药物技术评价与药物研发

药物研发的目的是生产出安全有效、质量可控的药物;药物技术评价的目的是对研发药物做出科学合理的评价,以验证药物研发是否达到预定目标。两者相互依存,互相促进。该文阐述了药物技术评价与药物研发的关系,提出了药物技术评价的发展策略。

中国药物技术跨区域转让:基于药物专利许可的分析

中国医药市场正经历着巨大的增长。作为研究型和高科技产业,医药产业高度依赖技术创新,尤其是从经济地理学的角度来看技术的空间扩散。在此背景下,分析区域之间的技术流动对于区域市场的投资具有重要意义。本文不同于以往的研究,重点关注中国专利许可所捕获的医药技术转让的模式,用于政策指导策略。研究样本由2000年1月1日至2018年12月31日期间向中国国家知识产权局提交的所有医药专利许可事件组成。由此,中国医药技术的传播情况可以可视化,通过对层级实体、区域进行排序分类和描述统计,为公司、技术持有者、研究机构推荐了潜在的技术发展和投资策略。

“1+X”证书制度背景下福建省高职药物制剂技术专业人才需求调研分析

目的分析社会对药物制剂技术专业人才的需求状况.方法面向药物制剂技术专业毕业生和用人单位开展网络问卷调查与及实地走访面谈、座谈等形式调研.结果大多数毕业生从事与医药行业相关的工作,158位药物制剂技术专业毕业生中,在职在岗的有95.57%,处于求职中的有4.43%.在接受调查的药品生产企业中,54.55%的企业需要药品检验员,36.36%的企业需要前处理岗位人员、颗粒剂工、片剂工、质管员等技术人才.有54.55%行业企业认为高职药物制剂技术专业毕业生基本能满足企业需求,有27.27%的行业企业觉得毕业生掌握的技能与其要求存在一定差距.行业企业愿意以多种方式与学院进行合作,54.55%企业愿意接受学院老师到其单位学习实践,45.45%企业愿意派专家行家到学校参与教学或讲座,27.27%企业愿意与学院合作办学,开设订单班,36.36%企业意向“二元制”合作班.结论高职药物制剂技术专业应修订人才培养方案、优化课程体系、对接职业标准、打造双师团队、深化校企合作,以适应市场的需求.

虚拟仿真技术在“药物制剂技术”理实一体化教学中的应用——以片剂的生产为例

探讨虚拟仿真辅助理实一体化教学方法在“药物制剂技术”教学中的应用效果。以本校22级药学9个小班为观察组,2022级药物制剂技术、药品质量与安全、药品经营与管理9个小班为对照组。对照组采用传统讲授教学方法进行教学,观察组采用虚拟仿真辅助理实一体化教学方法。教学结束后对比两组在课前、课中、课后的理论知识考核成绩与实践技能考核成绩,以及教学效果得分,结果表明虚拟仿真辅助理实一体化教学方法能调动学生的学生兴趣、降低学习难度,加深了学生对GMP车间和制剂设备的理解,显著提升了教学效果。

基于严重指数法对药物制剂技术课程思政建设成效初探

目的课程思政是教育全面育人重要环节,探索建立课程思政建设成效评价的导向因素。方法以药物制剂技术课程为对象,采用严重指数法对本课程思政的建设效果进行定量分析,剖析影响其课程思政建设效果的关键6个影响因素,通过严重指数指标计算各因素的严重指数值,并进行排序后提出有效建议。结果学生和教师各自最严重的影响因素分别为“思政教育内容喜闻乐见表现力关联性”和“思政教育与教学内容关联性”,其严重指数分别为95.0%和85.0%。结论基于制药行业和健康中国的大思政元素,实施思政教育能力培训计划,顶层设计医药知识与课程思政元素融合方案,强化专业知识技能与思政元素的不可分割性。

药物制剂技术课程教学改革与实施--以丸剂制备技术项目为例

以“岗课赛证”融通为基础,对药物制剂技术课程进行教学改革,从教学内容、教学模式、教学资源、评价体系等方面探索教学改革的路径。以丸剂制备技术项目为例,从学情分析、教学目标、教学过程、课程思政等方面阐述项目教学实施过程。通过教学改革,提升了教学质量,改善了教学效果,为其他相关课程教学改革提供参考。

现代学徒制融合下“生物药物制备技术”课程思政的开发与评价

以“生物药物制备技术”课程为对象,在总结该课程的课程思政开发过程中具体做法的基础上,构建了一种在工程教育专业认证与中国特色现代学徒制双视角下的课程思政开发与评价范式,以强化制药类专业课程的持续改进。

“三全育人”视角下高职《药物残留检测技术》课程教学探索与实践

课程思政是新时代中国高等教育的理论创新与实践创新,是构建全员、全程、全方位育人即“三全育人”格局的有力抓手。依托高职院校药品质量与安全专业群建设,对《药物残留检测技术》课程思政育人的必要性、存在问题和教学改革进行研究,探索通过设立体系化的课程思证目标、优化课程思政教学设计、提升专业课教师课程思政教学能力、建立科学实效性的课程思政教学质量评价体系充分发挥课堂教学的育人功能,促进高职院校专业教育与政治思想教育同向同行。

药物制剂技术课程“岗课赛证”融通的探索与实践

随着制药行业的产业升级和高质量发展,对药物制剂技术人才的要求逐渐提高。本文旨在探索和实践药物制剂技术课程与岗位需求、职业技能大赛和职业技能等级证书相结合的“岗课赛证”融通模式。通过分析当前课程教学现状,以岗位需求为导向,从课程内容、教学方法、评价等反面进行教学改革,以期提高学生的职业综合能力和就业竞争力。该研究为职业院校课程改革提供了切实可行的思路和实践案例,对提升教育质量和满足制药行业对高技能人才的需求具有重要意义。

高职药物分离纯化技术课程思政的探索与实践

课程思政是当代高校大学生思想政治教育的新理念和新模式,即将教学内容蕴含的思想政治教育元素和承载的思想政治教育功能融入到各门专业课中。药物分离纯化技术是高职高专药品生产技术专业的核心课程,在药品生产技术专业人才培养中占据重要的地位。本文通过分析课程开展思政教育的必要性,结合时代特征、时事热点,深入挖掘专业思想政治教育元素,对该课程思政进行初步的探索与实践,从而在开展专业教学的同时实现立德树人。

体内药物分析技术在临床药学工作中的应用进展

目的探讨体内药物分析技术在临床药学工作中的应用进展。方法查阅相关文献,对临床样本的特点、临床常用的体内药物分析方法、体内药物分析在临床药学中的应用以及现存的问题进行综述。结果和结论近年来,随着临床个体化治疗、精准治疗的需求增大,以及分析技术的不断发展,体内药物分析技术广泛地应用于临床药学工作中,成为促进临床合理用药、提高个体化治疗水平、减少药品不良反应发生的重要辅助技术之一。但在实际应用中,还存在血液采样的侵入性阻碍采样、药物监测结果解释能力弱和临床检测方法等仍有待完善的问题。这些问题应当引起重视,并在后续的研究和应用中不断改善和解决。

各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考

目的:通过对比《中华人民共和国药典》2020年版(ChP 2020)、2023年美国药典(USP-NF2023)、欧洲药典11.0版(EP 11.0)、日本药典18版(JP 18)中注射剂不溶性微粒检测方法相关内容,分析不同药典对不溶性微粒的监管要求,供业界参考。以治疗性蛋白注射液为代表,结合目前各监管机构对注射液中不溶性微粒的要求,指出现有要求未能对此类生物技术药物中具有免疫原性潜力的小粒径(0.1~10μm)蛋白聚集体微粒进行控制,并从三方面提出建议以加强此类药物的质量控制,更好地保障患者的用药安全。方法:通过对比ChP 2020、USP-NF 2023、EP 11.0、JP 18中注射剂不溶性微粒检测的章节内容,对检测方法、限定标准和系统适用性检测等内容进行分析总结。通过收集归纳中、美、日、欧关于生物技术药物中不溶性微粒的药典要求和相关技术指导原则,明确目前不同机构对于生物技术药物中不溶性微粒的监管要求。结果与结论:(1)对于注射液中不溶性微粒检查方法,不同药典收载的方法均为光阻法和显微计数法,但是对各方法的适用条件的限定不同。此外,USP-NF 2023、EP 11.0和JP 18中提出的检测方法一致,Chp 2020主要在25 mL以下规格的供试品检测方面与其他三部药典有较大差异;在系统适用性检测方面,USP-NF 2023更为全面,Chp 2020在此方面要求较少;在微粒计数和限定标准方面,各药典一致;(2)对于生物技术药物,除Chp 2020外,其他药典均收载了生物技术药物不溶性微粒的检测方法,但是并未对0.1~10μm小粒径微粒进行计数和控制,仍然无法控制小粒径蛋白聚集体可能带来的免疫原性的危害;也未见各机构明确对生物技术药物中有免疫原风险的小粒径不溶性微粒的监管要求和标准。为此笔者分别在方法学研究方面、数据收集方面、研发技术要求方面提出三点建议,以更好地保障患者的用药安全。

岗课赛证融合背景下“药物分析技术”项目型课程设计探究

在岗课赛证融合背景下对“药物分析技术”课程设计进行研究。以项目为教学模块,探索“项目引领任务驱动”的教学方法。以实际工作任务为项目、以工作岗位和X证书为模块设计任务来驱动课程,有助于学生在课堂上掌握药品检验的全过程,解决以往课程教学中存在的教学方法单一、脱离实际、知识点陈旧等问题,达到课程、岗位“无缝对接”的目的。同时“以赛促学”将大赛标准映射于课程标准中,进一步增加学生的学习热情,提升职业能力。最终达到提升学生的自学能力、培养学生的团队协作能力、激发学生的创新创业能力、培养更加符合社会和岗位需求的技能型人才的目的。

小分子药物筛选技术研究现状及其应用进展

小分子药物筛选技术伴随着药物的发现正在不断更新和拓展,药物筛选技术的创新可以提高研发效率和成功率、缩短研发周期、降低成本。从基于已知活性化合物和高通量筛选等传统筛选技术,到基于结构的药物发现、基于片段的药物发现、DNA编码化合物库、蛋白降解靶向联合体等新技术,小分子药物筛选技术在不断拓宽小分子药物的市场潜力。该文将介绍目前小分子药物筛选技术整体现状,系统综述各技术及其优劣势,为小分子药物筛选新技术的发展提供重要参考。

研究生课程“生物技术药物”课程思政隐性融入的探索

课程思政是高校落实立德树人根本任务的根本保证。“生物技术药物”是药学类专业研究生的专业必修课程,加强其课程思政建设对于提高教学效果、培养高素质药学人才具有重要意义。本文探索课程思政隐性融入“生物技术药物”的问题,以期实现隐性教育与显性教育的有机统一和协同效应。基于“生物技术药物”教学内容设计,深入挖掘其中所蕴含的思政元素,并通过教学手段的丰富和考核体系的完善,保障“生物技术药物”课程思政的隐性融入与实施,实现研究生“生物技术药物”教学内容与思政课程同向同行,在药学人才培养过程中形成协同效应,为健康中国培养有担当、高素质的药学人才。

高职药品生产技术专业《药物分析技术》有效课堂的构建

药物分析技术是药品生产技术专业必修课之一,也是其中十分重要的专业核心课之一,是理论性和实践性都很强的学科,在教学过程中师生都感觉有难度,因学生基础薄弱,并且很多都是文科学生,课时数又相对不够充足,因此如何有效地进行药物分析技术教学是值得研究的课题。通过教学实践及探索研究发现,营造宽松的教学环境、配合适当的现代化教学手段、采用多种形式的教学方法、引进英文的相应表达,同时重视动手能力的培养,课程思政有机融入等,有效地提高药物分析技术的教学效果。

虚拟仿真在“生物技术药物学实验”中的应用

由于许多实验环境无法满足新冠病毒取样和检测的要求,且病原微生物新冠病毒具有强传染性和致病性,学生很难开展感染性实验操作。因此,将虚拟仿真技术与新冠病毒实时荧光定量PCR检测相结合构建了虚拟实验平台,其中涵盖实验导学、临床取样及实时荧光定量PCR检测等主要内容,重点模拟RNA提取、病毒序列获取与分析、引物设计、反转录、实时荧光定量PCR及结果分析等操作。通过虚拟环境,在保障学生安全的基础上,让学生更深入地了解新冠病毒实时荧光定量PCR的检测,大大提高了生物技术药物学实验教学的效率。

基于OBE-CDIO理念的药物制剂技术实践教学改革研究与实施

随着我国产业结构、教育结构及经济结构发生的巨大变化,对高职药学教学质量和制药人才实践能力提出了更高的要求。从药物制剂技术课程实践教学存在的问题出发,基于OBE-CDIO理念,从课程体系、教学内容、教学实施、考核评价4个方面提出实践教学改革思路,并依据药学专业课程实践教学改革经验,提出反思改进办法,以期提高药物制剂技术课程实践教学质量,培养满足行业需求且具有创新精神的高素质应用型制药人才。