药物监测平台在慢性病患者用药中的管理效果

目的分析药物监测平台在慢性病患者药物应用中的管理效果,以期为提升用药方案提供科学依据。方法本研究将2021年1—6月未实施药物监测平台的处方作为对照组,将2021年7—12月实施药物监测平台的处方作为观察组。对两组不合格处方情况及出现原因和各类降压、降糖、降脂药物使用情况和不良心血管事件情况进行统计分析。结果对照组不合格处方发生率为35.29%,观察组不合格处方发生率为12.82%。经比较,观察组的不合格处方发生率低于对照组(P<0.05)。因选药不适宜、重复用药、药物剂量过高、给药频次过多等方面发生的不合格处方有所下降(均P<0.05)。观察组在各类降压药物、降糖药物以及降脂药物的使用上更加合理,差异有统计学意义(均P<0.05),且不良心血管事件的总发生率有所下降(P<0.05)。结论药物监测平台应用于慢性病患者的药物应用管理中能够降低不合格处方的发生率,提高降压、降糖、降脂药物的使用合理性,减少不良心血管事件的发生。

基于系统生物学的药物研发平台

随着系统生物学的深入发展,出现了许多以此为基础的生物网络模拟软件和药物研发平台。这些软件平台是根据已知药物的作用机制数据,建立生物模拟平台,对新药进行作用机制和临床药效预测,已逐步成为国际制药工业新药研发的新趋势。

基于NF-κB荧光蛋白报告基因抗肿瘤药物筛选平台的建立

采用基因工程技术构建绿色荧光蛋白(GFP)报告基因质粒,有利于活细胞成像、蛋白质印迹(WB)、细胞流式分析及活细胞示踪等,从而对抗肿瘤药物进行筛选。利用聚合酶链反应(PCR)扩增NF-κB基因的启动子序列以及GFP基因片段,将其克隆到pGL6-Enhancer载体中,通过菌落PCR检测、酶切鉴定和测序证明了质粒构建成功。然后,将构建的质粒转染到HEK-293T细胞中,根据活细胞荧光成像、WB及流式细胞分析验证,构建的报告基因质粒在细胞内可正常表达。选择抗肿瘤药物雷帕霉素、紫杉醇、吉西他滨,以及本实验室正在研究开发的多肽类抗肿瘤药物M1-20、M1-21验证报告基因体系试验,发现构建的报告基因质粒可以响应药物对细胞的影响。该药物筛选平台的建立为研究抗肿瘤药物对供试细胞的影响提供了良好的试验技术体系,同时,也为构建活细胞示踪体系提供了材料。

创新药物临床评价技术平台成本核算方法探讨

该研究以某创新药物临床评价技术平台为研究对象,在分析其管理模式的基础上,探讨创新药物临床评价技术平台的成本归集和成本核算方法,并通过实地调研对该平台建设和运营所涉及到的成本进行科学、全面、真实的核算。研究认为如果创新药物临床评价技术平台主体地位模糊、治理模式尚不完善、且缺乏科学的成本核算方法和定价机制,必将影响到创新药物临床评价技术平台自身的稳定和持续发展。因此,应明确创新药物临床评价技术平台成本核算方法,进而开展全面科学的成本核算和分析,明晰创新药物临床评价技术平台以及类似临床评价平台的主体地位,不断完善创新药物临床评价技术平台治理模式,以适应当今创新药物日新月异高速发展的需要和国家发展战略目标的实现。

药物监控平台随访对白血病患者化疗依从性的影响

目的探讨药物监控平台随访对白血病患者化疗依从性的影响。方法收集2016年4月~2018年12月来我院救治的白血病患者86例为研究对象,分组后对照组给予常规随访模式,研究组给予药物监控平台随访模式,然后比较两组患者化疗的依从性及治疗效果。结果干预后研究组患者化疗的依从性明显高于对照组。干预后研究组患者的完全缓解率明显高于对照组。而研究组患者的治疗失败率明显低于对照组。结论对白血病患者实施药物监控平台能明显提高患者化疗的依从性,提高患者的完全缓解率,值得在今后的工作中推广与改进。

创新药物临床评价技术平台成本效益研究

该研究基于成本效益分析方法 ,对创新药物临床评价技术平台建设、运营和未来发展的投入效益情况进行分析,设计了保本收入测算模型,计算出平台运营的投资回收期。研究得出目前的业务收入水平无法满足创新药物临床评价技术平台自负盈亏、独立运营的需要,只能仍依附于创新药物临床评价技术平台支撑医院的隐性资源消耗即成本、费用的支出。只有明晰创新药物临床评价技术平台的主体地位,不断完善创新药物临床评价技术平台治理模式,才能实现稳步可持续发展。

创建黑龙江省生物医药产业研发平台和药物创新(孵化)基地的战略设想

目的:目前,生物医药已作为高新技术、新兴产业纳入国家重点发展战略,国内各地方政府对生物医药产业给予高度重视。生物医药产业也是我省重点支柱产业之一,如何将其迅速发展壮大,不断提升生物医药在我省的经济地位,使其真正成为我省的支柱产业?笔者认为,黑龙江省在人才、资源和研发等方面有较好的基础,具有驱动生物医药产业快速发展的良好基础和强劲动力。本文通过分析省内生物医药产业资源和科技研发资源的现状,提出整合省内科研资源,创建我省具有核心技术优势和竞争力的医药研发平台和药物创新(孵化)基地的战略设想,建立产学研相结合的生物医药产业科技创新体系,为生物医药产业在药物创新、新产品开发和新技术应用等方面提供强大支持,寻求一条适合龙江医药企业发展的新思路。

“十五”期间我国建立九类创新药物研究平台

“十五”期间我国投入3亿元经费，整合国内优势研究力量，在新药研发的各个关键技术环节建立了九类平台，为我国自主研发创新药物和参与国际新药研发竞争奠定了新的基础。

“十五”期间我国建立九类创新药物研究平台

“十五”期间我国投入3亿元经费，整合国内优势研究力量，在新药研发的各个关键技术环节建立了九类平台，为我国自主研发创新药物和参与国际新药硬性竞争奠定了新的基础。

我国创新药物研发的困惑与展望

面对我国创新药物研究的现状与发达国家的差距 ,分析了造成这种差距的主要原因是长期的计划经济使我国的制药企业不能尽快成为创新药物研究的主体 ;缺少敢于构建创新药物研究平台的企业家和优良的市场环境 ;科学家和企业家的磨合问题 ;政府的职能转换。根据以上原因提出了缩短我国创新药物研发差距的措施 :体制创新 ;企业要坚定不移的构建创新药物研究平台 ;转变政府职能 ,优化市场环境 ;制药企业要强强联合。

集成化医药平台智慧医药网简介

智慧医药网是一个医药信息服务的平台,它集成了医药相关的各类数据,包括专利、论文、法规、标准和医药工具书以及各种词表数据等,通过先进的计算机技术实现了对这些数据的加工处理,其中医药专利数据还进行了人工深度加工,使得这些数据能够提供各种类型的检索方式,特别是包括了如方剂检索、生物序列检索、化学物质检索等特色检索途径。另外,对能够关联数据还进行了关联,使得在各种数据间检索变得更加方便和容易。

光遗传学技术在酪氨酸受体激酶等靶向药物筛选中的应用

光遗传学的发明为神经科学领域带来重大突破,相关技术使对蛋白质功能调控、信号通路激活及动物行为的时空精确控制成为可能,为研究神经回路及信号网络提供了独特的手段。近年来,光遗传学技术与相关报告基因结合被应用到药物筛选平台。该平台利用光信号代替电生理或其他试剂(如生长因子等),激活细胞的受体激酶或离子通道,具有高通量、操作简便及低成本等特点。对光控基因工程技术作为受体酪氨酸激酶的研究手段及新的靶向药物筛选平台进行总结。

跨课程PBL教学法在化学小分子设计和优化平台开发中的应用

在后基因组时代背景下,计算机辅助药物发现在现代药物研发中体现越来越重要的作用。它不仅仅是交叉理论学科,涉及到计算机、生物、化工等学科的内容,更具有很强的实践性。因此,本教改论文探讨如何在生物信息学本科专业开展PBL教学,以一个药物设计中具体的问题为导向,将各不同学科中关联课程的知识串联起来,包括从实验流程设计将相关课程的内容以项目内容为导向,将相关知识进行模块化融合,加强知识的融会贯通和实践转化,加深学生对不同学科知识的综合理解,调动学生参与课堂的积极性以及独立思考的主动性,提升学生主动提出问题和解决问题的能力。同时也为类似交叉学科课程的教学和课程设计提供了新的思路。

中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》

目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。

药物监控平台随访对血液科患者化疗依从性的影响

目的:探讨药物监控平台随访对血液科患者化疗依从性的影响。方法:选取医院2019年5月~2020年1月血液科收治的98例白血病患者为研究对象,利用电脑随机分为对照组和观察组,每组49例。对照组采用常规随访,观察组采用药物监控平台随访,比较两种随访方式患者的化疗依从性。结果:实施药物监控平台随访后,观察组患者对服药必要性的认知、服药积极性得分均明显高于对照组(P<0.05);化疗的依从率为95.92%,显著高于对照组的69.39%(P<0.05);化疗的有效率为93.88%,显著高于对照组的81.63%(P<0.05)。结论:对血液科患者实行药物监控平台随访,能显著提高患者的化疗依从性,保证化疗效果。

药物大数据平台在抗乳腺癌药物药代动力学/药效学研究中的应用

本文旨在建立药物大数据平台,将常用大数据库联系起来,并结合实例来展示平台对药代动力学/药效学数据、小分子/生物治疗分子、药物、靶点、药物不良反应等5个模块的应用,为抗乳腺癌药物的药代动力学/药效学研究提供原始临床试验数据,并为其他相关研究提供数据。

基于高效液相色谱串联质谱技术抗精神病药物治疗药物监测平台的构建与临床应用

目的 建立某院抗精神病药物治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)平台,以TDM为指导,制定和调整个体化用药方案,促进抗精神病药用药安全、有效、经济。方法 采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)分析技术,构建常用抗精神病药物治疗药物监测平台;采集血液样本,采用药物监测平台的分析条件,获得药物血药浓度,对结果进行分析和解读,实施个体化用药。结果 本抗精神病药血药浓度监测平台自建立起,收到院内血药浓度监测样本共3 601例,监测前3位的药物分别为奥氮平1 283例(41.91%),利培酮930例(30.38%),阿立哌唑373例(12.19%)。检测的血液样本中,不在有效范围的共601例(19.63%),其中60%患者经剂量调整后再次复查,血药浓度调整至有效范围。结论 该院抗精神病药治疗药物监测平台的建立能为患者提供个体化治疗,提高疗效,为安全用药提供保障,具有较高的临床应用价值。

基于国内外临床试验注册平台的中国不孕症临床试验现状分析

目的:分析国内外不孕症临床试验开展情况,为中国不孕症临床研究提供参考。方法:通过国际医学期刊编辑委员会认可的19个临床试验注册平台和中国药物临床试验与信息公示平台收集临床试验信息,按“药物上市前、药物上市后和其他临床试验”分类法,统计分析中国不孕症临床试验的特点。结果:2005—2022年,平台共登记不孕症临床试验3289项。相比欧美国家,中国不孕症临床试验显示出如下特点:(1)药物上市前和药物上市后比率均较低,而其他临床试验比率(49.96%vs.71.99%)较高;(2)所有类别中,中国未完成受试者招募发生率均更高;(3)所有类别中,中国未注明盲法情况的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)比率均更高;(4)中国药物上市前(0.34%vs.5.56%)和其他临床试验RCT(1.12%vs.7.22%)采用分层/区组等随机方法比率均更高;(5)中国药物上市前(0.34%vs.3.70%)和其他临床试验RCT(1.50%vs.9.75%)采用中心分配法的比率明显更高,以上差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中国不孕症临床试验项目注册数量逐年上升,但总量仍偏低。相比欧美国家,中国存在新药研发较少、项目受试者招募困难、未描述盲法情况、采用随机方法和中心分配法RCT比率更高的情况。未来需要进一步提高中国不孕症临床试验的数量和质量。

欧盟临床试验网站的发展和现状

2012-11,国家药品审评中心发布"药物临床试验登记与信息公示平台"试行版,并于2013-11进行了一次重要升级。其登记和公示的要求和内容等均基于对国际上先进临床试验网站的调研基础之上,包括欧盟临床试验网站(EU CTR)等。本文简要介绍EU CTR的建立、法规沿革以及登记和审核等相关内容,以帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设"药物临床试验登记与信息公示平台"的意义。

美国临床试验网站的发展和现状

2012年,国家药品审评中心发布"药物临床试验登记与信息公示平台",要求批准的所有药物临床试验均需在该平台上登记,每个试验的大部分信息将对公众公示。本文介绍美国临床试验网站(Clinical Trials.gov)的发展史、法规沿革以及登记和审核等相关问题,希望帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设"药物临床试验登记与信息公示平台"的意义。