药物经济学评估与药品定价和支付机制的关系及其对中国的启示

世界各国医疗服务费用都在不断增加,给各国政府带来了极大的经济负担。导致医疗服务费用增长的主要原因之一是由于药品市场在定价与支付,以及在价格调整过程中未尽完善。随着药物经济学评估的发展,越来越多的国家注意到药物经济学评估在上述过程中可发挥的作用。自1993年澳大利亚政府首先将药物经济学评估用于定价和支付机制开始,各国纷纷建立了类似的评估指南作为规范药品的定价和支付的指导。同时也使药物经济学评估成为政府与制药行业之间沟通的桥梁。

目录重视药物经济学评估的应用

随着创新医疗科学技术的发展，人均卫生资源需求量的显著增加，及人均期望寿命的增长，如何合理有效地使用卫生资源已成为政府、社会和个人必须面对的问题。政府（作为付费方）需要鼓励创新药物及创新技术的使用，但由于总体支付能力的限制，不可能把层出不穷的新药及创新技术照单全收，政府需要找到一个公平的方式评价哪些新药或哪些新技术的性价比最高，以支持支付政策的决定。在此背景下，基于成本效果分析及基金冲击影响分析的药物经济学评估成为了世界各国政府的首选方法。

黄连素与环孢素A合用的药物经济学研究

目的:了解黄连素与环孢素A合用能否降低环孢素A的成本。方法:采用回顾性调查方法,进行了黄连素与环孢素A合用的药物经济学评估。结果:黄连素可显著增加环孢素A的血浓度,在满足正常疗效的同时,可降低环孢素A的药物成本,每人每年可节约药费6000～8000元。结论:黄连素与环孢素A合用能发挥有效的成本抑制作用,可以减轻病人和社会的经济负担。

基于PEERs的近年国内药物经济学研究文献质量评估

目的:了解国内药物经济学研究的现状及质量,为规范药物经济学研究提供借鉴。方法:系统检索中国知网、万方、维普等数据库中2017年1月-2018年5月发表的药物经济学研究相关文献,利用《药物经济学评价报告质量评估指南》(简称"PEERs")进行质量评价。结果:共纳入160篇国内药物经济学研究文献。PEERs评价结果显示,符合率为32.5%(52/160),其中完全符合(即报告具有一定参考价值)占1.3%(2/160),基本符合(即报告经修改后具有一定参考价值)占31.3%(50/160),不太符合(即报告不具有参考价值)占67.5%(108/160)。国内药物经济学研究在研究对象、评价方法及内容、研究设计、研究目的及设计类型等方面质量较高;但在研究角度、增量成本/增量产出分析、敏感性分析等方面质量偏低,存在未进行说明或者阐述不清的情况。结论:国内药物经济学研究文献质量参差不齐,其研究质量还需进一步提高。建议规范药物经济学评价研究,使其结果更具科学性和客观性。

欧洲11国药物经济学评估活动调查

近年来,在医疗保健计划中,管理者不得不面对不断涌现的新型药品和不断增长的控费压力之间的矛盾。为此,许多经济合作发展组织(OECD)国家开始采用药物经济学评估技术,以帮助选择合适的药品报销目录或者帮助进行药品定价。本文分析了11个OECD国家中药物经济学评估的开展状况,对其开展评估活动的目标、程序和所产生的影响进行了综述。本文的研究方法包括文献研究和一个探索性的实证调查。本研究所得的主要结论概况如下:(1)从被调查各国的开展情况看,药物经济学评估已经在OECD国家中获得了广泛的应用。无论是对于公立保健计划还是私立保险机构,药物经济学评估都已经成为一个有效的决策支持工具。(2)从调查结果看,各国开展药物经济学评估的最主要意图,是为了保证在卫生服务中使用的药品能够"物有所值"。在部分国家中,主要是评判新药的投入产出比是否能达到一个满意的值;在另一些国家,则主要是把经济学评估结果应用在药品定价协商中,以保证新药具有经济学优势。医药厂商对药物经济学评估存在一定顾虑,包括担心政府的目的是单纯的抑制药品费用,以及采用这项技术可能会阻碍创新。从本调查结果看,单纯的抑制药品费用并非政府的主要目的。当然,对药品费用水平及其增长率的影响,是开展药物经济学评估的一个自然结果。而对于创新问题,如果药物经济学评估能够促使厂商开发出价值更精准的新药,那自然会对公众有益。(3)药物经济学评估是正在发展的技术,它还有很大的改善空间。需要注意的是,开展经济学评估本身就是增加了成本,并且经济学评估也延缓了新药投入使用的时间。所以,对这项技术的运用必须注意平衡:提高药品投入产出比所产生的利益与开展研究所增加的成本与所导致的延迟之间。当然,有效地保持这种平衡并不容易。(4)调查中发现,各国对于加强国际交流均非常感兴趣,这可能是因为各国都希望通过技术交流提高药物经济学评估的质量并节约研究成本。

基于《药物经济学评价报告质量评估指南》的中医药卫生经济学研究文献质量评价

目的:了解中医药参与卫生经济学研究的现状及卫生经济学评价文献写作质量,提出规范中医药卫生经济学评价的可操作建议,提高中医药卫生经济学评价报告结论的可参考性。方法:系统检索中国知网、万方、维普等数据库,梳理中医药参与治疗的卫生经济学研究文献,利用2018年中华中医药学会颁布的《药物经济学评价报告质量评估指南》(简称“PEERs”)文献质量评价工具对中医药卫生经济学文献进行质量评估。结果:经筛查、去重,共纳入文献258篇,结论具有参考价值的文献占比22.09%(57/258),其中完全符合占3.10%(8/258),基本符合占18.99%(49/258)。中医药卫生经济学评价文献在干预及对照措施、研究结果结论阐释、研究目的等方面书写质量较高;在研究角度、模型使用、资金来源等方面书写质量较低;存在卫生经济学评价方法使用不规范等问题。结论:目前国内中医药卫生经济学评价文献存在研究角度不明确、成本收集口径不清晰、健康产出指标角度单一、卫生经济学评价方法使用不规范、中医药卫生技术评价研究较少等问题。建议开展跨地区、跨机构合作,促进中医药卫生经济学评价的发展。

不同剂量鼠神经生长因子治疗三种神经损伤类疾病的药物经济学研究

目的评估不同剂量鼠神经生长因子(mouse nerve growth factor,mNGF)治疗小儿脑瘫、卒中和糖尿病周围神经病变的疗效和经济性。方法采用网络Meta分析方法获得高剂量和低剂量mNGF的疗效,最小成本分析法测定高剂量和低剂量的经济性,成本数据通过平均中标价格、疗程和相关卫生服务价格计算。结果网状Meta分析显示低剂量和高剂量mNGF疗效相当;最小成本法得出,相对高剂量mNGF,低剂量mNGF治疗3种神经损伤的总费用分别减少3660.41元、2205.36元和1262.94元,是一种更为经济的疗法。结论低剂量mNGF相比高剂量mNGF成本效果更好。

药物经济学在2型糖尿病药物干预中的应用现状

目的:评价药物经济学方法在我国2型糖尿病药物干预方面的现状;方法:检索中国科技期刊数据库和万方数据库2000?2010年全部文献,查找有关2型糖尿病药物干预的药物经济学评价文章进行系统评估;结果:共纳入原始文献70篇,所涉及到的药物经济学评价方法有成本-效果分析,最小成本分析,Markov模型及CORE模型;同时研究者在药物经济学方法和技术的使用上存在很多的不规范之处;结论:我国2型糖尿病药物干预中使用的药物经济学评价方法单一,应进一步加强学术交流,按照药物经济学评价指南上的具体规范来进行研究、使用。

药物经济学在欧盟的研究与应用

本文根据意大利Padova大学的Patrizia Berto教授在2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周药物经济学分会上的讲座整理。讲座主要涵盖了以下三方面的内容:(1)卫生技术评估及卫生经济学分析在欧洲药品定价及医疗保险政策决策中的作用;(2)药物经济学在欧洲国家的应用;(3)药品定价及医疗保险对制药企业影响的展望。由于篇幅所限,我们只节选了部分内容在此刊登。

浅谈老年人抗糖尿病药物的使用情况分析

目的了解老年人抗糖尿病药物的使用情况与发展趋势。方法牡丹江2008—2009年抗糖尿病药物的应用品种、销售金额、用药频度（DDDs）进行统计、分析。结果2年来牡丹江抗糖尿病药物总销售金额、DDDs呈逐年上升趋势，2008-2009年金额排序前3位为阿卡波糖、预混人胰岛素（诺和灵301K）、格列喹酮（糖适平）、DDDs排序前3住为阿卡波糖、二甲双胍、格列喹酮。结论牡丹江抗糖尿病药物使用情况基本符合老年糖尿病患者用药原则，但用药选择趋向合资产品，用药档次较高。

药物治疗管理服务对门诊慢病患者干预效果评价

目的:探讨药物治疗管理(MTM)服务对门诊老年慢病患者的干预效果。方法:选取上海市浦东新区公立医院2018年1月至2019年6月药学门诊收治的160名患有高血压或/和糖尿病老年慢病患者,随机分为干预组和对照组。对照组接受普通药物咨询,干预组至少在药学门诊实施1次完整MTM服务,随访时间不少于6个月。利用经济、临床和人文产出(ECHO)模型及药物治疗相关问题(DRPs)的改善评价药师MTM服务前后的效果。结果:入组6个月后,干预组在改善经济结果、临床结局、人文评价、解决药物相关问题(DRPS)方面与对照组有显著性差异。结论:MTM可以通过识别和干预药物治疗相关问题、及时发现和解决药物不良反应,改善患者依从性,从而提高药物治疗效果和安全性。MTM能以较低的成本提高患者的临床疗效和生活质量,患者对MTM服务的效果满意,在高血压/糖尿病等疾病治疗中有较好的作用,可推广应用,使更多患者受益。

基于循证医学的我国基本药物目录遴选方法体系研究

目的提出适合我国的基本药物目录遴选方法体系。方法收集并分析WHO、各国的基本药物目录遴选、调整技术文件以及循证医学、药物经济学评估、医保预算分析等相关研究文献，提出我国基本药物目录遴选的方法体系，并对该方法的可行性进行分析和实证。结果采用WHO所推荐的GRADE循证评价方法，对药物安全性、有效性进行评价，补充药物经济学评价，对药物经济效率全面评估，补充医保预算分析以确保基本药物的可支付性。该方法体系的理论已发展成熟，配套软件已开发成熟并应用。以浙江省糖尿病基本药物遴选为例进行实证，本方法具有较好的可行性。但医保等数据资料的共享尚存在壁垒，对科学遴选造成一定阻碍。结论目前基本药物遴选已具备较为完善的理论基础和方法工具，本研究提出的遴选方法体系具有一定的可操作性。建议决策者采用科学的方法遴选药物，促进数据资料的共享，从而提升基本药物目录的科学性和适用性。