与药物公司沟通后，NICE批准trastuzumab emtansine的应用

英国国家健康与临床优选研究所（NationalInstituteforHeahhandCareExcellence，NICE）宣布．已就进展期乳腺癌治疗药物trastuzumabemtanslne（Roche产品．商品名Kadcyla）进行了新的沟通，这意味着英国国家健康体系（NHS）中可以常规推荐应用该药、

药物公司因治疗性克隆被起诉

由于邪教组织Raelian UFO宣布制造了两个克隆婴儿引起公众愤怒,研究干细胞治疗难治性疾病的药物公司被起诉。 美国生物技术协会生物伦理委员会主席Simon Best称,片面反对所有的克隆技术将会阻碍一些新型治疗方法的发展,特别是一些严重疾病如心脏病、糖尿病、老年痴呆和帕金森病。

山东鲁抗立科药物化学有限公司（原山东鲁抗医药股份有限公司树脂分厂）

山东鲁抗立科药物化学有限公司是山东鲁抗医药股份有限公司与上海立科药物化学有限公司的合资公司，新公司继续持有“鲁抗树脂”的品牌并继续研发和生产药用功能树脂。

01077 Pfizer公司购买英国药物输送公司Meridica

Pfizer公司将购买英国药物输送公司Meridica。Pfizer公司已经拥有Meridica公司10％的股份，2003年10月它获得了这家英国公司多单位剂量干粉吸入器Xcelovair(Ⅰ)的许可权。这种吸入器可能适用于向成人和儿童肺部输送多种药物分子和干粉制剂。

“创中有仿 仿中有创”的成功之路——记西安新通药物研究有限公司

虽然生物医药产业被誉为21世纪“朝阳产业”，但是由于近两年来国家食品药品监督管理局推进整顿和规范药品市场秩序专项行动、以及医药新政实施，法律，法规不断健全、规范，使得大多数民营药物研究机构发展举步维艰。然而就是在这样的形势下，只有20多人的西安新通药物开发有限公司却发展稳健，完全靠自有资金，不断开发出具有创新和独立知识产权的新药。那幺，新通药物公司靠的到底是什么呢？对于许多像新通这样的从小到大的孵化器成功企业而言，新通的经验颇有借鉴意义。

01059 Idenix研发中的3种抗病毒药

Idenix药物公司在成为抗病毒市场领导者的目标上进展顺利。该公司着眼于未得到满足并有增长的可能的药品市场。全世界5．6亿以上的人感染乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)或HIV／AIDS，其中许多患者应用目前的疗法未能接受充分的治疗，提高治疗效果的药物很可能明显扩大这些已经很大的市场。

FDA对药物配制外包设施公司不良事件报告的要求

2015年2月FDA发布了"药物配制外包设施公司依据FD&C Act 503B的不良事件报告的指导原则(草案)"。"药物配制外包设施公司"是指在一个地理位置或地址,从事配制无菌药品的外包设施机构而且已注册为外包设施公司并且遵守FD&C Act 503B的所有要求。"配制"是指执业药师、执业医师或在外包设施公司内在执业药师监督下的人,根据患者个体需要,组合、混合或改变药物成分,创制药物制剂的过程。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国医疗机构配制制剂的不良事件报告及其监管有所启发。

北京蜂王精 “蜂”光依旧

新世纪的曙光并没有为所有行业带来他们所期待的光明。据中国保健科技协会2001年底对北京、上海等中国6大城市保健食品零售市场的调查结果显示,保健食品在全国范围内的零售品种,仅占卫生部所有已批准品种的20%,其中,真正畅销的则不足2%,80%的企业及品种未能形成销售规模。面对保健品5年生死线一说,已然身经百战、历经搏杀、畅销世界36年的北京蜂王精,多少有些“

04069 J＆J停止托吡酯控释剂的研制

J&J药物研究和发展公司已经停止一种用于治疗2型糖尿病肥胖患者的托吡酯(topiramate)控释剂的研制。

发现一种新型抗结核病化合物

新泽西Raritan的强生药物研发公司的研究人员鉴定出来了一种新化合物，老鼠试验的研究结果表明它能治疗结核病(TB)。此化合物属于一个diarylquinolines(DARQs)的家族，它有独特的通过攻击一种叫做ATP合酶的作用模式。