对加强中药材质量控制的探讨

中药材质量的优劣直接影响中医临床应用疗效的好坏,因此加强中药材的质量控制对中医药的发展至关重要。

全国中药材知名专家研讨中药材质量控制

由中国医学科学院药用植物研究所主办、中国药材集团公司协办的全国中药材安全和质量控制研讨会日前在京召开。中国药品生物制品检定所林瑞超，中同中医科学院中药研究所黄璐琦、王智民，解放军全军中药研究所肖小河，南京巾医药大学段金廒，北京大学医学部药学院杨秀伟、姜勇，北京市药品检验所郭洪祝、陈有根以及药用植物研究所陈建民、薛健、王春兰等知名专家出席了会议并作报告；药用植物研究所所长陈士林、副所长孙晓波到会致辞；会议南药用植物研究所研究员杨美华、中国药材科技研发部经理赵润怀共同主持。

基于近红外光谱技术的连翘药材质量控制方法研究

目的:采用近红外光谱技术,建立痰热清注射液原料药材之一连翘的质量控制方法。方法:利用主成分判别分析(PCA-DA)方法对连翘药材的产地和采收时期进行了定性鉴别;利用PLS方法建立定量校正模型,对连翘原料药材中青翘所占比例进行定量分析;在此基础上提出了基于近红外光谱指纹图谱相似度匹配值的连翘药材质控方法。结果:所建产地和采收时期判别分析模型的错判率分别为3.37%和1.12%;对所建青翘所占比例定量预测模型进行外部验证,相关系数和预测偏差分别为0.9500和5.07%;利用3σ原理确定了所建相似度匹配模型的阈值为96.19,所建模型可反映厂方所用原料药材与市售药材的差异。结论:本文所建的方法可为连翘药材的采购和投料前检验提供技术手段,对于解决中成药原料药材的质量控制问题具有一定的借鉴意义。

HPLC 同时测定半夏药材中次黄嘌呤核苷、鸟嘌呤核苷的含量

目的:研究以 HPLC 同时测定半夏药材中次黄嘌呤核苷、鸟嘌呤核苷含量的方法。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(4.6mm×150mm,10μm),以甲醇-水(1∶99)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),λ_1=248nm(检次黄嘌呤核苷),λ_2=254nm(检鸟嘌呤核苷),柱温30℃。结果:次黄嘌呤核苷在20-421ng 范围内线性关系良好,r=0.9999,鸟嘌呤核苷在40-339ng 范围内线性关系良好,r=0.9996。平均加样回收率(n=9):次黄嘌呤核苷为99.2%;鸟嘌呤核苷为99.7%。结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为半夏药材质量控制的方法。

近红外漫反射光谱法快速测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷含量

目的针对中药生产中药材质量控制的问题,运用近红外漫反射光谱技术,结合化学计量学,提出一种快速测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷含量的方法。方法利用HPLC法测定黄芩药材中黄芩苷和汉黄芩苷的含量作为对照值,运用偏最小二乘回归(PLS)建立黄芩药材近红外光谱与HPLC法含量测定值之间的多元校正模型,并对未知样本进行预测。结果黄芩苷和汉黄芩苷校正模型的相关系数分别为0.995、0.969,交叉验证误差均方根RMSECV分别为0.678、0.143,验证集预测误差均方根RMSEP分别为0.602、0.221。结论该方法可实现对黄芩药材的快速分析,预测结果准确可靠,可推广用于其他中药材的质量控制。

打造中药品牌 彰显临床价值 引导高质量发展——中国中药协会发布中国中药品牌榜

为加强中药材质量控制、传承中药饮片独特炮制技艺、聚焦中医优势病种、弘扬适宜技术、彰显中医药独特疗效,中国中药协会于2019年11月25日在北京召开2019中国中药品牌建设大会。会议宣布启动中国中药品牌建设计划,建立中国中药品牌集群发展联盟,发布了2019年度50个中国中药品牌。

川芎有效部位气相色谱-质谱研究与指纹图谱分析

采用气相色谱 -质谱 ( GC/ MS)联用技术 ,利用 NIST谱库分析、鉴定川芎有效部位中的主要化学成分。在 GC/ MS色谱条件下 ,通过测定不同产地和不同批次的川芎药材样品 ,参照相对峰面积分析确定指纹图谱中的共有峰。结果表明 :川芎有效部位中主要含有藁本内酯和亚丁烯邻苯二甲内酯等 2 2种化学成分 ,其中可用于指纹图谱定性分析的共有峰 1 6个。包括有效成分在内的指纹图谱共有峰基本可以反映川芎有效部位的物质组成特性 。

同一GAP产地鱼腥草株间基因多态性研究

目的揭示同一GAP产地鱼腥草株间的基因多态性规律,为中药稳态提取工艺中最小投料量研究奠定基础。方法对同一GAP产地46株鱼腥草进行ISSR和RAPD分子标记,应用NTSYS2PC软件进行聚类分析。结果将筛选出的9条ISSR引物及8条RAPD引物扩增后分别得到134和101条带,其中呈多态性的条带数为115、72条,多态比率为85.8%、71.3%,平均遗传相似系数为0.678 6、0.694 7。结论两种分子标记结果均揭示了同一GAP产地鱼腥草株间基因多态性规律,阐明了引起同一GAP产地鱼腥草株间质量不稳定的内在原因,为中药材质量稳定性控制和中药稳态提取工艺中最小投料量研究提供实验依据。

新疆不同产地沙枣叶的X-射线粉末衍射指纹图谱特征及相似性分析

采集新疆不同产地沙枣叶的X-射线粉末衍射指纹图谱,运用统计学方法进行差异信息判别。结果表明,X-射线粉末衍射指纹图谱经过图谱叠加及二阶导数分析可以初步判定不同产地沙枣叶的异同,与统计分析结果基本一致。该方法操作简便、快速、准确,在中药材质量控制方面有广阔的应用前景。

我国天然产物植物肽系统化学研究获重要进展

中科院昆明植物所近日宣布:由周俊院士和谭宁华研究员领导的研究团队,在天然产物植物肽的系统化学研究方面取得重大创新成果,在植物环肽新的检测方法、新化合物发现、结构骨架分类方法、植物环肽的酶环化等方面达到国际领先水平。

口服中药的安全性及不良反应的预防对策

目的:研究口服中药的安全性及不良反应的预防对策。方法:回顾性分析广州中医药大学金沙洲医院2014年3月至2017年1月使用中药口服治疗时出现不良反应患者的临床资料,分析患者出现不良反应的原因,并根据实际情况分析口服中药出现不良反应是预防对策。结果:口服中药的不良反应主要有心血管系统症状、神经系统症状、消化系统症状、造血系统症状、呼吸系统症状、泌尿系统症状和皮肤过敏反应及机体的成瘾性等,导致患者出现不良反应的原因主要有中药材本身因素、中药加工使用不当和个体差异。结论:通过加强对中药材质量管理与控制,加大投入以提高中药加工技术和标准,加强对医师和药师的用药指导,注意剂型的变化和给药途径,让中药的临床应用得到有效监管,是医院提升口服中药安全性及预防不良反应的主要策略。