处方序列对称分析在药物安全性监测中的应用概述

近年来国际上关于处方序列对称分析(PSSA)的研究不断增加,应用也越来越成熟。本文通过收集分析国内外PSSA相关文献,将其研究类型归纳为风险评估、正向推导、反向推导、方法验证等,并通过实例对应用过程进行阐述,旨在为大数据在药物安全性研究中的应用提供新思路。

从阿奇霉素致血尿1例谈药物安全性监测

目的:促进药物不良反应监测报告专业知识和法规的普及,提高医务人员自觉报告严重药物不良反应的意识,减少严重药物不良反应的危害。方法:通过1例应用阿奇霉素患者发生血尿的病例分析及药物不良反应的关联性评价和报告,探讨严重药物不良反应监测报告中的相关知识和薄弱环节。结果:血尿为阿奇霉素的一个新的严重药物不良反应。医务人员缺乏严重药物不良反应监测报告知识,对报告药品不良反应的重要性认识不足。结论:要重视阿奇霉素静脉滴注用药中不良反应监测;应加强对医务人员自觉进行药物不良反应监测报告的培训和宣传。

应重视上市后药物安全性的循证医学再评价——罗非昔布召回的意义

本文通过回顾罗非昔布导致心脑血管疾病发生率增加而被召回这一事件 ,提出现有上市后药物安全性监测的问题和对策。

阿司咪唑上市后心脏毒性安全性评价文献调研

目的:了解阿司咪唑上市后心脏毒性的类型及发生原因。方法:收集1991～2007年国内公开发表有关阿司咪唑心脏毒性的报道文献30篇,共38例。通过文献计量分析法,对不良反应文献所涉及患者资料、用药方法等进行回顾性分析。结果:阿司咪唑的心脏毒性表现为尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞和QT间期延长。其发生原因多与过量有关。结论:阿司咪唑心脏毒性作用绝大多数为A类不良反应,可预知,可预防,通过选择适应证,控制用药剂量可予以预防。

阿司咪唑上市后心血管系统安全性评价

阿司咪唑(第2代抗过敏药)因其不良反应逐渐引起了人们的关注,特别是潜在心脏方面的毒性。在现有的国外文献中,对于阿司咪唑的心脏毒性持有争议。有学者认为,阿司咪唑在心脏方面毒性反应罕见且危险性较小;也有学者认为,阿司咪唑在心脏方面毒性可致命且危险性高。阿司咪唑的心脏毒性表现为尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞和QT间期延长。临床心脏毒性的发生与阿司咪唑剂量过大或合用CYP3A4抑制剂密切相关。