临床试验用药物与应急信件管理中易忽略的问题与对策

临床试验（clinical trial）是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性［1］。其研究结果的各项数据是药品注册及上市销售的重要依据［2］。