临床护理路径对药物临床试验受试者焦虑和抑郁状态的影响

目的探讨临床护理路径对药物临床试验受试者焦虑和抑郁状态的影响。方法选取柳州市人民医院2017年2月至2018年8月接收的60例药物临床试验受试者,随机分为观察组和对照组,各30例。对照组给予传统护理,观察组开展临床护理路径护理。观察并比较两组护理满意度;治疗前后采用抑郁自评量表(SDS)和焦虑自评量表(SAS)评估并比较两组抑郁和焦虑情绪;观察并比较两组药物临床试验受试注意事项认知和药物临床试验受试依从性;记录并比较两组不良反应发生情况。结果观察组护理满意度为100.00%,高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P <0.05)。护理前,两组焦虑和抑郁情绪评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);护理后,观察组虑和抑郁情绪评分低于本组护理前和同期对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。观察组药物临床试验受试注意事项认知和药物临床试验受试依从性评分均高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。观察组不良反应总发生率为3.33%,低于对照组的20.00%,差异有统计学意义(P <0.05)。结论药物临床试验受试者实施临床护理路径护理效果确切,可有效提高患者药物临床试验受试的注意事项认知和药物临床试验受试的依从性,提高满意度,缓解焦虑和抑郁,减少用药不良反应发生率。

护理干预对药物临床试验中受试者依从性影响评价

研究药物临床试验受试者行综合护理价值。方法:选择药物临床试验受试者90例,分基础组(常规护理)、综合组(综合护理干预)各45,疗效比较。结果:干预前生活质量、睡眠质量无差异,P>0.05;干预后综合组SF-36值、依从率更高;PSQI、SAS、SDS值低,P<0.05。结论:综合护理提高药物临床试验受试者生活、睡眠质量,稳定情绪、提高依从性,值得推崇。

药物Ⅰ期临床试验受试者管理分析及对策

目的：分析我院药物Ⅰ期临床试验受试者管理中的不足及其对策.方法：抽取我院2018年1月至2018年5月期间接受药物Ⅰ期临床试验的受试者56例,回顾性分析其药物Ⅰ期临床试验的资料,并总结招募的完成情况、影响因素;脱落原因等.结果：4项国内临床试验项目中,招募计划完成率为75.00%,另25.00%（1/4）的项目,在延长招募时间以后仍未完成;招募的方式主要是通过招募广告、委托给国内合同研究组织（CRO）等.56例临床受试者中,脱落的受试者4例,脱落率为7.14%;年龄与地理因素中,受试者外地受试者脱落率高于其他受试者（P〈0.05）;药物因素中,不良反应发生率脱落率较高（P〈0.05）.结论：药物Ⅰ期临床试验受试者管理中进一步优化试验的方案、热情接待潜在的受试者、构建受试者档案等,能够提升药物Ⅰ期临床试验受试者招募质量及效率.