FDA强化阿片类药物标签的警告信息

美国食品药品管理局（FDA）对广泛使用的疼痛药物过量及死亡的流行作出响应，提议对长效及缓释阿片类药物的标签增加更强烈的安全性语言。

Medicare扩大癌症药物标签外使用

据《纽约时报》披露，美国Medicare已经扩大了癌症药物标签外适应症应用（如产品尚未被FDA批准用于某种癌症），新规定于去年6月公布，当年11月生效。

语音药物标签

泰国IC-Design Incubator公司正在开发一种能够发声的药物标签。这个标签能够通过语音提示．让服药者了解所选用的药物名称．以及服用方式，注意事项等信息。

欧洲联盟的药物标签及包装规例介绍

根据欧洲联盟指令,药物的外层包装必须标示下列内容:药物名称、成份及其份量、药物形态、服用方法、有效期,以及不可让儿童接触的警告语等。不过,只装有一次剂量或者体积过小、难以印上资料的药物,则不在这项规定之限。此外,药物的包装内还须附有详细资料,而所采用的文字必须为销售国的官方语文。

美国食品药品管理局要求部分器官移植排异药物修改标签

2009年7月14日，美国食品药品管理局（FDA）表示，其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明，使用该药时，患者有志机遇性感染的风险。

美国FDA要求部分器官移植排异药物修改标签

7月14日，美国食品药品管理局（FDA）表示，将要求诺华，罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明．使用谈药时，患者有患机遇性感染的风险。FDA在其网站上公布的一份声明中称，被要求修改标签的药物包括惠氏的Rapamune、诺华的Neoral与Myfortic．以及罗氏的Cellcept与Sandimmune。

苯唑卡因药物标签中新增的风险

2011年4月，加拿大卫生部曾发文称苯唑卡因存在一定的患病风险，要求苯唑卡因生产商在产品包装和标签上增加新的风险说明。主要风险是一种少见但非常严重的血液系统疾病——高铁血红蛋白血症。此次新增的说明是为了进一步增强患者对这些风险的认识，促进安全用药。 （4月5日抽拿大卫生部蕊站）如果患者服药期间出现乏力、意识模糊、头痛、呼吸困难和（或）皮肤苍白、灰暗或发蓝，立即停止使用苯唑卡因并寻求医疗救护，这些症状可能是高铁血红蛋白血症的表现。如果对使用该药有任何疑问或担心，尤其是2岁以下儿童在应用前，一定要与医疗保健人员沟通。

ICU常用微量泵泵入药物彩色标签的设计与应用

微量泵由于操作方便。用药速度和剂量便于掌握[1-2]，流速稳定，用液量少，精确度高，不会因患者的姿势和体位的变化而影响输注速度，使给药始终维持稳定的血药浓度，充分体现持续恒定的治疗效果[3]，从而在临床上使用越来越广泛，尤其是在ICU，使用率很高，

四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究

目的调查四JII地区左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平和拉莫三嗪等新型抗癫痫药物在儿童癫痫患者中超说明书规定用药（超说明书用药）的现状及安全性，以为临床制定相关用药指南提供数据，并为临床用药提供参考。方法收集2010年7月一2011年11月于四JIl大学华西第二医院、成都市妇女儿童中心医院和四川I省人民医院门诊接受抗癫痫药物治疗的儿童癫痫患者资料，统计此间应用抗癫痫药物的总病例数和服用4种新型抗癫痫药物的病例数。依据药品说明书适应证，判断使用新型抗癫痫药物的医嘱是否属于超说明书用药及其药物类型，并计算和分析超说明书用药发生率及药物不良反应。结果共854例癫痫患儿接受抗癫痫药物治疗，其中670例患儿服用4种新型抗癫痴药物中的一种或多种，超说明书用药者406例，占抗癫痫药物治疗总病例数的47．54％（406／854），约占新型抗癫痫药物治疗总病例数的60．60％（406／670）。与按说明书用药患儿相比，超说明书用药患儿年龄更小、单药使用比例更高、全面性发作和癫痫综合征患儿比例更高，其病例数比例分别为左乙拉西坦78．50％（157／200）、托吡酯79．81％（253／317）、奥卡西平21．32％（42／197）和拉莫三嗪33．33％（21／63）；不同年龄、单药使用和各种发作类型中以左乙拉西坦和托吡酯超说明书用药现象更为突出。除失访病例外，超说明书用药组患儿以奥卡西平[16．67％（7／42）]不良反应发生率最高，其次分别为托吡酯[14．81％（36／243）]、左乙拉西坦[10．60％（16／151）]和拉莫三嗪[9．52％（2／21）]，但是与按说明书用药组之间差异无统计学意义（x2=0．375、0．448、0．014、0．109，P=0．540、0．503、0．906、0．742）。结论在四川地区儿童癫痫患者中超说明书应用新型抗癫痫药物的发生率较高，其中以托吡酯和左乙拉西坦尤为突出，但新型抗癫痫药物在一定范围内超说明书用药仍具有较好的安全性和耐受性。

药物电子说明书对纠正电子医嘱缺陷的影响探究

目的了解药物电子说明书对纠正电子医嘱缺陷中的影响。方法秘书班护士在过新开医嘱时,凡新开药物,都要在护士工作站信息系统增设的药物电子说明书,在医嘱未确认执行前,点击医嘱中药物,鼠标右击,选择"药品查看信息"进入,界面下面出现"说明书"。点击"说明书"进入"药品说明书",内容包括:通用名、汉语拼音、主要成分、化学名称、性状、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、相互作用、储藏和全部。及时发现医嘱缺陷,报告医生,及时更改医嘱。结果观察组在医嘱缺陷类别中,分别在配伍不当、浓度不适宜、溶酶使用不当、滴注时间控制不当、用药途径选择错误、用药次数错误、超剂量用药等方面均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);护士对每次正确执行医嘱平均所需时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药物电子说明书在电子医嘱把控质量起着至关重要作用,并且方便快捷。

优化门诊调剂标签打印功能实践

随着药学的发展,医院信息化程度的提高,打印药品标签逐渐取代了人工书写标签,其不仅节省了人力成本,也提高了药师的调配速度,但打印标签在使用过程中也存在着一定的弊端,且对药师的职业素质也提出了更高的要求。该文主要介绍了标签打印信息系统的后台设计,以便更好地避免打印标签存在的弊端;同时,介绍了药师在使用打印标签时应注意的事项。由此表明,打印标签在使用过程中必然会遇到新问题,在工作中药师要能够发现问题苗头,及时解决处理,提高标签使用效率,提高患者用药依从性,从而提升药学服务价值。

头孢菌素类药物说明书976份中皮肤过敏试验、交叉过敏警示标志分析

目的通过搜集临床常用头孢菌素类药物说明书,了解其中关于皮肤过敏试验及其警示语相关规定,强调临床规范头孢菌素皮试的重要性。方法搜集芜湖市第二人民医院2018年3月至2019年3月15种头孢菌素类药物说明书共976份,对说明书中的厂家、规格、皮试要求、警示语、禁忌等内容通过Excel分类汇总及分析。结果 15种头孢菌素药物中有5个品种,共计144份说明书强调在使用前建议进行皮肤过敏试验;140份说明书有交叉过敏警示标志,但描述各不相同。部分药品如头孢克肟、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦、头孢米诺尽管同一通用名,但不同厂家的警示标志也不相同。结论目前头孢菌素类药物说明书中关于皮试内容不规范,且对于交叉过敏过度夸大,一定程度上造成临床滥用皮试,应加以规范。

FDA批准改变他汀类降胆固醇药的重要安全性标签

FDA忠告他汀类药物用户和医务工作者，该药可发生肝损害、记忆丧失、糖尿病和肌肉损害。FDA批准该类药物标签增加可能产生不严重且呈可逆性的认知副作用、并增加血糖和糖化血红蛋白水平等相关内容。洛伐他汀的标签有较大更新，增加了新禁忌证及与可增加肌肉损伤危险药物联用时的剂量范围。FDA建议，医疗服务提供者应在患者开始他汀治疗前检查肝酶，治疗期间若发生严重肝损伤或高胆红素血症或黄疸应中止治疗。应跟踪洛伐他汀标签提到的有关伍用增加肌病和横纹肌溶解症的药物。鼓励患者向FDA报告使用药物出现的不良事件和副作用。

美国OTC广告与标签合作行规

自我药疗在一个国家的保健系统中起着非常重要的作用,非处方药和柜台出售的药物可以使患者在没有专业人员监督的情况下,减轻病痛或减缓症状.它使患者在去医院看病或更为昂贵的处方药之外作了低花费的选择.