药物检查和运动竞赛

现代科学技术渗透到体育运动领域,促进了运动技术水平的提高,增加了运动训练的科学性。其中,医学和科学监督在运动员的控制训练中起着重要的作用。如何借助合法的药物,来提高运动员的有机体能力,加速消除疲劳,从而提高训练负荷,最终取得优异成绩,这已成为运动医学和专项训练的一个重要的科研课题。自然,这都是以无副作用,不损害运动员身体健康为最根本的前提。

欧洲议会通过药物检查法

欧盟法律关于药物方面的主要改革已获欧洲议会核准，并将赋予基于伦敦的欧洲药物评估检测代理处(EMEA)以更大的权利。

OSAHS患者药物诱导睡眠内镜检查状态下咽喉部评分情况及其影响因素探讨

目的探究阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者药物诱导睡眠内镜(DISE)检查状态下腭咽、口咽、舌根和会厌(VOTE)评分情况及其影响因素。方法选取2019年3月—2021年3月石家庄市人民医院95例OSAHS患者,均行DISE检查,由两名经验相近的医师进行VOTE评分,采用组内相关系数评价两名医师评估OSAHS患者总VOTE评分的一致性。并比较不同临床参数患者VOTE评分,通过多元线性逐步回归模型分析VOTE评分的影响因素。结果95例OSAHS患者4个阻塞平面总VOTE评分为(4.07±0.81)分,其中腭咽平面评分(1.49±0.13)分,以环形阻塞为主;口咽平面评分(1.38±0.15)分,均为左右阻塞;舌根平面评分(1.05±0.10)分,均为前后阻塞;会厌平面评分(0.15±0.02)分,均为左右阻塞;两名医师评估OSAHS患者腭咽平面评分的一致性相关系数为0.912(95%CI为0.846~0.972),评估口咽平面评分的一致性相关系数为0.926(95%CI为0.871~0.984),评估舌根平面评分的一致性相关系数为0.975(95%CI为0.891~0.990),评估会厌平面评分的一致性相关系数为0.989(95%CI为0.912~0.998,P<0.05);不同体质指数(BMI)、麻醉诱导方法、Fridman分型、OSAHS严重程度、最低血氧饱和度OSAHS患者总VOTE评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05);多元线性逐步回归分析结果显示,BMI、麻醉诱导方法、Fridman分型、OSAHS严重程度、最低血氧饱和度均为OSAHS患者总VOTE评分的影响因素(P<0.05)。结论OSAHS患者DISE检查状态下VOTE评分体系中,腭咽平面、口咽平面及舌根平面评分较高,总VOTE评分的影响因素包括BMI、麻醉诱导方法、Fridman分型、OSAHS严重程度、最低血氧饱和度。

药物诱导睡眠喉镜检查与Müller检查在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征中的临床应用

目的比较药物诱导睡眠喉镜(DISE)检查与Müller实验在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中,哪种方法能更加精准的定位,哪种方法能更加准确的描述上气道塌陷情况。通过睡眠喉镜检查观察患者鼾声来源,解决鼾症患者的问题。方法回顾性选取98例患者作为研究对象,经PSG检查诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。入院后均行DISE检查和Müller试验,检查结果分两部分记录,堵塞位置和堵塞程度,对比两种方法在各种狭窄中检查结果的一致性,并且记录鼾声来源。结果两种方法检查结果的一致性具有统计学意义,软腭平面前后径狭窄有62.7%一致性,左右径狭窄有75.0%一致性,环形狭窄有81.8%一致性,口咽平面左右径狭窄78.5%一致性。舌根前后径狭窄有26.7%一致性,会厌平面左右径狭窄有25%一致性,在前后径狭窄有31.5%一致性,而喉部环形狭窄的一致性仅有19.2%。3例患者在DISE检查中出现声带扑动。鼾声来源于软腭平面占74.5%,来源于咽侧壁占30.6%,来源于舌根/会厌平面占28.6%,来源于声门占3.1%。结论 DISE具有安全性、操作简单、可靠性高的优势,比Müller试验更能客观地反映出阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者上气道阻塞的程度及形式,并且能直观的观察到鼾声来源,对于鼾症患者解决鼾声治疗提供有力的临床依据。Müller试验在评估软腭、口咽平面也可以提供充分的临床依据。

影响癌症免疫检查点阻断药物治疗疗效和耐药的相关因素分析

免疫治疗可以在晚期癌症患者身上引起比常规化疗更大的持续应答,然而,这一应答仅发生在相对少部分患者身上。免疫治疗的阳性反应通常依赖于肿瘤细胞与肿瘤微环境(TME)内免疫调节的相互作用,同时受到肿瘤细胞自身及宿主因素的影响。影响免疫检查点阻断药物(ICB)疗效的肿瘤相关因素包括突变负荷、致癌信号、DNA MMR缺陷的影响、死亡前细胞应激和损伤相关分子模式、PD-L1的表达等因素;非肿瘤相关因素主要包括外周和肿瘤内淋巴细胞、病毒等因素。影响ICB耐药的肿瘤相关因素主要包括代谢、表观遗传沉默趋化因子分泌、Ⅰ型干扰素信号转导、肠道微生物、慢性感染、年龄、吸烟史等。多种策略的联合使用,是未来的治疗趋势,通常会提高疗效,但同时也可能增加毒性。

部分发达国家(地区)药物临床试验质量检查现状及启示

目的为提升我国药物临床试验质量提供参考和建议。方法收集和整理美国、欧盟、英国和日本药品监管机构近年药物临床试验质量检查报告,对报告内容进行梳理,总结检查中发现的常见问题。结果上述发达国家(地区)药物临床试验质量检查报告均引入风险管理理念。优化检查程序、提高与改善监管资源的合理配置、采用定期发布检查报告的方式有助于试验各方了解和掌握相关信息。检查中发现的问题主要集中在试验方案、知情同意、试验药物管理和申办方管理等方面。结论我国应根据风险评估有效分配临床试验监管资源,提升监管效率,进一步强调申办方的责任,提高临床试验质量。

艾司氯胺酮联合右美托咪定用于药物诱导睡眠内镜检查的临床效果观察

目的探讨使用艾司氯胺酮联合右美托咪定对阻塞型睡眠呼吸暂停综合征患者行药物诱导睡眠内镜检查的效果。方法选择阻塞型睡眠呼吸暂停综合征患者60例,随机分为对照组和观察组,每组30例。对照组麻醉诱导方案:右美托咪定负荷剂量1μg/kg,10 min泵入,以1μg/(kg·h)维持,同时给予丙泊酚3 mg/(kg·h)静脉恒速输注,直到患者打鼾。观察组麻醉诱导方案:右美托咪定使用方法、剂量同对照组,同时给予艾司氯胺酮1 mg/kg,以0.5 mg/(kg·h)静脉恒速输注,直到患者打鼾。当患者脑电双频指数(BIS)<75且警觉/镇静(OAA/S)评分>1分后进行睡眠内镜检查。记录患者清醒状态(T_(0))、输注右美托咪定负荷剂量10 min时(T_(1))、检查时(T_(2))、检查结束时(T_(3))的生命体征、BIS、OAA/S评分,以及用药情况(包括患者检查一次性成功率、患者检查时因体动而追加用药次数)、用药后不良事件发生情况。结果组间比较,观察组患者在T_(1)、T_(2)、T_(3)时点脉搏血氧饱和度(SpO_(2))、BIS显著高于对照组患者,在T_(2)、T_(3)时点心率、平均动脉压(MAP)显著低于对照组患者,在T_(1)、T_(2)时点OAA/S评分显著高于对照组患者(P<0.05)。组内比较,观察组患者的心率在T_(1)、T_(2)、T_(3)时点较T_(0)时点显著降低,MAP在T_(2)、T_(3)时点较T_(1)时点显著降低(P<0.05);对照组患者的SpO_(2)在T_(1)、T_(2)、T_(3)时点较T_(0)时点显著降低,心率在T_(1)时点较T_(0)时点显著降低,MAP在T_(2)时点较T_(0)时点显著升高(P<0.05)。60例患者用药后均成功完成药物诱导睡眠内镜检查,观察组患者检查一次性成功率显著高于对照组(P<0.05),因体动而追加用药的例数显著少于对照组(P<0.05)。两组患者用药后不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论艾司氯胺酮联合右美托咪定给药对阻塞型睡眠呼吸暂停综合征患者的呼吸抑制更轻,对血流动力学影响更小,在睡眠内镜检查过程中干预次数少,较丙泊酚更具优势。

无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨

无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考。

药物性双功能超声检查诱发阴茎异常勃起的处理和思考

探讨药物性双功能超声检查诱发阴茎异常勃起的可能因素和出现并发症的紧急处理方式。方法:回顾分析进行药物性双功能超声检查的勃起功能障碍患者30例,根据不同剂量血管活性药物阴茎海绵体注射方法,分为A组(罂粟碱30mg+酚妥拉明1mg),B组(阶梯式剂量注射),比较两组阴茎异常勃起的发生率和组间年龄的差异,分析血管性ED的分布特征。结果:动脉型ED 7例(26.7%),静脉型ED 1例(3.3%),混合型ED 2例(6.7%),非血管性ED 20例(40%)。A组中6例患者出现阴茎异常勃起,平均年龄低于未出现阴茎异常勃起患者(P<0.05),且异常勃起的患者均为非血管性ED;B组无患者出现阴茎异常勃起,A组与B组异常勃起的发生率无显著差异(P>0.05)。在异常勃起患者中,1例行保守观察治疗后好转,5例行阴茎海绵体抽吸治疗后好转无复发。结论:作为血管性ED首选诊断方式之一,应重视药物性双功能超声检查诱发阴茎异常勃起的事件和及时有效治疗异常勃起,而ICI血管活性药物剂量调整对于预防异常勃起的作用有待进一步研究验证。

盐酸异丙嗪有关物质检查方法的比较

盐酸异丙嗪有关物质检查中,对有关药典和资料采用的展开剂共5种进行比较试验,选出最佳展开剂作为修订中国药典的依据.

利福霉素钠细菌内毒素检查法初探

根据中国药典2000年版的要求。对利福霉素钠细菌内毒素检查法进行实验，结果表明样品经稀释后对为0．25Eu／ml的鲎试剂无干扰作用。且与兔法热原检查结果一致。可用细菌内毒素检查代替热原检查。

对鲎试剂法检查葡萄糖氯化钠注射液的可行性考察

葡萄糖氯化钠注射液是临床使用量最大的输液用药之一，根据隆生部颁发的（91）卫药标字03号文件，规定了细菌内毒素检查法仅可做为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖注射液四种液体的热源检查初试方法，其规定的供试品不符合规定，应再以热源检查法（家兔法）试验，并以此判定结果。对于葡萄糖化钠注射液的热源初试方法能否象另外的四种大输液一样，

上海市15家药品上市许可持有人的药物警戒体系存在问题与对策

目的为地方药品上市许可持有人(MAH)落实其药品全生命周期监管的主体责任和即将正式发布的《药物警戒检查指导原则》提供决策参考。方法以接受药物警戒检查的15家上海市MAH为研究对象,对检查结果采用社会网络分析方法探索MAH企业属性与检查问题项之间的逻辑关系,总结发现的问题并分析原因,同时提出相应对策。结果与结论本次药物警戒检查中发现的问题主要集中在组织机构、人员管理、质量管理体系、报告质量等方面。造成这些问题的原因包括处罚力度轻导致企业管理层对药物警戒制度不重视、问题处理和风险管控机制不明确、质量管理体系文件不完善、人员培训工作不到位等。据此,MAH需要提高对药物警戒工作的重视程度,配置相应的人力和资源,不断完善药物警戒质量管理体系,提升药物警戒体系的可执行性和有效性。同时建议政府部门加大政策引导和宣贯力度,结合行业协会等第三方机构平台,推动MAH顺利实施《药物警戒质量管理规范》。

氯霉素注射液细菌内毒素检查法的初步探讨

氯霉素注射液细菌内毒素检查法的初步探讨北海市药检所陈存兰氯霉素注射液为常用抗生素类药物，其热原检查历版药典均规定为家兔法，较繁琐费时，且很多基层单位无力开展此项检查。由于细菌内毒素法经济、简便、快速，笔者对氯霉素注射液的热原检查采用细菌内毒素检查法进...

高效液相色谱法用于褪黑素香口胶的含量测定

目的建立褪黑素香口胶质量控制的高效液相色谱方法.方法Polaris C 18 色谱柱,乙腈-0.05 mol/L醋酸盐缓冲液(1∶3,pH 4.6)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长278 nm.测定制剂的含量及其均匀度、稳定性和溶出度.结果在4.86～97.20 μg/L 范围内,褪黑素浓度与色谱峰高比呈现良好线性相关,在高、中、低浓度时平均总加样回收率分别为(103.35±3.98)%,(101.88±3.91)%和(100.46±4.42)%(n＝6);平均日内和日间RSD分别为2.68%和3.86%(n＝5);最低检出浓度为0.1 μg/L.结论此方法适用于香口胶中腿黑素测定.

复方诺氟沙星软膏中诺氟沙星含量的测定

目的建立复方诺氟沙星软膏的质量控制方法。方法氯仿溶解复方诺氟沙星软膏后,0.4%氢氧化钠溶液提取,用紫外分光光度法测定诺氟沙星含量。结果诺氟沙星的平均回收率为99.6%,RSD为0.61%(n=9)。结论本方法回收率高,测定准确,适合于医院药检室测定复方诺氟沙星软膏中诺氟沙星的含量。