经典恒温法和多元线性模型预测药物稳定性的空间解析

应用三维坐标系，以图示方式解析药物稳定性预测法中经典恒温法数据处理的复杂性，提出一个简便的药物稳定性预测方法多元线性模型。此模型是以药物的浓度函数ｌｎ［ｆ（ｃ０）－ｆ（ｃ）］和绝对温度的倒数１／Ｔ为变量，对时间的对数ｌｎ（ｔ）进行多元线性回归，以此计算药物的活化能和室温贮存期。结果表明：多元线性模型可以简化数据处理，明显减少实验工作量和误差。

药物稳定性自由变温加速试验及其计算方法研究

介绍了一种以袖珍电子计算机为核心，用于药物稳定性自由变温加速试验的测温记录装置；介绍了一种用优选法和辛普森数值积分法处理自由变温加速试验数据的新算法。在这一新算法中，未作任何近似处理，也不需用多项式（或任何其它函数式）拟合温度—时间曲线，计算简明而结果准确，用袖珍电子计算机即可完成全部温度测量、记录和数据处理工作。

维甲酸固体脂质纳米粒的制备及其药物稳定性研究

目的 :制备维甲酸固体脂质纳米粒 (RA SLN)并对其药物稳定性进行分析。方法 :以具生物相容性的硬脂酸和棕榈酸作为脂质载体 ,采用溶剂分散法制备维甲酸固体脂质纳米粒 ;测定其平均粒径和zeta电位 ;用透射电镜 (TEM)观察其微观形貌 ;高效液相色谱 (HPLC)法对全反式维甲酸 (ATRA)的浓度进行定量测定 ,并绘出其随时间降解曲线。结果 :以不同脂质材料作为载体制备的RA SLN ,平均粒径 3 0 0～ 40 0nm ,大都呈完整的球形 ,其zeta电位的范围是 -2 8～ -4 0mV ;所制备的RA SLN分散液中有效药物含量在 15mg·L- 1 左右 ,药物降解速度得到降低。结论 :RA SLN提高了有效药物含量 ,改善了药物稳定性 。

程序升温法研究药物稳定性的试验误差

通过电子计算机模拟程序升温加速试验数据，从理论上探讨了各种程序升温法的试验误差，并与恒温法作了对比。结果表明，药物降解程度越大，试验温度差越大，平均温度越接近室温，抽样频率越高，试验结果误差就越小。在药物降解程度和加热温度相同的条件下，指数程序升温法的试验误差明显小于线性升温、倒数升温和对数升温法。恒温法的试验结果误差小于指数升温法，但所需的加热时间约为指数升温法的５倍。

药物稳定性的试验方法及统计处理

概要叙述了多种稳定性的试验方法，并介绍了统计分析在室温留样方法设计和稳定性试验数据处理中的应用。

改善药物稳定性的方法综述

药物稳定性是指药物在运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中质量变化的过程。美国药典ⅩⅩⅢ版对稳定性的含义是指某一产品在整个贮藏及使用期间。即它的货架期内，应保持生产时原有的、在规定限度内相同的性质和特征。本文主要对近年来国内外学者采用制剂手段改善对药物稳定性的研究进展进行综述。

经典恒温法药物稳定性试验数据的电子表格处理程序

目的 :建立经典恒温法药物稳定性试验数据的快速处理方法。方法 :根据一级分解动力学方程和Arrhenius指数定律 ,采用电子表格 (Excel)软件编写程序 ,并以实例说明。结果 :获得了实例所示的 4个温度 4个取样时间的药物稳定性试验数据的Excel处理程序 ,对试验温度、取样时间不同的数据处理 ,稍加修改程序即可。结论 :Excel处理程序编程简单、结果可靠、使用方便 。

计算机在研究药物稳定性的初均速法中的应用

计算机在研究药物稳定性的初均速法中的应用韩修林，何雁，姚松林（江西中医学院，南昌３３０００６）ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＯＦＣＯＭＰＵＴＥＲＴＯＳＴＵＤＹＯＦＳＴＡＢＩＬＩＴＹＯＦＤＲＵＧＳ￥ＨＡＮＸｉｕ－Ｌｉｎ；ＨＥＹａｎ；ＹＡＯＳｏｎｇ－Ｌｉｎ（Ｊｉ...

神蜂精的药效学研究(三)杀菌消毒抗炎作用与药物稳定性

采用病源菌为对象 ,对蜜蜂生物中成药外擦剂———“神蜂精”进行杀菌、消毒、抗炎作用与药物稳定性的药效学试验。结果显示 :1 神蜂精杀菌消毒抗炎作用 :对大肠杆菌作用 5min杀灭率可达 99 9% ;对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用2 0min杀灭率均可达 99 9% ;现场消毒对手上的自然菌作用 10min杀灭率均可达 90 %以上。 2 药物稳定性 :2 5 %、5 0 %小牛血清对神蜂精杀菌作用无影响 ;高温 5 4℃下存放 14天后对神蜂精杀菌作用无影响。由此表明生物中成药外擦剂神蜂精杀菌消毒抗炎作用强 。

程序变湿变温药物稳定性试验

目的 建立一种研究湿度对药物稳定性影响的简便实验方法。方法 用程序变湿和程序变温加速试验 方法,以青霉素钾为例进行药物稳定性试验。结果 程序变湿和程序变温加速试验与恒温恒湿对照试验得到的青 霉素钾的降解动力学参数基本一致。结论 程序变湿变温加速试验可以应用于药物稳定性研究。

单因素方差分析在药物稳定性影响因素筛选中的应用

介绍用单因素方差分析法筛选药物稳定性影响因素的一般程序。该法得到的结果不仅能反映主要影响因素，而且还能定量描述其影响程度。

人工胃肠液模型在药物稳定性研究中的应用现状

口服药物可能受胃肠液的消化作用而降解失活,所以进行胃肠道的稳定性研究具有一定的价值。人工胃肠液模型具有容易操作、重现性好的优点,是目前应用较广泛的研究药物胃肠道稳定性的体外模型。本文总结了目前采用该模型进行药物稳定性研究的不同实验设计方法、在新药研究中的应用和存在的不足,并提出包括时间、p H值、酶浓度和搅拌速度的四因素析因设计的实验方法,还认为可以将该模型应用于中药和天然产物的有效成分筛选,以期为更好地应用该模型提供参考。

药物稳定性改善方法综述

检索近年来有关药物制剂稳定性研究改善的文献，并对其进行综合分析和总结，提出药物制剂稳定性改善的方法，供学习和参考。

胰岛素药物稳定性的影响因素及对策分析

胰岛素为一种蛋白质和多肽类激素,启用后药物稳定性易受多种因素干扰,致使生物效价降低,对使用者产生巨大危害,还导致开启后胰岛素的保存时间存在争议。本文通过分析相关指南和文献,研究胰岛素药物稳定性的影响因素并提出相应的解决对策,为规范胰岛素的储存、使用与管理提供依据,促进临床合理用药、确保糖尿病患者的用药安全。

药物稳定性预测方法计算

药物制剂的稳定性如何,是药物质量的重要标志之一.过去,多用留样观察法来测定其贮存期,但往往需时太长,对研究新制剂、新药物很不方便,因此,利用加速试验来预测药物稳定性已广泛被应用.本文鉴于经典恒温法工作量大,计算繁琐,故对几种目前常用日简便计算方法作一介绍.关于其公式的由来和推导及变温动力学预测方法,

MAP2c诱导产生的微管束具有药物稳定性但没有冷稳定性

ＭＡＰ２ｃ诱导产生的微管束具有药物稳定性但没有冷稳定性杨晓勇滕俊琳陈建国（北京大学生命科学学院，北京１００８７１）在神经元突起中的微管特别稳定，这对于产生和维持神经突起这一高度极性化的细胞结构，以及突起内部物质运输的顺利进行，都是十分重要的。在研究体...