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中医药学资料医学统计评价的误区
被引量:
1
1
作者
耿世钊
王平
《中医杂志》
CSCD
北大核心
2006年第2期156-156,共1页
关键词
医学统计学
中医药
统计评价
药学资料
临床研究
资料
现代科学
现代医学
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职称材料
通过Internet获取最新药学资料的二种方法
被引量:
1
2
作者
楼丽君
《中国药师》
CAS
2001年第6期428-429,共2页
药师的继续教育是提高一支高素质药师队伍的关键.在目前不可能人人都有机会脱产进修的情况下,利用internet,继续自我教育,是一个切实可行,非常有效,经济的方法.本文介绍了如何通过internet获取最新医学和药学信息的方法.根据我们的经验,...
药师的继续教育是提高一支高素质药师队伍的关键.在目前不可能人人都有机会脱产进修的情况下,利用internet,继续自我教育,是一个切实可行,非常有效,经济的方法.本文介绍了如何通过internet获取最新医学和药学信息的方法.根据我们的经验,从Internet上获取与医学、药品有关的信息主要通过2种方法,一是经常访问与药学有关的重点网站,这些网站上经常发布最新的医学和药学资料;二是利用Internet搜索引擎查找资料.
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关键词
INTERNET
电子杂志
药学资料
搜索引擎
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职称材料
药学资料
3
《抗感染药学》
1999年第3期29-30,共2页
1.药学学科的名词解释 药学(pharmacy) 是研究以天然物或化学方法制备药物及药物管理、流通和使用的科学。包含药物的分类、鉴别、制备、作用、贮存、组成、分析及其标准化、以及药事管理、药品流通和临床使用等多种专业知识。 临床药学...
1.药学学科的名词解释 药学(pharmacy) 是研究以天然物或化学方法制备药物及药物管理、流通和使用的科学。包含药物的分类、鉴别、制备、作用、贮存、组成、分析及其标准化、以及药事管理、药品流通和临床使用等多种专业知识。 临床药学(clinical pharmacy) 是一门强调药师面向临床。
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关键词
药学资料
药事管理
合理用药
治疗药物监测
药物不良反应监察
临床
药学
《药品生产质量管理规范》
医院
药学
药品临床试验
实验研究
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职称材料
DNA重组制品药学申报资料一般要求
4
作者
常卫红
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第2期141-142,共2页
关键词
DNA重组制品
药学
申报
资料
药事管理
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职称材料
中药创新药申请临床试验药学申报资料的相关考虑
被引量:
1
5
作者
吴晨悦
曲建博
马秀璟
《中国食品药品监管》
2022年第4期30-34,共5页
新版《药品注册管理办法》已颁布实施,其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》与原《药品注册管理办法》附件1《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》相比,从内容到体例均发生较大变化。本文比较了新旧法规中药注册分类和申报资...
新版《药品注册管理办法》已颁布实施,其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》与原《药品注册管理办法》附件1《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》相比,从内容到体例均发生较大变化。本文比较了新旧法规中药注册分类和申报资料要求的变化,以1.1类中药复方制剂为例,指出临床试验申请时需要关注的药学问题,对中药创新药申请临床试验时药学申报资料撰写提出建议,以期引导申请人适应新变化、符合新要求、规范资料撰写,提高中药创新药的申报质量和效率。
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关键词
中药创新药
临床试验申请
药学
申报
资料
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职称材料
中药保护品种申报资料项目要求及说明
6
《江苏药学与临床研究》
2003年第4期62-63,共2页
关键词
中药保护品种
申报
资料
项目
规范化管理
证明性文件
药学资料
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职称材料
浇谈医院药物咨询
被引量:
2
7
作者
吕晶
陈达
《现代医药卫生》
2008年第1期136-137,共2页
开展药品及药学资料信息咨询,是时代对药师提出的新要求,也是临床药学工作的一项重要内容。药师直接面对患者.听取与药品有关的各种反馈信息,运用专业知识将复杂的药物作用机理,用简洁明了的语言,深入浅出地帮助不同社会背景的患...
开展药品及药学资料信息咨询,是时代对药师提出的新要求,也是临床药学工作的一项重要内容。药师直接面对患者.听取与药品有关的各种反馈信息,运用专业知识将复杂的药物作用机理,用简洁明了的语言,深入浅出地帮助不同社会背景的患者得到通俗易懂的用药常识。药物咨询的作用逐步得到医务工作者和广大群众的认可。
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关键词
药物咨询
医院
临床
药学
工作
药物作用机理
医务工作者
信息咨询
药学资料
反馈信息
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职称材料
对微机药物信息系统应用的体会
8
作者
潘珍
《广东药学》
1995年第2期52-52,共1页
随着计算机技术的发展,计算机在医院药学领域中的应用越来越广,以临床药学咨询方面的应用为多见。近几年,国内医院也研制了多个药物信息软件,系统各异。这些软件收载的资料较全、数量较多、范围较广,且都是常用药物,但这些软件都...
随着计算机技术的发展,计算机在医院药学领域中的应用越来越广,以临床药学咨询方面的应用为多见。近几年,国内医院也研制了多个药物信息软件,系统各异。这些软件收载的资料较全、数量较多、范围较广,且都是常用药物,但这些软件都已加密,不可能自行增加新药物。为此,我科设计了我院的药物信息系统,以互为补充。该系统经两年使用,效果良好,现将有关应用体会介绍如下.
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关键词
微机药物信息系统
医院
药学
药品说明书
药学资料
药物功能
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职称材料
正确选择药物溶媒,确保临床用药安全
被引量:
5
9
作者
周乐兴
《中国社区医师(医学专业)》
2013年第1期29-30,共2页
随着新药的不断涌现,注射用药物的溶媒选择越来越引起药学及护理人员的重视。本文通过对日常药物配置的观察,结合药品说明书及相关药学资料,对注射用药物的溶媒选择,进行了分析总结。
关键词
溶媒选择
临床用药安全
选择药物
药学资料
药品说明书
护理人员
药物配置
用药物
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职称材料
草木索引《神农本草经》
10
作者
如蓝
《现代保健》
2006年第7期62-64,共3页
《神农本草经》简称《本草经》或《本经》。非一人一时之作,“神农”为其托名。战国及秦汉医药学家通过对药学资料的不断搜集整理,于东汉时期成书问世。分为序例(或称“序录”)1卷,本文3卷。收载药物365种,其中植物药材252种,动物药67种...
《神农本草经》简称《本草经》或《本经》。非一人一时之作,“神农”为其托名。战国及秦汉医药学家通过对药学资料的不断搜集整理,于东汉时期成书问世。分为序例(或称“序录”)1卷,本文3卷。收载药物365种,其中植物药材252种,动物药67种,矿物药46种。涉及病证约170多种,包括内、外、妇、儿等科疾病。《神农本草经》根据功用毒性的不同,将药物分为上、中、下三品,这是中国药学史上最早的药物分类法。该书为中国现存最早的一部药物学典籍,所收载的大多数药物沿用至今,其功效已为长期临床实践和现代科学研究所证实。书中提出的药物学理论和用药原则大多正确而具有很高的科学价值,为中国古代的药物学理论奠定了基础,对后世药物学发展产生了深远影响,至今仍为学习中医药的重要参考书。
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关键词
《神农本草经》
索引
搜集整理
药学资料
医
药学
家
东汉时期
下载PDF
职称材料
生物制品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析
被引量:
5
11
作者
周莉婷
罗建辉
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第3期264-268,共5页
目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题,本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,梳理了生物制品上市申请药学申报资料的主要问题和审评关注要点,以期帮助申请人提高申报资料质量。
关键词
生物制品
上市申请
药学
申报
资料
常见问题
关注要点
原文传递
天然药物药学申报资料CTD格式内容的设定
被引量:
1
12
作者
关宏峰
张永文
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第18期2137-2142,共6页
本文根据天然药物研究的技术要求和申报资料构成的特点,参考目前国内外对化学药、生物制品注册资料申报格式的要求,提出了天然药物药学申报资料按CTD格式设定的模式和规范。目的是通过对天然药物的药学申报资料按CTD格式设定并实施,逐...
本文根据天然药物研究的技术要求和申报资料构成的特点,参考目前国内外对化学药、生物制品注册资料申报格式的要求,提出了天然药物药学申报资料按CTD格式设定的模式和规范。目的是通过对天然药物的药学申报资料按CTD格式设定并实施,逐步实现CTD技术规范应用于全部的中药、天然药物新药注册申报资料,提高药物研发和申报的科学性和规范性水平,为药品注册制度和相关政策法规的制定和完善提供重要参考。
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关键词
天然药物
药学
申报
资料
通用技术文件(CTD)
药品注册
原文传递
抗菌药物使用不当会伤眼
13
作者
李锡岩
《家庭医学(上半月)》
2009年第4期28-29,共2页
抗菌药物在疾病的防治中起着重要作用。但如使用不当,长期或大量使用,会对眼睛造成严重的或不可逆的损害。临床药学资料证实,抗菌药物使用不当,是导致医源性眼病的主要原因之一。
关键词
药物使用不当
抗菌药物
药学资料
医源性
原文传递
ICH M4Q指导原则实施的思考
被引量:
1
14
作者
刘涓
周莉婷
+2 位作者
于红
何伍
张宁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期2053-2058,共6页
本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施ICH M4Q指导原则的经验,同时结合M4Q (R1)版本实施后ICH发布的多项质量和综合性技术指导原则,就药学申报资料遵循通用技术文档(CTD)格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。
关键词
ICH
M4Q
药学
申报
资料
格式
通用技术文档
主要问题
原文传递
题名
中医药学资料医学统计评价的误区
被引量:
1
1
作者
耿世钊
王平
机构
北京安贞医院超声科
出处
《中医杂志》
CSCD
北大核心
2006年第2期156-156,共1页
关键词
医学统计学
中医药
统计评价
药学资料
临床研究
资料
现代科学
现代医学
分类号
R2-03 [医药卫生—中医学]
下载PDF
职称材料
题名
通过Internet获取最新药学资料的二种方法
被引量:
1
2
作者
楼丽君
机构
浙江省衢州市人民医院药剂科
出处
《中国药师》
CAS
2001年第6期428-429,共2页
文摘
药师的继续教育是提高一支高素质药师队伍的关键.在目前不可能人人都有机会脱产进修的情况下,利用internet,继续自我教育,是一个切实可行,非常有效,经济的方法.本文介绍了如何通过internet获取最新医学和药学信息的方法.根据我们的经验,从Internet上获取与医学、药品有关的信息主要通过2种方法,一是经常访问与药学有关的重点网站,这些网站上经常发布最新的医学和药学资料;二是利用Internet搜索引擎查找资料.
关键词
INTERNET
电子杂志
药学资料
搜索引擎
分类号
R952 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
药学资料
3
出处
《抗感染药学》
1999年第3期29-30,共2页
文摘
1.药学学科的名词解释 药学(pharmacy) 是研究以天然物或化学方法制备药物及药物管理、流通和使用的科学。包含药物的分类、鉴别、制备、作用、贮存、组成、分析及其标准化、以及药事管理、药品流通和临床使用等多种专业知识。 临床药学(clinical pharmacy) 是一门强调药师面向临床。
关键词
药学资料
药事管理
合理用药
治疗药物监测
药物不良反应监察
临床
药学
《药品生产质量管理规范》
医院
药学
药品临床试验
实验研究
分类号
R9 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
DNA重组制品药学申报资料一般要求
4
作者
常卫红
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第2期141-142,共2页
关键词
DNA重组制品
药学
申报
资料
药事管理
分类号
R951 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药创新药申请临床试验药学申报资料的相关考虑
被引量:
1
5
作者
吴晨悦
曲建博
马秀璟
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国食品药品监管》
2022年第4期30-34,共5页
文摘
新版《药品注册管理办法》已颁布实施,其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》与原《药品注册管理办法》附件1《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》相比,从内容到体例均发生较大变化。本文比较了新旧法规中药注册分类和申报资料要求的变化,以1.1类中药复方制剂为例,指出临床试验申请时需要关注的药学问题,对中药创新药申请临床试验时药学申报资料撰写提出建议,以期引导申请人适应新变化、符合新要求、规范资料撰写,提高中药创新药的申报质量和效率。
关键词
中药创新药
临床试验申请
药学
申报
资料
Keywords
innovative traditional Chinese medicine
clinical trial application
CMC dossier
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药保护品种申报资料项目要求及说明
6
机构
国家中药品种保护审评委员会
出处
《江苏药学与临床研究》
2003年第4期62-63,共2页
关键词
中药保护品种
申报
资料
项目
规范化管理
证明性文件
药学资料
分类号
R286.0 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
浇谈医院药物咨询
被引量:
2
7
作者
吕晶
陈达
机构
四川省医学科学院四川省人民医院药剂科
出处
《现代医药卫生》
2008年第1期136-137,共2页
文摘
开展药品及药学资料信息咨询,是时代对药师提出的新要求,也是临床药学工作的一项重要内容。药师直接面对患者.听取与药品有关的各种反馈信息,运用专业知识将复杂的药物作用机理,用简洁明了的语言,深入浅出地帮助不同社会背景的患者得到通俗易懂的用药常识。药物咨询的作用逐步得到医务工作者和广大群众的认可。
关键词
药物咨询
医院
临床
药学
工作
药物作用机理
医务工作者
信息咨询
药学资料
反馈信息
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
R197.32 [医药卫生—卫生事业管理]
下载PDF
职称材料
题名
对微机药物信息系统应用的体会
8
作者
潘珍
机构
广州市红十字会医院药剂科
出处
《广东药学》
1995年第2期52-52,共1页
文摘
随着计算机技术的发展,计算机在医院药学领域中的应用越来越广,以临床药学咨询方面的应用为多见。近几年,国内医院也研制了多个药物信息软件,系统各异。这些软件收载的资料较全、数量较多、范围较广,且都是常用药物,但这些软件都已加密,不可能自行增加新药物。为此,我科设计了我院的药物信息系统,以互为补充。该系统经两年使用,效果良好,现将有关应用体会介绍如下.
关键词
微机药物信息系统
医院
药学
药品说明书
药学资料
药物功能
分类号
R954 [医药卫生—药学]
R197.32 [医药卫生—卫生事业管理]
下载PDF
职称材料
题名
正确选择药物溶媒,确保临床用药安全
被引量:
5
9
作者
周乐兴
机构
河南新乡市传染病医院
出处
《中国社区医师(医学专业)》
2013年第1期29-30,共2页
文摘
随着新药的不断涌现,注射用药物的溶媒选择越来越引起药学及护理人员的重视。本文通过对日常药物配置的观察,结合药品说明书及相关药学资料,对注射用药物的溶媒选择,进行了分析总结。
关键词
溶媒选择
临床用药安全
选择药物
药学资料
药品说明书
护理人员
药物配置
用药物
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
草木索引《神农本草经》
10
作者
如蓝
出处
《现代保健》
2006年第7期62-64,共3页
文摘
《神农本草经》简称《本草经》或《本经》。非一人一时之作,“神农”为其托名。战国及秦汉医药学家通过对药学资料的不断搜集整理,于东汉时期成书问世。分为序例(或称“序录”)1卷,本文3卷。收载药物365种,其中植物药材252种,动物药67种,矿物药46种。涉及病证约170多种,包括内、外、妇、儿等科疾病。《神农本草经》根据功用毒性的不同,将药物分为上、中、下三品,这是中国药学史上最早的药物分类法。该书为中国现存最早的一部药物学典籍,所收载的大多数药物沿用至今,其功效已为长期临床实践和现代科学研究所证实。书中提出的药物学理论和用药原则大多正确而具有很高的科学价值,为中国古代的药物学理论奠定了基础,对后世药物学发展产生了深远影响,至今仍为学习中医药的重要参考书。
关键词
《神农本草经》
索引
搜集整理
药学资料
医
药学
家
东汉时期
分类号
R281 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
生物制品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析
被引量:
5
11
作者
周莉婷
罗建辉
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第3期264-268,共5页
文摘
目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题,本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,梳理了生物制品上市申请药学申报资料的主要问题和审评关注要点,以期帮助申请人提高申报资料质量。
关键词
生物制品
上市申请
药学
申报
资料
常见问题
关注要点
Keywords
biologics
marketing applications
chemistry,manufacture & control(CMC) dossiers
common deficiencies
key points to consider
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
天然药物药学申报资料CTD格式内容的设定
被引量:
1
12
作者
关宏峰
张永文
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第18期2137-2142,共6页
文摘
本文根据天然药物研究的技术要求和申报资料构成的特点,参考目前国内外对化学药、生物制品注册资料申报格式的要求,提出了天然药物药学申报资料按CTD格式设定的模式和规范。目的是通过对天然药物的药学申报资料按CTD格式设定并实施,逐步实现CTD技术规范应用于全部的中药、天然药物新药注册申报资料,提高药物研发和申报的科学性和规范性水平,为药品注册制度和相关政策法规的制定和完善提供重要参考。
关键词
天然药物
药学
申报
资料
通用技术文件(CTD)
药品注册
Keywords
natural medicinal products
chemistry manufacture & control (CMC) filing data
Common Technical Document(CTD)
drug registration
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
抗菌药物使用不当会伤眼
13
作者
李锡岩
机构
北京佑安医院
出处
《家庭医学(上半月)》
2009年第4期28-29,共2页
文摘
抗菌药物在疾病的防治中起着重要作用。但如使用不当,长期或大量使用,会对眼睛造成严重的或不可逆的损害。临床药学资料证实,抗菌药物使用不当,是导致医源性眼病的主要原因之一。
关键词
药物使用不当
抗菌药物
药学资料
医源性
分类号
R181.34 [医药卫生—流行病学]
R978.1 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
ICH M4Q指导原则实施的思考
被引量:
1
14
作者
刘涓
周莉婷
于红
何伍
张宁
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期2053-2058,共6页
文摘
本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施ICH M4Q指导原则的经验,同时结合M4Q (R1)版本实施后ICH发布的多项质量和综合性技术指导原则,就药学申报资料遵循通用技术文档(CTD)格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。
关键词
ICH
M4Q
药学
申报
资料
格式
通用技术文档
主要问题
Keywords
ICH M4Q
format for chemistry
manufacture&control dossiers
common technical documents
major problems
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中医药学资料医学统计评价的误区
耿世钊
王平
《中医杂志》
CSCD
北大核心
2006
1
下载PDF
职称材料
2
通过Internet获取最新药学资料的二种方法
楼丽君
《中国药师》
CAS
2001
1
下载PDF
职称材料
3
药学资料
《抗感染药学》
1999
0
下载PDF
职称材料
4
DNA重组制品药学申报资料一般要求
常卫红
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001
0
下载PDF
职称材料
5
中药创新药申请临床试验药学申报资料的相关考虑
吴晨悦
曲建博
马秀璟
《中国食品药品监管》
2022
1
下载PDF
职称材料
6
中药保护品种申报资料项目要求及说明
《江苏药学与临床研究》
2003
0
下载PDF
职称材料
7
浇谈医院药物咨询
吕晶
陈达
《现代医药卫生》
2008
2
下载PDF
职称材料
8
对微机药物信息系统应用的体会
潘珍
《广东药学》
1995
0
下载PDF
职称材料
9
正确选择药物溶媒,确保临床用药安全
周乐兴
《中国社区医师(医学专业)》
2013
5
下载PDF
职称材料
10
草木索引《神农本草经》
如蓝
《现代保健》
2006
0
下载PDF
职称材料
11
生物制品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析
周莉婷
罗建辉
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
5
原文传递
12
天然药物药学申报资料CTD格式内容的设定
关宏峰
张永文
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
1
原文传递
13
抗菌药物使用不当会伤眼
李锡岩
《家庭医学(上半月)》
2009
0
原文传递
14
ICH M4Q指导原则实施的思考
刘涓
周莉婷
于红
何伍
张宁
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
1
原文传递
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