EMA/FDA药物安全信息——欧洲药品管理局（EMA）决定限制线性钆对比剂的使用

——欧洲药品管理局(EMA)决定限制线性钆对比剂的使用·脑部钆沉积现象已通过质谱和脑组织信号增强得到确认·体外研究和非临床研究均显示,线性钆对比剂中的钆从配体分子游离的倾向远远大于大环状钆对比剂·在欧盟范围内,撤销静脉用线性对比剂钆双胺、钆弗塞胺,以及钆喷酸葡胺静脉剂型的上市许可·由于钆塞酸二钠,钆贝葡胺的部分肝代谢,这两种静脉用线性钆对比剂可继续用于肝脏扫描。

利奈唑胺:药物安全信息——与某些精神类药物联合使用可导致严重的中枢神经系统毒性

2011年7月26日美国食品药品管理局（FDA）最新发布安全信息：FDA已经收到利奈唑胺与5-羟色胺类精神药物联合使用患者出现严重中枢神经系统毒性的报告。安全信息中列举了与利奈唑胺产生相互作用的5-羟色胺类药物。关于这种潜在药物相互作用的安全信息，以及在紧急和非紧急状态药物使用方法推荐即将添加到5-羟色胺类及利奈唑胺的药品说明书中。

EMA/FDA药物安全信息

脑部钆沉积现象已通过质谱和脑组织信号增强得到确认,体外研究和非临床研究均显示,线性钆对比剂中的钆从配体分子游离的倾向远远大于大环状钆对比剂,在欧盟范围内,撤销静脉用线性对比剂钆双胺、钆弗塞胺,以及钆喷酸葡胺静脉剂型的上市许可,由于钆塞酸二钠,钆贝葡胺的部分肝代谢,这两种静脉用线性钆对比剂可继续用于肝脏扫描,由于用药剂量很小,钆喷酸葡胺的关节内剂型可继续使用.

英国药物安全信息获取途径改变

作为对黄卡药物不良反应报告系统改良的一部分，不久英国的病人和研究者将可以看到关于不同药物安全性的资料。

FDA推出新网站可查药物安全信息

近日，FDA推出了一个新网站，患者和医疗保健工作者可以从该网站搜索到近年获批药物和疫苗的安全信息。通过这个名为“上市后药物安全评价”（Postmarketing Drug Safety Evaluations）的网站，FDA计划共享其所掌握的新药或新生物制药产品（比如疫苗）的安全信息。

埃利斯宣言——促进药物安全信息的交流

WHO国际药物监测合作中心等国际组织于1997年9月27日在意大利西西里岛的埃利斯联合召开了由30个国家参加的发展药物监测信息交流国际会议,会议发表了“埃利斯宣言”(The Erice Declaration)。该宣言旨在促进药物安全信息的交流,其内容如下:

药物

FDA正在调查患者服用Pradaxa后的出血事件报告 《心脏连线》12月8日报道，“美国食品与药物管理局（FDA）今日宣布，正在调查服用达比加群酯（勃林格殷格翰公司的Pradaxa）的患者发生严重出血事件的上市后报告”。FDA发布的“药物安全信息”称，“基于支持Pradaxa获批的大规模临床试验中观察到的情况，正致力于确定服用Pradaxa的患者报告出血事件是否超出预期”。《心脏连线》指出，达比加群出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告，并导致欧洲和美国更新了它的说明书。提醒医患在服用该药时需注意对肾功能的检测。

药剂师与临床合理用药

卫生部、中医药管理局联合下发的“医疗机构药事管理暂行规定》，对丁药师的主要职责描述如下：①深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；②参与查房和会诊，参与危重病人的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；③进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；④指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑤协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈、药物安全信息；⑥提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；⑦结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。这从中揭示了临床药师与临床合理用药的关系。

Alimta与放射治疗回忆反应有关

Lilly公司的化疗药Alimta（pemetrexed）的上市后报告中有关放射治疗回忆反应（radiation recall）的报告，成为美国FDA药物安全信息中的焦点。放射线治疗回忆反应是在身体曾经接受过照射部位的一种炎症性反应，发生于用药之后。最初为红色皮疹，伴触痛、肿胀和溃疡。虽然这种反应多发生在皮肤上，但口腔粘膜、咽喉、食道、肺部、肌肉组织、脑部等也有报告。有几种化疗药物与这种放射线治疗回忆反应有关。

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是国内外公开发行的学术性期刊,为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律,促进药物安全信息的交流,提高临床安全用药水平,为保障公众用药安全、维护公众身体健康服务。本刊办刊方针是理论与实践相结合,提高与普及相结合,倡导百花齐放、百家争鸣。本刊实行严格的专家审稿制度,

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是中华医学会主办的国内外公开发行的学术期刊，为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律，促进药物安全信息的交流，提高临床安全用药水平，为保障公众用药安全、维护公众身体健康服务。

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是中华医学会主办的国内外公开发行的学术期刊，为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律，促进药物安全信息的交流，提高临床安全用药水平，为保障公众用药安全、维护公众身体健康服务。

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是中华医学会主办、国内外公开发行的学术期刊，为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊），被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律，促进药物安全信息的交流，提高临床安全用药水平，为保障公众用药安全、维护公众身体健康服务。

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是国内外公开发行的学术性期刊,为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律,促进药物安全信息的交流,提高临床安全用药水平,

《药物不良反应杂志》稿约

《药物不良反应杂志》是国内外公开发行的学术性期刊,为中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被多个重要数据库收录。本刊的宗旨是通过报道药物不良反应及其发生规律,促进药物安全信息的交流,提高临床安全用药水平,为保障公众用药安全、维护公众身体健康服务。