微柱凝胶免疫实验检测患者血清中抗肿瘤药物类抗体的临床应用探究

目的探究微柱凝胶免疫实验检测患者血清中抗肿瘤药物类抗体的临床应用效果。方法随机抽取本院临床中长期服用抗肿瘤药物进行治疗的100例患者血清标本进行研究,其中包括49例服用曲妥珠单抗抗体的患者,以及51例服用卡培他滨抗体的患者,观察分析抗肿瘤药物类抗体在患者血清中的产生情况。在100例患者的血清样本中加入O型试剂红细胞,并使用微柱凝胶间接抗人球蛋白检测法,观察检测所有患者的血清样本中是否存在卡培他滨类药物抗体以及曲妥珠单抗类抗体。结果经过检测100例患者血清标本发现,共7例患者血清中存在抗肿瘤药物类抗体,检出率为7.00%。其中存在2例曲妥珠单抗,检出率为4.08%;存在5例卡培他滨,检出率为9.8%。检测结果显示,曲妥珠单抗产生抗肿瘤药物类抗体的检出率低于卡培他滨。结论当患者长期服用抗肿瘤类药物之后,机体内部产生了曲妥珠单抗以及卡培他滨药物类抗体。该药物类抗体很可能导致患者出现药物治疗无效或是免疫性溶血等诸多免疫性临床不良反应。由此,为了进一步提高临床整体的治疗效果,就必须加强对免疫性溶血反应的深入研究,而展开抗肿瘤药物类抗体的研究检测,对提高临床治疗效率有着至关重要的作用。

我院抗菌药物类国家基本药物应用情况分析

目的:为社区医院抗菌药物类国家基本药物合理使用提供依据。方法:采用限定日剂量方法,对抗菌药物销售数据进行统计分析。结果:抗菌药物品种和销售金额呈下降趋势,抗菌药物类国家基本药物品种数、销售金额占抗菌药物比例逐年增加。结论:本院抗菌药物类国家基本药物使用情况较好,但仍需加大培训力度,促进国家基本药物在临床的优先合理使用。

金属有机骨架基固相萃取-高效液相色谱法检测水产品中5种氟喹诺酮类药物残留

采用溶剂热法合成新型金属有机骨架材料UiO-66-NH_(2),建立基于UiO-66-NH_(2)的固相萃取-高效液相色谱同时检测水产品中5种氟喹诺酮类药物残留的方法。样品经体积分数1.0%甲酸-乙腈溶液提取,正己烷脱脂,提取液旋蒸浓缩后,采用pH 8.0的氨水溶液复溶,经装有30 mg UiO-66-NH_(2)的固相萃取柱富集净化,6 mL 20%乙酸-甲醇溶液洗脱,氮吹近干复溶后,利用高效液相色谱-荧光检测器检测。在建立的实验条件下,5种FQs在0.005~0.50 mg/L范围内线性关系良好,决定系数(R^(2))为0.999 9~1.0,回收率为81.4%~104.8%,相对标准偏差为1.29%~4.93%,检出限为0.21~2.05μg/kg。制备的固相萃取柱可重复使用达5次,绿色环保、经济成本低,所建立的方法具有良好的准确度、精密度、重现性及选择性,适用于水产品中多种痕量氟喹诺酮类药残的同时检测。

儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎合并塑型性支气管炎的危险因素分析及列线图构建

目的分析大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎(macrolide-unresponsive Mycoplasma pneumoniae pneumonia,MUMPP)患儿合并塑型性支气管炎(plastic bronchitis,PB)的危险因素,构建列线图预测模型。方法回顾性纳入2023年1—12月接受支气管镜治疗的178例MUMPP患儿为研究对象,根据是否合并PB分为PB组(n=49)和非PB组(n=129),分析MUMPP患儿合并PB的预测因子,并构建列线图预测模型,以及对模型区分度、准确度及临床有效性进行检验。结果多因素logistic回归分析显示年龄较大、高乳酸脱氢酶、高纤维蛋白原与MUMPP患儿发生PB密切相关(P<0.05)。纳入上述指标构建列线图模型,该模型曲线下面积为0.733(95%CI:0.651~0.816,P<0.001),有较好区分度;Hosmer-Lemeshow拟合优度检验显示该预测模型有较好的拟合度(P>0.05);决策曲线分析表明模型具有良好的临床应用价值。结论由年龄、乳酸脱氢酶、纤维蛋白原构建的预测MUMPP患儿发生PB的风险列线图模型具有较好的区分度与准确度,预测效能良好。

基于美国FAERS数据库的碳青霉烯类抗菌药物相关神经系统不良事件分析

目的:探讨碳青霉烯类抗菌药物相关神经系统不良事件(nAE)的发生特点,挖掘风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年第1季度至2023第4季度共80个季度的碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络算法进行信号检测,对获取的风险信号进行分析比较。结果:共收集到碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告1637份。nAE多发生于用药后10 d内,49.73%的患者(814例)年龄≥65岁,10.32%的患者(169例)死亡。与碳青霉烯类抗菌药物联合应用例次数排序靠前的药品有万古霉素、奥美拉唑、丙戊酸钠、对乙酰氨基酚等。检测出亚胺培南的nAE风险信号34个,美罗培南的nAE风险信号17个,厄他培南的nAE风险信号55个,包含部分新的危及生命的不良事件,如脑梗死、脑出血、脑脓肿及脑水肿等。上述3种碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告中,例次数最多的风险信号均为痫性发作,且癫痫相关风险信号均较多。结论:碳青霉烯类抗菌药物可能与多种nAE相关,特别是某些中枢神经系统症状(如癫痫、意识障碍等),临床用药时应密切关注高龄、肾功能减退、有中枢神经系统病史的高风险人群,以最大限度地减少神经毒性。

基于FAERS数据库他汀类药物相关阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆不良事件的分析

目的:通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的资料进行数据挖掘,分析他汀类药物所引起阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆的风险信号,为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2004年第一季度至2023年第三季度期间接收到的他汀类药物所引起阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆的报告。采用报告比值比(ROR)、比例报告比值比(PRR)和信息成分(IC)检测上述药物的高危信号。结果:本研究纳入阿托伐他汀相关的阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆报告数分别为95和7例,瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀相关的阿尔茨海默型痴呆分别37、18、2、1例。阿托伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关,ROR(95%CI)为5.727(4.673~7.019),PRR为5.717,IC(IC_(025))为2.422(2.127);同时其与血管性痴呆风险相关,上述指标分别为4.516(2.139~9.533)、4.516、1.636(0.606)。瑞舒伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关,上述指标分别为3.595(2.601~4.970)、3.592、1.742(1.274)。在阿托伐他汀可能引起的2种痴呆中,阿尔茨海默型痴呆更有可能发生,而在可能引起阿尔茨海默型痴呆的2种药物中,阿托伐他汀的风险更高。结论:阿托伐他汀与阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆相关,瑞舒伐他汀与阿尔茨海默型痴呆风险相关。

UPLC-MS/MS法测定化妆品中14种噻嗪类药物

建立了超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)测定化妆品中14种非法添加噻嗪类药物的分析方法。化妆品样品经甲醇超声提取,提取液在0.2%甲酸水溶液-甲醇的流动相体系下经Agilent RRHD Eclipse Plus Zorbax C_(18)(3.0 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱梯度洗脱分离。质谱分析采用电喷雾负离子模式下多反应监测(MRM)方式,基质匹配外标法定量。以水剂、凝胶、乳液、膏霜、粉剂及精油为代表基质,14种噻嗪类药物在各自的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r^(2))为0.9907~0.9996,检出限为0.0040~0.1000μg/g,定量限为0.0080~0.4000μg/g。低、中、高3个不同质量浓度加标水平下,水剂、凝胶、乳液、膏霜、粉剂及精油样品平均回收率为85.9%~114.4%;相对标准偏差为0.8%~11.8%。该方法前处理高效、灵敏度高、重复性好、定性可靠、定量准确,适用于不同类型化妆品中14种噻嗪类药物的快速定性定量分析。

他汀类药物在临床用药中的安全性研究

探究他汀类药物在临床用药中的安全性。方法 选取2022年8月—2023年8月收治的高脂血症患者80例,采用随机数字表法,分别实施常规治疗(对照组)、常规治疗联合他汀类药物(研究组)。结果 在治疗后,研究组病情改善显著,显效患者相对较多,TC、超敏C反应蛋白等多项指标明显降低;而对照组病情改善较差,无效患者较多,超敏C反应蛋白、TG等指标相对较高,P<0.05。治疗期间,对照组产生轻微恶心患者一例,与研究组总不良反应5例患者相比存在显著差异,P<0.05。结论 在临床用药治疗中,他汀类药物能够有效改善患者临床症状,对降低血压、炎症控制具有重要意义。

应用β-内酰胺类抗菌药物发生不良反应的影响因素

目的:分析应用β-内酰胺类抗菌药物发生不良反应的影响因素。方法:回顾性分析2021年1月至2024年6月该院收治的240例应用β-内酰胺类抗菌药物治疗患者的临床资料,统计应用β-内酰胺类抗菌药物治疗患者不良反应发生情况,采用Logistic回归分析应用β-内酰胺类抗菌药物发生不良反应的影响因素。结果:240例应用β-内酰胺类抗菌药物治疗患者发生不良反应42例,发生率为17.50%(42/240),不良反应主要累及皮肤、消化系统,设为发生组,其余设为未发生组;发生组年龄≥60岁、高剂量用药、联合用药、合并低蛋白血症等占比均高于未发生组,差异有统计学意义(P<0.05);经Logistic回归分析结果显示,高剂量用药、联合用药、合并低蛋白血症等均为影响应用β-内酰胺类抗菌药物发生不良反应的危险因素(OR>1,P<0.05)。结论:高剂量用药、联合用药、合并低蛋白血症等均为影响应用β-内酰胺类抗菌药物发生不良反应的危险因素。

他汀类药物--颅内慢性硬膜下血肿的治疗新选择

根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)2020年12月9日发布的《2019年全球卫生估计报告》中指出[1]:缺血性心血管病是全球居民第1位死因(占比16%),卒中(脑血管意外)居第2位(占比11%)。目前,心血管疾病(cardiovascular disease,CVD),如缺血性心血管疾病、缺血性脑卒中等是我国城乡居民第1位死因(占比40%以上)[2]。相关研究表明[3],低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)是造成动脉粥样硬化的最重要因素,而动脉粥样硬化是导致CVD发生的主要原因。所以控制LDL-C的水平,在一定程度上可以保护全身动脉血管,尤其对于功能重要的心、脑、肾血管的保护极为重要,以预防心脑血管缺血性疾病的发生。然而,随着社会经济的快速发展,人们饮食习惯、生活方式在逐渐改变。

基于FAERS的四环素类药物致急性胰腺炎药品不良事件信号挖掘与分析

目的为临床安全使用四环素类药物提供参考。方法收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004年1月至2023年3月上报的5种四环素类药物相关急性胰腺炎(AP)的报告。采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)进行数据挖掘。利用国际医学用语词典(23.0版)药品不良事件术语集中的首选语(PT)进行分类统计。结果共筛选出以5种四环素类药物为可疑药物的AP报告373份,其中替加环素130份,多西环素216份,米诺环素27份,奥马环素、四环素均0份。替加环素、多西环素与AP均有统计学相关性,其中以替加环素[ROR=15.62,95%CI(13.08,18.64),PRR=14.77]信号最强,米诺环素未检测到与AP相关的阳性信号。AP相关报告中,替加环素及多西环素女性患者占比更高。替加环素导致AP的中位发病年龄为54(5~91)岁,以31~55岁(23.08%)年龄段高发;多西环素发病中位年龄为58(16~91)岁,以≥70岁(25.92%)占比较大。替加环素及多西环素高发病时间段均为0~10 d,中位发病时间分别为7(0~246)d、11(1~484)d,以替加环素使用者死亡率(14.61%)更高。结论替加环素与多西环素均有发生AP的风险,与AP相关病例中女性均多于男性,31~55岁为替加环素导致AP的高发病年龄段,使用多西环素患者中年龄≥70岁者占比较高,0~10 d为替加环素及多西环素高发病时间段。建议临床针对两药导致AP的不同特点进行个体化监护,以提高临床治疗安全性。

鱼肉中硝基呋喃类药物残留的测定能力验证结果与分析

硝基呋喃类药物因具有良好的抑菌杀菌作用而广泛用于水产及畜禽等动物疾病的防治[1-3]。呋喃唑酮作为最典型的一种硝基呋喃类抗生素,其在动物体内代谢消除快,生物半衰期短,但其代谢产物3-氨基-2-噁唑烷酮(AOZ)具有很强的蛋白结合性[4],可长时间残存在动物内脏及肌肉等组织中,且AOZ有很强的毒副作用,长期摄入AOZ超标的食品可能会对人体胃肠道、肝脏等器官造成一定损伤[5-8]。出于安全性考虑,世界上大部分国家均严禁使用该类药物。早在2002年我国就已将硝基呋喃类药物列为禁用药物,并不得在动物性食品中检出,农业农村部250号公告也再次将呋喃唑酮列入食品动物禁用化合物名录[9]。但是,由于该类药物药效好、价格低廉,一些养殖户依然违规使用。

西北地区冠心病患者ApoE基因多态性分布研究以及对他汀类药物使用的指导意义

目的探讨我国西北地区冠心病患者ApoE基因多态性分布情况。方法选取西安交通大学第一附属医院冠心病治疗患者2388例,检测ApoE的基因型,统计基因型及等位基因分布特征,并对比国内外其他地区基因型及等位基因分布差异。结果E3E3、E3E4、E2E3、E2E4、E4E4、E2E2,分别占患者总数的70.31%、15.20%、11.93%、1.30%、0.75%、0.50%。检测出ApoE E2、E3及E4等位基因频率分别为7.12%、83.88%、9.00%。不同性别、年龄冠心病患者之间ApoE基因型及等位基因分布差异均无统计学意义;不同国家和地区ApoE基因型及等位基因分布差异均具有统计学意义。结论西北地区冠心病患者ApoE基因型主要以E3E3、E3E4为主,等位基因以E3为主,有助于目前血脂正常的人群预测血脂异常风险,从而早期通过调节饮食和生活方式来控制血脂,预防或延缓心脑血管疾病的发生。同时也可为患者合理使用他汀类药物提供一定的参考依据。

肿瘤科护士铂类药物过敏反应知信行现状及影响因素分析

目的:探讨肿瘤科护士铂类药物过敏反应知信行现状及影响因素,为开展相关教学培训提供依据。方法:便利选取武汉市5所医院227名肿瘤科护士作为研究对象,自行设计肿瘤科护士铂类药物过敏反应知信行调查问卷进行调查。结果:共回收有效问卷227份,肿瘤科护士铂类药物过敏反应知信行总分(140.77±23.50)分,知识维度得分(51.28±14.21)分,态度维度(43.17±6.86)分,行为维度(46.32±6.07)分;专科护士、参加过铂类药物过敏反应相关培训、处理过铂类药物过敏反应的病人是肿瘤科护士对铂类药物过敏反应知信行评分的影响因素(均P<0.01)。结论:肿瘤科护士对铂类药物过敏反应有着积极的态度和行为,但是知识储备不足。根据影响因素开展铂类药物过敏反应针对性培训十分必要。

静脉注射头孢菌素类药物患者过敏反应发生率及其影响因素的多中心临床研究

目的:分析头孢菌素类药物过敏反应的发生率及其影响因素。方法:横断面调研2021年4月1日至6月30日浙江省29家医疗机构所有接受静脉注射头孢菌素类药物的患者,统计头孢菌素类药物过敏反应的发生率,采用泊松回归模型分析头孢菌素类药物诱导过敏反应发生的相关影响因素。结果:研究共纳入56155例患者,头孢菌素类药物过敏反应总发生率为1.67‰,过敏反应发生率最高的是头孢唑肟(4.27‰),其次是头孢曲松(3.49‰)和头孢噻肟(2.40‰)。与皮试阴性组比较,非皮试组患者过敏反应发生率无明显增加(分别为1.75‰与1.63‰,RR=1.07,95%CI:0.70~1.63,P>0.05)。泊松回归分析结果显示,体重指数低于18.5 kg/m^(2)(RR=2.43,95%CI:1.23~4.82,P<0.05)、其他β-内酰胺类药物过敏史(RR=33.88,95%CI:1.47~781.12,P<0.05)会增加头孢菌素类药物过敏反应的发生率,且与头孢呋辛比较,头孢曲松(RR=3.08,95%CI:1.70~5.59,P<0.01)、头孢他啶(RR=1.89,95%CI:1.03~3.47,P<0.05)和头孢唑肟(RR=3.74,95%CI:1.64~8.50,P<0.01)过敏反应发生的风险增加。结论:头孢菌素类药物过敏反应与低体重指数和β-内酰胺类药物过敏史有关,头孢菌素类药物的常规皮试筛查并不能减少过敏反应发生。

磺胺类药物水环境行为及水生生物毒性研究进展

磺胺类药物(SAs)在水环境中普遍存在,大部分SAs以母体分子或代谢产物形式排放到环境中,地表水、地下水、海水甚至饮用水中都能检测到低浓度的SAs。因SAs排放量大、环境假性持久性强等特点,其对水生态环境和人类健康构成潜在风险。针对SAs在水环境中的归趋问题,总结了SAs在水环境中吸附、迁移、转化、降解、生物富集等典型行为规律,进一步分析SAs对水生植物、水生动物及水生微生物产生的毒性效应。结果表明:SAs在水环境中行为的研究多集中在环境介质表面的吸附特性与规律,而对SAs依赖水动力条件的迁移转化和生物富集规律研究较少;SAs在环境介质表面的吸附主要以阳离子交换和分子结合的形式发生,吸附质表面的电荷密度是决定吸附量的重要因素;SAs在水环境中广泛存在,虽然浓度水平较低,但对水生生物造成的负面影响会产生潜在的生态风险,主要表现为干预水生植物的生长发育过程,造成水生动物的特征性畸形,干扰水中微生物的群落结构与功能,最终会对整个水环境及其循环造成宏观的影响。未来应加强SAs在水环境中衰减过程的浓度和贡献率研究以及对水生生物毒性标准化测试,以期深入研究SAs生态毒理学、解决SAs污染问题。

氨基糖苷类药物光电化学传感器的构建及应用研究进展

氨基糖苷类药物(aminoglycosides,AGs)残留严重危害人体健康,传统检测方法操作复杂、成本高昂,光学和电化学传感器灵敏度高、特异性强、操作简单且成本低,应用前景广阔。该文介绍了食品中AGs光学与电化学传感器的构建方法与研究进展,涉及荧光法、化学发光法、比色法、表面增强拉曼光谱、电致发光及电化学方法。最后总结了不同类别传感器的优势与挑战,为新型光电化学传感器的构建与应用提供了新的思路,为该类药物的安全监控提供了技术支持。

他汀类药物仿制药与原研药的疗效和安全性比较的系统评价

目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获文献所附参考文献,收集他汀类药物仿制药与原研药的观察性研究(暴露组患者使用他汀类药物仿制药或原研药换为仿制药;非暴露组患者使用他汀类药物原研药),检索时限均为数据库建库至2023年7月。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析。结果:共纳入14项研究,其中3项为历史对照研究,11项为队列研究。Meta分析结果显示,仿制药与原研药总体主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异无统计学意义(HR=1.07,95%CI=0.98~1.18,P=0.14),但氟伐他汀亚组分析结果提示仿制药的总体MACE发生率显著高于原研药;仿制药的总体全因死亡率显著高于原研药,但随访期为12个月的亚组分析结果显示差异无统计学意义(P>0.05);两组患者脑卒中住院率、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。“换药”研究设计的定性描述结果表明,2项回顾性队列研究中,原研药换为仿制药组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低程度与未换药组的差异无统计学意义(P>0.05);3项历史对照研究中,将原研药转换为仿制药并不会降低患者的疗效,然而原研药升高高密度脂蛋白胆固醇的效果显著优于仿制药。结论:他汀类药物的仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面未见明显差异。

ALL患儿诱导缓解期长春新碱联合应用三唑类抗真菌药物发生毒副作用单中心分析

目的研究急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童诱导缓解期联合应用长春新碱与三唑类药物出现的毒副作用。方法回顾性分析2010年1月1日—2013年12月31日北京儿童医院诊断为ALL患儿在诱导缓解治疗过程中长春新碱和三唑类药物联合应用出现毒副作用。将患儿分为无联合用药组、长春新碱+伊曲康唑联合组,长春新碱+伏立康唑联合组,长春新碱+氟康唑联合组,分析4组患儿相关毒副作用的发生率及治疗预后。结果共纳入ALL患儿708例,发病中位年龄为8(1~16)岁。存在长春新碱与三唑类抗真菌药物联合应用组共215例,其中联合伊曲康唑组79例,联合伏立康唑组36例,联合氟康唑组100例。无联合用药组493例。联合用药组患儿相关并发症发生率:高血压37例(17.2%),趾端麻木39例(18.1%),腱反射迟钝4例(1.8%),腹痛腹胀42例(19.5%),肠梗阻5例(2.3%),低血钠43例(20%)。联合用药组相关并发症发生率均高于无联合用药物组(P<0.05)。联合用药组中,高血压发生率、腱反射迟钝发生率及低血钠发生率:伊曲康唑组与伏立康唑组无差别(P>0.05),但大于氟康唑组(P<0.05);趾端麻木、腹痛腹胀发生率:伊曲康唑组大于伏立康唑组大于氟康唑组(P<0.05);肠梗阻发生率:伏立康唑组大于伊曲康唑组大于氟康唑组(P<0.05)。对于发生的毒副作用,给予相关的对症处理及调整药物后,相关并发症均可以得到缓解及消失。结论在ALL患儿诱导缓解治疗过程中,三唑类药物联合长春新碱用药可能加重毒副作用发生,伊曲康唑和伏立康唑相比氟康唑可能更容易加重长春新碱毒性,故建议治疗过程中避免同时使用三唑类抗真菌药物及长春新碱。