药政新形势下的药品注册管理

我国的《药品注册管理办法》在2015年启动修订,经过5年的漫长修订于2020年正式发布,在这期间我国新的《药品管理法》、《疫苗管理法》以及《中医药法》等法律法规也在修订实施过程中。与此同时,随着新《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律法规的实施,当前药政进入新形势。本文对于药政新形势进行简要的分析,并在此基础上探讨了新形势下的药品注册管理。