美国《药房法》简介(Ⅰ)

在药学事业中,药房占有极其重要的地位。药品本身的安全性和有效性,只有通过“使用”才能最后定论。药厂生产的安全和有效药品若使用不当,如:药物滥用(abuse);误用(misuse);过用(overuse);用量不足(under-use);药物的不良反应(drug adverse reaction)等,即使是优质药物也会造成对人体的危害。为此,世界各国对药房工作均特别重视。在美国,各州均有自己的《药房法》,由各州药房理事会执法。药房理事会全国联合会颁布了《标准州药房法》(The Model State Phar-macy Act and Model Regulation of the NationalAssociation of Boards),对州药房法提出了各项指标,各州可根据实际情况。

美、英、日三国药师法律制度及其对我国的启示

通过阐述美国、英国、日本的具体药师制度概况,综合比较其立法模式、管理机构、资格考试制度、注册制度、药师职责等内容,进而提出我国药师法在上述5个方面的立法建议。

借鉴国际药事法规探析

新修订的《药品管理法》于2001年2月28日正式颁布,在新的《药品管理法》中,把药品分类管理制度、药品不良反应监测制度、药品认证制度等在法律意义上予以确认,而这些制度的完善有赖于法规的进一步完善.

浅谈我国药师法规制度的完善

目前,我国对于药师法规和制度的规定,还不够健全,存在立法上过于粗疏的问题。而药品作为关系到人民生活健康的重要商品,有必要健全与药品相关的药师法规制度的健全。建议制定我国的执业药师法和药房法,明确执业药师的权利和责任,进一步加强对药房的管理,并积极探索医药分离的经营模式。

中美两国药品应用阶段的法规比较

在整个药事管理法规体系中,涉及药品应用阶段的法规(主要规范对象为零售药店和医疗机构的药房),中美两国存在着较大的差异。这些差异主要体现在法规体系、执法主体、审批程序,以及对违法行为的界定和处罚等几个方面。认真比较和分析这些差异,对于我们思考如何建立和完善我国药事管理法规体系颇有裨益。

《执业药师法》不能缺位

据记者了解,我国的《执业医师法》于1999年颁布实施后,至今已逾17年,但《执业药师法》却至今仍然空缺,这一问题早已引起了业内人士的广泛关注。对此话题,全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞表示,积极推进我国《药师法》出台,以法律形式明确我国药师法律地位、职责、权利和义务,并依法加强对我国药师的管理,已经成为业内共识。

英国药师如开展继续教育

继续教育并不是简单地听课答题。英国的药房法指南中就指出，药师在参加继续教育之前或之后都应对自己的执业能力进行评价，了解工作的定位，及时对学习进行总结，使学习更有针对性，更具实用性。

美国执业药师资格制度的管理体制

美国实行联邦制。联邦政府为中央政府,只负责决定重大事项,制定总政策。各州则据此制定本州的政策(包括法律)。各州之间可依州情而有若干区别。至1998年美国建国已222年,各项法制建设相当完备,因此大量具体事务交半官方机构或社会团体进行,政府只从法律角度进行宏观调控,而较少干预具体操作。 全美药事管理委员会协会负责全国执业药师有关管理工作,各州的药事管理委员会则负责州内的执业药师管理工作。

我国执业药师概况

我国执业药师制度的实施,是一个良好的开端,它促进了药品经营企业人才素质的提高,同时也为人们的自我药疗、自我保健提供了可靠的保证,让患者在药店购药真正放心安全。但是,当前药店执业药师资源严重匮乏,为了解决这个矛盾,需要全体药店从业者的共同努力,让更多的药师取得执业药师资格。我们的《药师园地》栏目,将着重关注药店执业药师的发展情况,并真诚欢迎您参与我们的栏目,与大家共同分享执业药师工作中的经验、交流心得与体会。