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复方西瓜霜临床新用途
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作者 陈晓玲 《时珍国医国药》 CAS CSCD 2001年第2期161-161,共1页
关键词 复方西瓜霜 中药 药物新作
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改变思维方式,轻松走向世界——写在“FDA华人系列”专栏开栏之际
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作者 郑强 李自力 《中国处方药》 2008年第8期40-40,共1页
有人说,实现我国药业“走向世界”战略目标的最大挑战是研发资金投入的不足和对药物新作用机理研究的相对薄弱。然而,在全球化的今天,我们面临真正的挑战是复合型国际化人才的匮乏,特别是缺少一支真正了解发达国家,特别是美国FDA... 有人说,实现我国药业“走向世界”战略目标的最大挑战是研发资金投入的不足和对药物新作用机理研究的相对薄弱。然而,在全球化的今天,我们面临真正的挑战是复合型国际化人才的匮乏,特别是缺少一支真正了解发达国家,特别是美国FDA的审评理念并能在操作层面上组织和实施国家战略的国际化高级人才队伍。 展开更多
关键词 美国FDA 思维方式 世界 国际化人才 华人 药物新作 资金投入 发达国家
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EMEA期望今年会有47份上市申请
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作者 罗娟(摘) 《国外药讯》 2006年第7期12-12,共1页
欧洲医药局(EMEA)管理董事会宣布,2006年,EMEA预期会收到47份上市许可申请(MAA),这将超过2005年的40份。申请增加的主要原因可能是由于欧盟药品法修正案中新增的某些法律条款,该修正案已于2005年11月生效。例如,有8个MAA,一... 欧洲医药局(EMEA)管理董事会宣布,2006年,EMEA预期会收到47份上市许可申请(MAA),这将超过2005年的40份。申请增加的主要原因可能是由于欧盟药品法修正案中新增的某些法律条款,该修正案已于2005年11月生效。例如,有8个MAA,一方面是缘于EMEA将为通用名药和生物类似药的评价负责,另一方面也因其担负着检查“照顾性应用”药物新作用及药物在欧盟外市场的上市(届时EMEA将与wHo合作)以及流感疫苗申请的核心文件的重任。 展开更多
关键词 上市申请 欧盟药品法 年会 期望 药物新作 上市许可 法律条款 通用名药 流感疫苗 修正案
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直击第72届美国糖尿病年会
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作者 吉梅 钟卉 +2 位作者 杨洁 尹栋 李文解 《糖尿病之友》 2012年第8期14-20,共7页
一年一度的美国糖尿病学会(ADA)科学年会于2012年6月8日~12日在美国费城召开。来自世界各地的知名糖尿病专家出席了这场学术盛宴,聆听讲解了160多场研究进展。作为国际糖尿病防治阵营的中坚力量,会议上处处可见中国专家的身影。本... 一年一度的美国糖尿病学会(ADA)科学年会于2012年6月8日~12日在美国费城召开。来自世界各地的知名糖尿病专家出席了这场学术盛宴,聆听讲解了160多场研究进展。作为国际糖尿病防治阵营的中坚力量,会议上处处可见中国专家的身影。本刊特别邀请与会专家深入介绍并剖析与广大患者朋友密切相关的几个方面主题,共享这场学术盛会带来的丰硕成果。这里面,有大型研究的阶段性分析,也有总结性报告;有令人欣喜的药物新作用新获益,也有令人不安的药物反应问题;有回顾,也有展望;有共识,也有争议;有兴奋,也有忧虑……也许,正是这些曲折起落,这些努力跋涉,才使得一切进步成为可能。 展开更多
关键词 美国糖尿病学会 年会 药物新作 药物反应 专家 学术
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The“Chinese Expert Consensus on the Clinical Application of the Chinese Modified Triplet Combination with Irinotecan(CPT-11),Oxaliplatin(LOHP),Continuous Infusion 5-Fluorouracil,and Leucovorin for Colorectal Cancer”
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作者 Yanhong Deng Chinese Southwest Oncology Group-the Committee of Colorectal Cancer 《Gastroenterology Report》 SCIE EI 2021年第4期279-289,I0001,共12页
Colorectal cancer is the second most common malignant tumor in China.The FOLFOXIRI regimen,which combines 5-fluorouracil/leucovorin,oxaliplatin,and irinotecan,is a high-intensity and highly effective chemotherapy regi... Colorectal cancer is the second most common malignant tumor in China.The FOLFOXIRI regimen,which combines 5-fluorouracil/leucovorin,oxaliplatin,and irinotecan,is a high-intensity and highly effective chemotherapy regimen.However,the original regimen is poorly tolerated in Chinese patients.In order to promote the standardization and rational application of FOLFOXIRI regimen by clinicians in China,the“Chinese Expert Consensus on the Clinical Application of the Chinese Modified Triplet Combination with Irinotecan(CPT-11),Oxaliplatin(LOHP),Continuous Infusion 5-Fluorouracil,and Leucovorin for Colorectal Cancer”was formulated by the Committee of Colorectal Cancer in Chinese Southwest Oncology Group.Based on the mechanism underlying the combined three drugs and toxicity profile,the dosage of Chinese modified FOLFOXIRI(cmFOLFOXIRI)regimen and the management of adverse reactions are proposed.This consensus recommended that the FOLFOXIRI regimen be used in neoadjuvant,conversion,and palliative therapy for colorectal cancer under specific conditions.This consensus aimed to drive the application of cmFOLFOXIRI in the field of colorectal cancer in order to bring benefits to colorectal cancer patients. 展开更多
关键词 colorectal cancer FOLFOXIRI China expert consensus
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