为今后集中带量采购政策的完善提供参考。方法:利用Excel对本案例医院信息系统中国家集中带量采购执行2年期间(2020-2021年国家药品带量采购试点扩围、第三批)中选药品及相关药品的采购数据和销售数据进行统计分析,调查案例医院国家集中带量采购政策落实情况。利用Excel对国家药品带量采购试点扩围到第五批全国药品集中采购中选品种供应清单中口服类药品进行统计,为完善国家集中带量采购儿童用药需求提供参考。结果:案例医院在试点扩围及第三批采购周期内虽能完成涉及中选药品的约定采购量,节约药品费用,但部分中选品种可替代药品在集中带量采购实施后费用依然增长。试点扩围到第五批国家集中带量采购全国中选品种清单中适宜儿童使用的口服类药品(散剂、分散片、颗粒剂、口服液等)仅占3.25%。儿童用药在执行国家集中带量采购政策时主要的困难和问题体现在中选药品的剂型、规格不适宜;中选药品说明书缺乏儿童用药信息或内容不规范;中选品种可替代药品参考监测范围中部分药品在儿童用药时不能完全被替代。结论:建议集采中选结果中能够针对儿童患者增加适宜的口服剂型和规格;同时规范中选药品说明书监管,鼓励中选企业健全儿童患者用药信息;医保部门在可替代药品采购监测和数据报送中,兼顾儿童患者用药需求。

基于政策工具的我国药品集中带量采购政策文本分析研究

目的:为我国药品集中带量采购政策的制定和优化提供依据。方法:运用政策工具理论,构建“政策工具-政策目标”二维政策分析框架,并以“政策编号-具体条款/章节-具体句段”的编码规则对政策进行分类编码,以此对2015-2022年的国家层面药品集中带量采购政策文本进行分析。结果:在政策工具维度,环境性政策工具占比最多,供给型政策工具和需求型政策工具占比较少。在政策目标维度中,以优化发展路径为目标的政策占比最多,以推动采购平台功能建设为目标的政策占比最少。结论:政策工具存在分布不均衡;强制性政策使用较多,引导激励性政策不足;推动采购平台功能完善的政策工具较少。应调整政策工具组合,优化供需两条线上的框架结构;调整政策约束与激励的天平,激发内外部正向推动力;以更多政策工具推动完善平台功能,提升信息化管理水平。

我国药品集中带量采购政策执行情况分析

目的:分析各省(区、市)前四批国家组织药品集中带量采购的首年采购完成情况,为更好地执行政策提供参考。方法:根据首年采购数据,对比分析前四批带量采购药品的约定采购量完成率和中选产品采购占比。结果:随着带量采购批次的增加,医疗机构报量趋于准确且完成率的季度波动幅度逐步缩小,中选产品采购占比维持在80%左右且逐季递增。结论:前四批药品带量采购政策执行情况总体较好,但后续需完善医保基金结余留用机制,引导医疗机构准确报量;实时对接医疗机构信息系统,防止滥用非中选产品;关注非正常中选价格,消除可能的寻租空间;鼓励医疗机构积极开展过评仿制药的真实世界研究。

合肥-安庆联盟地区药品集中带量采购政策对某院质子泵抑制剂临床应用的影响

目的评价合肥-安庆联盟地区药品集中带量采购(简称联盟采购)政策对医院质子泵抑制剂(PPI)临床应用的影响。方法回顾性分析并比较联盟采购政策实施前(2020年1月至6月)、实施后(2021年1月至6月)医院PPI的使用金额、使用率、使用强度、用药频度(DDDs)等。并随机抽取政策实施前后围术期预防性使用PPI患者的病历各80份,参照《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》评价预防用药指征、患者疗程、用药品种等的合理性。结果与联盟采购政策实施前比较,实施后医院中选的7种不同品规的PPI价格降幅明显,最高98.57%(平均78.02%);门诊和住院患者PPI的使用率、使用金额,口服和注射剂型使用金额,以及住院患者静脉注射剂使用率、使用强度均明显下降;抽取患者PPI的使用天数、严重或潜在危险因素项数、风险评分、无预防用药指征比例均无明显变化(P>0.05)。结论该联盟采购政策中选PPI药品价格降低,用量增加,控费效果明显,但PPI无适应证预防性用药问题并未改善,药师在合理用药中的作用和地位仍需加强。

药品集中带量采购政策执行现状与接续建议——基于史密斯政策执行模型

运用史密斯政策执行模型,从理想化政策、执行机构、目标群体、政策环境四个维度对药品集中带量采购政策执行情况进行分析。确保药品集中带量采购政策有效执行和接续发展,必须完善药品集中采购政策体系建设;提高执行机构履职能力和监管水平现代化;密切沟通协调,统筹目标群体利益;守正创新,营造良好的政策执行环境。

基于三维分析框架的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对当前我国药品集中带量采购政策进行研究剖析,发掘并弥合现阶段药品集中带量采购政策存在的缝隙。方法:以2015年1月~2022年6月发布的药品集中带量采购相关政策为研究对象,基于政策工具、互动主体和三医联动维度构建三维分析框架,使用内容分析法对药品集中带量采购政策文本进行统计分析。结果:对各维度进行交叉分析后共得到312个分析单元总数。政策工具与互动主体维度交叉分析发现:政府层面内容在政策文本中涉及最多,占比68.26%;涉及医疗机构层面的内容次之,占比19.23%;涉及医药企业层面的内容最少,占比12.51%。政策工具与三医联动维度交叉分析发现:政策文本中涉及药品流通层面的内容最多,占比67.30%,涉及医疗机构管理层面的内容次之,占比18.91%;涉及医保支付层面的内容最少,占比13.79%。互动主体与三医联动维度交叉分析发现:政策文本中政府部门涉及药品流通层面的内容最多,占比54.16%;患者涉及药品流通层面的内容最少,占比4.81%。结论:政策工具内部结构不均衡,不同主体参与程度存在差距,“三医联动”维度之间各层次协调性不足;应组合使用政策工具,优化内部框架结构;兼顾各方利益,增强互动主体在活动参与中的主动性;强化各层次主体之间的协调联动能力。

政策工具视角下我国药品集中带量采购政策文本量化分析

目的基于政策工具理论和利益相关者模型,分析我国中央政府层面药品集中带量采购相关政策文本特点,为政策制定及优化提供参考。方法于2022年5月31日以“药品集中采购”“药品带量采购”为关键词在我国国务院以及相关部委及其直属机构官方网站检索相关政策文件。从政策工具及利益相关者两个维度进行量化分析。结果共纳入21份政策文本,政策工具维度共形成205条政策编码。供给型、环境型、需求型分别占24.88%(51/205)、49.76%(102/205)、25.37%(52/205)。医保部门、卫生健康部门、药品监管部门、其他政府部门、药品生产企业、药品流通企业、医疗机构和患者等各利益相关者分别占50.73%(104/205)、11.22%(23/205)、10.24%(21/205)、1.95%(4/205)、9.27%(19/205)、3.41%(7/205)、12.68%(26/205)、0.49%(1/205)。结论环境型政策工具使用未占主导地位,供给型政策和需求型政策工具使用单一,对患者关注度较低。政府应完善药品集中采购政策工具组合,优化工具内部结构;卫生健康部门和药品监管部门应充分发挥作用,以增强患者获得感。