国家基本药物质量标准将全面提高

近日，从国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉，国家基本药物等3大类药物的药品标准将全面提高。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，今年，药品标准提高“将向列入国家基本药物目录的品种、注射剂等安全风险高的品种和民族药倾斜”。

中药新药质量标准的设计、衡量、评价

本文根据作者的实践经验,结合中药新药质量标准的特点,将临床流行病学的设计、衡量、评价(DME)运用于中药新药的质量标准研究,论述中药新药质量标准的设计方案,重点阐述鉴别与含量测定设计的要求,讨论实验项目的方法和指标的衡量、质量标准的评价依据。

“2014上海中医药与天然药物国际大会”召开

“2014上海中医药与天然药物国际大会”于10月16日-17日在上海虹桥宾馆召开，本次大会由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海市生物医药科技产业促进中心等单位承办。来自中美等国家和地区的400余名代表，围绕“技术创新和产业发展”这一主题，共同探讨了药物质量标准、产品国际注册管理、产学研合作等问题。

欧洲药物滥用预防质量标准的影响及中国意义

欧洲药物滥用预防质量标准(英文缩写EDPQS)是由欧洲药物滥用预防伙伴关系制定的关于如何实施高质量药物滥用预防活动的欧洲统一参考框架和最佳实践指南。它以项目周期的方式呈现药物滥用预防活动整个生命周期过程的标准全覆盖和每一项目阶段的精细化管控,在欧洲乃至国际范围上都进行了广泛的应用,产生了一定的影响,对我国的药物滥用预防质量标准建设具有重要的借鉴意义。

欧洲药物滥用预防质量标准评介

药物滥用预防活动需要质量控制,需要一个精细化、可衡量、可实施、过程化的质量标准来提升其有效性。欧洲药物滥用预防质量标准是关于如何实施高质量药物滥用预防活动的欧洲统一参考框架和最佳实践。它以项目周期的方式呈现药物滥用预防活动整个生命周期过程的标准全覆盖和每一项目阶段的精细化管控,促进各国药物滥用预防工作者重新思考和定位本国的药物滥用预防活动质量。

抗感染药物质量评价暨全国抗感染药物检验技术研讨会第一轮通知

由中国药学会抗生素专业委员会，中国食品药品检定研究院主办，江苏省食品药品监督检验研究院承办的“抗感染药物质量评价暨全国抗感染药物检验技术研讨会”将于2016年6月14～15日在江苏常州召开。会议将邀请药典会抗生素专业委员会的委员、抗生素新药研究、临床应用及生产工艺等相关领域的专家、教授做大会报告；各药品检验院（所）的代表将对抗感染药物质量标准提高的方向进行研讨。本次会议已列人中国药学会2016年学术活动计划。

2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会在京召开

由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办、沃特世科技（上海）有限公司协办的2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会，2014年7月17日至18日在北京国二招宾馆举办。中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院副院长王军志、沃特世北方区运营总监薄美萍致词，中国药学会秘书长助理、学术部主任兼国际交流部主任王爱国主持开幕式。来自中国食品药品检定研究院、国家药典委员会及生物技术药物质量标准研究与检验检测机构、生物技术药物研发与生产机构的科技人员240人参会。