一级吸收药物的生物利用度估计的两点法

本文应用系统分析方法，建立了一种一级吸收药物的生物利用度的简便估计的两点法。这种方法，只需测量血管内和血管外给药后的两个相同时点的血药浓度值。不论该药的处置系统是多少室，均能得到较好的结果。这种方法不仅比目前常用的点一点法和点一面法简单，而且结果更精确。

基于药物体内处置的生物药剂学分类系统在预测药物体内过程中的应用

"生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)"和"基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics drug disposition classification system,BDDCS)"是两个在欧美药品研发及监管领域使用非常广泛的系统,通过溶解度、渗透性或代谢程度指标,将药物分为简单的4类,即可以对药物的体内过程特点进行预测。本文将详细阐述和比较BCS和BDDCS在建立目的、分类标准和应用等方面的特点和差异,并着重介绍不同BDDCS分类药物体内过程特点与转运体之间的关系,以及转运体在药物吸收、分布、代谢和排泄过程中的作用。

两种生物药剂学分类系统比较及应用探讨

目的比较2种生物药剂学分类系统的异同及应用现状。方法搜集生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)和基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics drug disposition classification system,BDDCS)的文献及指导原则,比较概念、分类标准和应用进展方面的差异,及使用时应注意的问题。结果 BCS和BDDCS使用时涉及溶解性、渗透性、代谢程度等问题,判定方法的不同有可能会导致不同的分类结果。不同监管机构对两者的认知尚未完全统一。结论 BCS和BDDCS分类对于理解药物特性、特别是在药物研发、仿制药一致性评价中有重要应用,但引用时要明确数据来源,考虑可能带来的风险,做到合理使用。