微量泵持续静脉给药:加强医疗病房常用药物指南

治疗重症病人,常需用微量输液泵持续静脉给药,对某些升压药、血管扩张药和肝素、氨茶碱、利多卡因等,匀速的静脉持续给药属首选,甚至是唯一的给药方法。另一些药物,如吗啡类镇痛药、镇静药等,口服或肌肉注射不易获得长时间适当的血药浓度,如吗啡血浓度大于50ng/ml 可致呕吐,而低于20ng/ml 又无止痛作用,持续静脉给药是获得长时间有效血浓度的好方法。

ICH执委会通过新的药物指南

ICH在药品质量与生产、非临床安全、标准化、基因治疗等工作方面有了新进展。在药品质量与生产方面，2007年5月份，在布鲁塞尔举行的专家工作组会议通过了《药物质量体系（Q10）》[Pharmaceutical Quality Systems（Q10）]征求意见的决定。

他汀类药物指南的新研究

如果你健康状况良好，请根据自身情况选择使用此类处方药。

EMEA颁布生物相似性药物指南

欧洲药物管理局(EMEA)已颁布有关开发和批准相似生物药物(“生物相似性”产品)的许可证指南草案。二项于2003年采用的现行指南将在此次被修订，给出相似生物产品的性能可比性和生物相似性方面、非临床和临床开发的更详细的指南。

《老年人慎用药物指南》的说明

意义尽管有证据表明,老年人慎用药物会导致不良后果,但仍有一些极易伤及老年人的潜在不当药物(Potentially inappropriate medications,PIMs),被用于老年患者的一线治疗。在国外,PIMs现在已经成为政策和老年医学临床实践中的一个组成部分,并被纳入到一些相关指南之中。目标收集老年人的药物相关问题和药物不良事件(adverse drug events,ADEs)的证据,并进行全面、系统地审查,分级和建立相应的老年人慎用药物指南。方法路径由9名老年保健医学、临床治疗和保健及药学专业的专家组成了跨学科小组,完成该指南的编写。该指南的科学和先进之处在于,制订中采用了以证据为基础的方法,应用了改良德尔菲法进行系统的审查和分级,遵循和使用了中华医学会的标准规则,征求了多家专业伙伴机构和跨领域专家并建立和达成共识,最后,对我们建立的指南接受专家反馈意见,以利于以后定期更新。内容该指南共计纳入了53种/类别药物,归类为三方面:(1)老年人避免使用的潜在不当药物;(2)老年人避免使用的可能会加剧某些疾病和症状的潜在不当药物;(3)老年人慎用药物。效益该指南的推广和实施的益处有:(1)允许更密切地监测药物使用情况;(2)便于应用实时电子处方和干预措施,以减少老年人的ADEs;(3)可以促进和提高老年患者有更好的预后。

《国家基本药物临床应用指南(2018版)》孕妇禁用中成药收载情况分析

目的:了解《国家基本药物临床应用指南(2018版)》中孕妇禁用中成药的情况,为进一步完善基本药物目录品种及促进临床合理用药提供参考。方法:对《国家基本药物临床应用指南(2018版)》含孕妇禁用中成药的收载情况进行汇总和分析。结果:书中共收载孕妇禁用中成药112种,其中内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科类分别有64、12、14、2、5、15种;含土鳖虫成药10种(占8.92%);含麝香(人工麝香)成药8种(占7.14%);含朱砂、雄黄成药7种(占6.25%);含附子、制川乌、制草乌成药5种(占4.46%);含马钱子、细辛成药9种(8.04%);含罂粟壳成药2种(占1.79%);其他饮片成药71种(65.19%);按剂型分类注射剂、口服剂、外用剂、其他剂型分别有5、98、8、1种。结论:孕妇禁用中成药品种、剂型分布合理,但存在剂量、标注不规范等问题,仍需进一步完善。研究结果可为下一步整理其他特殊人群用药提供借鉴,为临床合理用药提供更加准确的理论指导。

慢性心衰患者指南导向药物治疗应用调查分析

目的分析苏州科技城医院慢性心衰患者指南导向药物治疗的应用现状。方法收集分析2021年6月至2022年5月慢性心衰患者抗心衰药物“新四联”和“金三角”方案的使用情况和“新四联”抗心衰药物剂量达标情况。结果235例慢性心衰患者中,血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)使用比例最高(76.96%),其中,ARNI占78.53%;β受体阻滞剂(BB)、盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)的使用比例分别为69.36%、51.06%和20.00%。在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,使用“新四联”的患者占14.29%,使用“金三角”的患者占60.71%。其中,“新金三角”患者占全部“金三角”患者的94.12%。射血分数中间值的心衰(HFmrEF)和射血分数保留的心衰(HFpEF)患者中使用ARNI/ACEI/ARB+BB±MRA±SGLT2i的比例分别为64.86%和40.59%。4类抗心衰药物中,螺内酯目标靶剂量100%达标,SGLT2i目标靶剂量达标比例为97.87%,β受体阻滞剂和ARNI均未达到目标靶剂量。结论慢性心衰患者的药物治疗方案和指南导向药物治疗相比仍有较大差距,尤其是HFrEF患者在“新四联”方案的选用和药物剂量滴定方面仍有较大提升空间。

抗肿瘤生物类似药治疗药物监测指南制定计划书思考

为保障生物类似药的临床合理应用,有必要研究基于生物类似药个体化治疗的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM).目前,国内外尚未见抗肿瘤生物类似药TDM指南文件发布,亟需制定一部循证用药指南进行规范和指导.本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和过程:如临床问题和结局指标的确定、证据的收集和评价、指南推荐意见外审和指南报告等,以期制定出科学、透明的个体化用药指南.

欧盟新版《药物警戒实践指南》中PSUR评估程序简介及启示

目的对欧盟新版《药物警戒实践指南》中PSUR评估程序进行介绍,为促进和优化我国PSUR审核提供参考。方法通过查阅欧盟药品管理局和国家食品药品监督管理总局网站信息及国内外PSUR评审程序相关文献资料,运用文献研究法进行分析。结果欧盟药品管理局通过优化资源配置,对不同程序上市药品采用不同的PSUR评估方式,程序简化合理,协调和加强了欧洲经济区药品安全和利益风险审查。结论我国应借鉴欧盟PSUR评估程序,提高我国药品安全监测能力。

上海某社区动脉粥样硬化性心血管病高危人群中服用指南导向预防性药物的调查

目的:了解上海某社区动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)高危人群预防性用药的情况以及影响因素。方法:来自古美社区卫生服务中心慢病管理平台2018年完成建档、且资料完整的60岁及以上的ASCVD高危对象(10年心血管病发病危险为10%~15%)1141例,其中男性496例,女性645例,年龄为63~81岁,平均年龄(72.4±4.7)岁。通过电子处方系统获取该人群近1年内的药物治疗情况。经电话访谈确认相关信息。结果:抗血栓药物服用比例为40.5%,糖尿病、LDL-c达标、无规则运动的人群的服用比例较高(P<0.05)。他汀类药物服用比例为43.5%,LDL-c达标和无规律运动人群的服药比例较高(P<0.05)。logistic回归分析显示,LDL-c未达标、吸烟和规律运动是不服用抗血栓药物的影响因素(P<0.05);LDL-c未达标和规律运动是不服用他汀类药物的影响因素(P<0.05)。结论:社区ASCVD高危人群中应用抗血栓药物和他汀类药物的比例偏低,与LDL-c不达标及运动习惯相关。需要进一步加强预防性用药的宣教和推广。

基于《药物经济学评价报告质量评估指南》的中医药卫生经济学研究文献质量评价

目的:了解中医药参与卫生经济学研究的现状及卫生经济学评价文献写作质量,提出规范中医药卫生经济学评价的可操作建议,提高中医药卫生经济学评价报告结论的可参考性。方法:系统检索中国知网、万方、维普等数据库,梳理中医药参与治疗的卫生经济学研究文献,利用2018年中华中医药学会颁布的《药物经济学评价报告质量评估指南》(简称“PEERs”)文献质量评价工具对中医药卫生经济学文献进行质量评估。结果:经筛查、去重,共纳入文献258篇,结论具有参考价值的文献占比22.09%(57/258),其中完全符合占3.10%(8/258),基本符合占18.99%(49/258)。中医药卫生经济学评价文献在干预及对照措施、研究结果结论阐释、研究目的等方面书写质量较高;在研究角度、模型使用、资金来源等方面书写质量较低;存在卫生经济学评价方法使用不规范等问题。结论:目前国内中医药卫生经济学评价文献存在研究角度不明确、成本收集口径不清晰、健康产出指标角度单一、卫生经济学评价方法使用不规范、中医药卫生技术评价研究较少等问题。建议开展跨地区、跨机构合作,促进中医药卫生经济学评价的发展。

射血分数降低的心力衰竭的疾病管理与药物治疗优化

规范使用指南指导药物治疗(GDMT)是心力衰竭疾病管理的重要维度,也是临床实践中的管理难点。本文综述GDMT临床使用情况、心力衰竭疾病管理相关研究进展,以及当前国际上优化GDMT方案与用药流程的新趋势。

剖宫产术抗菌药物应用分析

随着剖宫产率的增高,围术期预防性使用抗菌药物已广泛应用于临床,但是其合理应用仍需引起临床医师的高度重视。笔者依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《围术期预防应用抗菌药物指南》,对我院2009年剖宫产抗菌药物应用情况进行了监测，发现56例应用抗菌药物不合理，现报道如下。

药物安全性监察——Duragesic的标签信息加强管理

美国FDA已对Janssen（Johnson＆Johnson）公司的镇痛贴剂Duragesic（fentanyl，芬太尼经皮输送系统）及其通用名产品的标签提出要求，须增加一新的药物指南，描述其不适当使用的危险性。该决定是由于FDA不断收到因不适当的处方或患者不正确使用而造成死亡和威胁生命的副作用的报告。

2021欧洲心脏病学会《共识文件:心力衰竭调整药物治疗的患者特征》解读

2021年6月,欧洲心脏病学会发布了《共识文件:心力衰竭调整药物治疗的患者特征》(简称《共识》)。《共识》指出,虽然目前指南推荐明确,证据充分,但心力衰竭的治疗效果仍然不佳。这是由于多数患者用药剂量不足,究其原因主要与血压低、心率慢、肾功能不全或高钾血症相关。《共识》确定9种可能与射血分数降低心力衰竭患者治疗相关的特征,根据患者特征调整指南指导的药物治疗,可以使每例患者比传统最大限度调整疗法获得更好、更全面的治疗。相比2021年4月加拿大心血管学会和加拿大心力衰竭学会联合发布的《心力衰竭指南更新:定义新的射血分数降低心力衰竭药理学标准》,《共识》更侧重于根据不同患者特征进行个性化治疗建议。该文对《共识》进行解读,以期为我国心力衰竭患者的药物治疗提供参考。