今年越南药品药材进口额将增长10％

越南卫生部下属的药品局官员10月19日说，今年越南预计进口药材（制药原料）和药品总额达7．1亿美元，比去年增长10％，主要进口自法国、德国、意大利、波兰和美国。

韩国简化韩药材进口通关程序

2011年10月18日，韩国食品医药品安全厅发布了“进口医药品等管理规定”修正案，旨在简化韩药材等的进口手续。

中药材进口要点问答

我国对中药材进口实施指定口岸管理,中药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或允许药材进口的边境口岸进口,海关依据《进出境中药材检疫监督管理办法》对植物源性中药材和动物源性中药材实施监管。为什么中药材进口要设立指定口岸?中药材进口设立指定口岸,既符合国际惯例,又属于我国法律法规的要求(国家药监局、海关总署、市场监管总局关于实施《进口药材管理办法》有关事项的公告),海关执行国家法规维护国门生物安全,防范国外植物疫情疫病及有害生物传入我国境内。

新版《进口药材管理办法》解读

目的:对进口药材管理沿革进行梳理归纳,为相关人员提供参考。方法:分析进口药材的情况、进口药材监管历史以及进口药材标准,比较《进口药材管理办法(试行)》(2005年)与《进口药材管理办法》(2019年)的异同点。结果与结论:修订后的《进口药材管理办法》,使得进口程序大大简化,将会让境外的优质药材更好地为中医药所用,满足临床需求。

毛诃子进口药材质量标准研究

目的:建立毛诃子的进口药材质量标准。方法:对毛诃子的质量控制方法进行研究,包括显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分检查、总灰分检查、黄曲霉毒素限量检查、浸出物和没食子酸的含量测定等项。结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱鉴别斑点清晰、分离度好;各检查项、浸出物项和含量测定项拟定了合理的限度。结论:该研究拟定的质量标准方法简便、准确、专属性强,可应用于毛诃子进口药材的质量控制。

进口南药(药材)质量标准与药用安全监管现状

目的为尽快完善和规范进口南药(药材)质量标准提供参考。方法就近几年国内关于进口药材的现状、进口途径,进口药材标准的起草与修订及安全监管现状进行了研究。结果与结论结合部分进口药材的实地调查结果,对藏药、维药等民族药材使用的边境口岸进口药材面临的质量和安全监管问题提出建议。

几种进口药材中有机氯类农药的残留分析

对进口的美国西洋参、印度红花和西班牙红花的有机氯类农药的残留分析结果表明，除一个样品的农残量稍高外，其他样品均符合我国对粮食规定的残留标准（≤０．２μｇ／ｇ）。

栽培、进口和短缺中药材质量问题现状

专家点评本文针对目前中药材市场大量的栽培中药材、进口和短缺中药材在流通和药用过程中出现的问题进行评述,给出了作者的建议,其内容丰富,是值得从事中医、中药专业人员阅读的很有价值的论文。中药材的质量关系到中医药事业的发展,关系到人民用药的安全有效。近年来,伴随着栽培中药材和进口中药材的大量涌入国内市场,一些药材异地栽培后性状变异较大,一些进口中药材基源不清、真伪难辨或产地加工方法不详,使短缺中药材质量下降,伪劣品增多。这些问题的存在,造成中药材市场的新的混乱,如不予以重视,认真研究解决,将会影响到中医治疗的效果,破坏中医生存的条件,严重威胁人民用药的安全有效。

施行《进口药材管理办法(试行)》的有关事宜

1关于进口药材的申请与审批（1）对2006年2月1目前国家食品药品监督管理局（SFDA）正式受理，但未完成审批的品种，SFDA仍按原有关规定审批。（2）自2006年2月1日，申请药材进口，申请人应当按《办法》要求填写《进口药材申请表》，并向SFDA报送有关资料。（3）为方便申请药材进口，SFDA制订了《非首次进口药材品种目录（第一批）》。凡申请进口列入目录中的药材品种，申请人按照非首次进口药材的申报资料项目及要求上报资料，SFDA将按非首次进口药材进行技术审评和行政审查。

进口药材现状及原产国发展道地药材基地的必要性和可行性分析

中药材国际贸易历史悠久,进口药材是中医临床调剂和制剂的重要组成部分。随着人们保健意识增强,中药工业飞速发展,国内对中药材需求量逐年增加,进口药材需求强劲。本研究通过分析进口药材市场现状、标准及管理办法现状,提出在国外发展道地药材生产的必要性,指出发展原产国道地药材基地的可行性,针对可能存在的问题进行分析并给出解决方案,为原产国发展道地药材基地进行系统论证,为保证进口优质药材供应提供思路。

从苏合香的质量问题看进口药材的标准和监管

本文通过对苏合香的基原、产地加工、代用品以及标准相关问题进行整理和研究,对苏合香的标准提出制修订建议;同时对进口药材的质量、标准以及监管问题进行梳理,结合进口药材的管理与应用现状,探讨进口药材的质量管控措施及监管建议,为我国进口药材的发展提供参考。

中越边境进口药材监管工作中存在的问题及对策

目的对中越边境药材进口监管工作中存在问题进行分析和总结,提出下一步的监管对策,为监管部门加强进口药材监管提供参考。方法从贸易方式、药材质量、法规政策、实施执行、贸易安全、合作机制、遏制跨国违法、边境监管力量等方面分析了存在的问题。结果与结论要从完善相关的法律法规、加强双边合作、加强培训、提高素质等方面入手,加强边贸药材进口的监督管理。

新版《进口药材管理办法》实施后广西进口药材面临的新机遇

通过对广西进口药材监管现状进行梳理归纳,并对广西各口岸中药材进口现状、药材检验现状、存在问题进行分析,提出新版《进口药材管理办法》实施后广西进口药材面临的新机遇。

《进口药材管理办法（试行）》出台

本刊讯 为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，国家食品药品监督管理局（SFDA）日前公布了《进口药材管理办法（试行）》（简称《办法》），并将于2006年2月1日起正式施行。《办法》实施前发布的有关进口药材的规定，以及与《办法》不符的，自《办法》实施之日起停止执行。

韩国：进口药材全部检查

韩国食品药品安全厅7月15日发布了《进口医药品等管理规定修正告示（案）》，将进口药材进行精密检查的395个品种，扩大到《大韩药典》及《大韩药典外韩药（生药）规格集》中收载的全部540品种。

市场监管总局发布《进口药材管理办法》

为加强进口药材监督管理,保障进口药材质量,近日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号,以下简称《办法》)。《办法》自2020年1月1日起实施。原国家食品药品监督管理局2005年11月24日公布的《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7章35条,在进口药材管理上.