对常用消化系统药物资料的质量分析

目的 了解目前临床上常用的消化系统药物资料的随机对照试验(PCT)的现状,及能否为临床用药提供可靠的依据。方法 对近2年我科收集的各类消化系统药物资料逐个进行人工手检,并按临床流行病学标准对其中的防治性RCTs文章进行分析评价。结果 共收集由三类企业提供的消化系统药物资料60种,包含文章252篇。其中RCTs文章75篇,占文章总数的29.8％。进口类药物RCTs文章45篇,RCTs比例为29％;合资类药物RCTs文章12篇,RCTs比例为46％;国产类药物RCTs文章18篇,RCTs比例为25％。结论 合资类药物的临床试验资料RCTs文章的比例大于国产和进口类药物(P<0.05)。目前临床上常用消化系统药物资料的质量差别较大,药物临床试验的质量和数最均有待提高。

利用计算机药物资料系统减少药物副反应

电子计算机现已广泛应用于许多领域， 近年来在医疗界的应用也日趋增多。大量资料表明， 药物副反应是住院期间损伤的一个严重的且花费较高的问题。为大大减少药物副反应或用药错误， 目前国外许多大的医疗中心开发和利用了有关药物详细或特殊资料的数据库， 旨在减少用药错误和药物副作用。

PDCA循环法在某院药物临床试验资料管理工作中的应用

目的分析和总结PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用效果。方法选择2020年1—12月滨州医学院附属医院在未实施PDCA循环法之前涉及到的药物临床试验工作中的工作人员210名,列为对照组。然后选择在2021年1—12月实施PDCA循环法之后的相关工作人员232名,列为研究组。对比两组人员在药物临床试验资料管理方面出现问题的情况以及不同阶段的资料完整性合格率。结果研究组的病例报告记录不规范、方案偏离、不良事件上报问题、试验药物的管理问题以及知情同意问题等问题总发生率为1.29%,远低于对照组的10.00%,差异有统计学意义(P<0.05);在准备阶段,两组的资料完整性合格率对比,差异无统计学意义(P>0.05),而在进行和完成阶段,研究组的资料完整性合格率远高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在医院药物临床试验资料管理工作的人员安排中,采取PDCA循环法进行管理,可以提高工作人员的工作水平,进而提高工作相关资料的完整性和合格率,并减少出现资料管理问题的可能,使得工作人员具体工作水平不断得到循环提升。

Sanofi-Aventis的在研产品

Sanofi-Aventis公司已公布列在其新型减肥药Acomplia（rimonabant）之后的一些新研究产品。但候选药物资料好坏不一，公司已停止两项Ⅱ期计划。计划表中目前共有51种产品在进行Ⅱ或Ⅲ期开发。

多环节质量控制在降低静配中心退药率的应用实践研究

探讨多环节质量控制在降低静配中心退药率的应用效果。方法:取我院现有药物治疗患者共600例,常规组施行常规质量控制下取药,试验组施行多环节质量控制下取药,比较患者静配中心退药率、退药耗时。结果:和常规组比较,试验组静配中心退药率较低(2.67%)、退药耗时较短,两组数据比较有意义(P<0.05)。结论:针对药物治疗患者,多环节质量控制模式的运用,既可降低静配中心退药率,还可缩短退药耗时,增强工作效果,预防医疗纠纷。