他克莫司软膏治疗特应性皮炎的经济性评价

目的比较国产与原研药物他克莫司软膏治疗特应性皮炎的经济性,为临床选用治疗特应性皮炎外用药提供参考依据。方法通过药物释放与经皮渗透性研究对两种药品疗效和安全性进行比较;采用最小成本法对两种药品进行经济性比较。结果国产仿制药与原研药两种药品在疗效及安全性方面均无统计学差异;0.03%和0.1%他克莫司软膏国产仿制药比原研药费用分别减少31.29%和27.87%。结论他克莫司软膏国产仿制药治疗特应性皮炎与原研药相比,具有更好的经济性。

基于FAERS数据库的enfortumab vedotin的药物警戒评价

因为enfortumab vedotin(EV)上市应用的数据较少,对于全面评估此药的安全性仍是挑战。因此,本研究基于美国FDA不良事件报告系统总结EV相关不良反应,并分析潜在的不良事件信号。提取2004年1月1日到2021年11月4日的不良反应报告。不良事件人群特征采用描述性分析,不同组间比较采用卡方分析。采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对上述不良事件报告进行数据挖掘与分析。本研究共纳入409份不良事件报告,在死亡病例和非死亡病例间性别、年龄、报告年限、报告地区无显著性差异。潜在的严重不良事件包括肾损伤(IC0251.25,ROR0252.82,弱信号),泌尿系统感染(IC0250.28,ROR0251.44,弱信号)和发热性中性粒细胞减少(IC0250.62,ROR0252.22,弱信号)。危及生命的不良反应事件包括史蒂文斯-约翰逊综合征(IC0252.88,ROR02515.20,中等信号)、表皮坏死松解症(IC0252.52,ROR02515.52,中等信号)、急性肾损伤(IC0250.47,ROR0251.67,弱信号)和多器官衰竭(IC0250.03,ROR0252.23,弱信号)。在使用EV时,应警惕EV相关的尿路感染和发热性中性粒细胞减少,同时也应警惕危及生命的不良反应事件如史蒂文斯-约翰逊综合征、表皮坏死松解症、急性肾损伤和多器官衰竭。

曲克芦丁脑蛋白水解物治疗颅脑损伤的循证药物经济学评价

目的:从医保支付方角度,评估曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗颅脑损伤的经济性。方法:基于现有文献,对曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和依达拉奉注射液治疗颅脑损伤的预后良好率进行间接比较。在此基础上,比较曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和依达拉奉注射液治疗颅脑损伤的药品成本。结果:曲克芦丁脑蛋白水解物注射液联合常规治疗vs常规治疗治疗颅脑损伤的预后良好率分别为82. 30%(175/213)、58. 10%(63/108),有统计学差异(P <0. 05);依达拉奉注射液联合常规治疗vs常规治疗治疗颅脑损伤预后良好率分别为72. 05%(531/737)和49. 22%(348/707),有统计学差异[OR=2. 78,95%CI(2. 22,3. 48),P <0. 01];曲克芦丁脑蛋白水解物注射液联合常规治疗vs依达拉奉注射液联合常规治疗治疗颅脑损伤的预后良好率无统计学差异[OR=1. 15,95%CI(0. 56,2. 41)]。最小成本分析结果:曲克芦丁脑蛋白水解物(2,5和10 mL)和依达拉奉注射液(10 mg∶5 mL)每疗程用药费用分别为3 311. 7,2 752. 96,2 361. 38和3 557. 4元,药品费用差分别为-245. 7,-804. 44和-1 196. 02元。结论:假设其他费用如检查费用、常规治疗费用、住院费用以及不良反应处理费用等相同,颅脑损伤患者使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和依达拉奉注射液的预后良好率无统计学差异。在此基础上,颅脑损伤患者使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液比使用依达拉奉注射液药品治疗费用低。

曲妥珠单抗辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的药物经济学评价

目的:从医疗保障部门角度对曲妥珠单抗辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌进行药物经济学评价,为推进乳腺癌规范诊疗和医保政策制定提供依据和参考。方法:基于HERA临床试验,运用Markov模型模拟乳腺癌的发展,比较早期乳腺癌曲妥珠单抗1年辅助治疗组与观察组的成本效用,并进行经济学分析。结果:若采用曲妥珠单抗辅助治疗,患者的期望生存年、质量调整生命年将分别延长4.30年、2.86年,延长1年所需增加的医疗费用分别为96 334元、144 936元。结论:在湖北省使用曲妥珠单抗辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌具有较好的成本效用,湖北省或经济发展水平相当及较高的省市医保部门可以考虑将曲妥珠单抗纳入到医保目录。