基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》

目的:基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,为进一步开展妊娠期药物风险评估研究提供方法学基础。方法:参考妊娠期药物风险评估研究相关文献,撰写《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,并设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市51名专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对《中国妊娠期药物风险评估专家共识》的内容进行修改。结果:两轮问卷回收率为100%,专家权威系数(Cr)为0.80±0.10,专家意见的变异系数(CV)第1轮为0.15±0.04,第2轮为0.13±0.03,专家意见的协调系数(Kendall-W)第1轮为0.170,第2轮为0.493,两轮专家意见协调系数的χ^(2)检验结果显示差异均具有统计学意义(P<0.001),最终确定《中国妊娠期药物风险评估专家共识》。结论:应用德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估共识》,为开展中国妊娠期药物风险评估提供了方法学基础。

狠抓药物风险管理确保安全用药

当健康成为WHO定义的基本人权，必须人人公平享有；当2020人人享有健康成为各国政府对WHO、联合国和本国公民的庄严承诺，必须限期实现；作为医药工作者，我们不得不承认，对抗人类罹患的心脑血管、代谢性、肿瘤等慢性疾病，创伤、中毒、疼痛、神经精神等迅速增多的现代疾病和各种急、慢性传染性疾病办法尚不多，疗效也有限，长期安全性堪忧，使用过度和不足共存……

药物风险管理在临床护理工作中的应用实践效果

目的分析药物风险管理在临床护理工作中的应用实践效果。方法选择我院2016年1~4月收治的住院患者400例,按照数字随机方法将全部患者分成对照组和实验组,200例对照组患者采用临床常规护理干预,200例实验组患者则在常规护理干预的同时加强药物风险管理。结果在用药风险发生率以及患者对护理工作的满意度方面,实验组患者均显著优于对照组患者(P<0.05)。结论在临床护理工作中,应用药物风险管理能让用药风险的发生概率有效降低,让患者对护理工作的满意度提高,具有临床推广价值。

临床护理工作中的药物风险管理

风险管理已成为现代医院管理不可缺少的重要组成部分。护理风险是指病人在护理过程中可能发生的一切不安全事件。评估各种护理风险中,用药错误、无效沟通、每个步骤之间的连接（交接）占护理风险的前三位,而给药风险因素占首位。

新型抗肿瘤药物致神经系统疾病综述及风险信息管理

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风险,并进行监护和预警,及时处理和上报,可大幅降低药源性疾病的发生和危害程度。本文对新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病展开综述,介绍了此类药物临床使用的警戒体系和风险信息管理手段,以期为指导临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供借鉴。

基于广东省药物警戒与风险管控系统对抗肿瘤药物不良反应分析研究

目的对抗肿瘤药物不良反应报告的总体情况、特点和规律进行分析,研究其不良反应发生影响因素。方法通过广东省药物警戒与风险管控系统收集统计2020年~2021年江门市抗肿瘤药物不良反应并开展回顾性分析。结果2020年和2021年抗肿瘤药物的严重ADR报告约占全市严重ADR报告40%。相比起传统抗肿瘤药物发生不良反应的女性比例高于男性,新型抗肿瘤药物的不良反应发生男女比例更加均衡。传统抗肿瘤药物和新型抗肿瘤药物在2020年和2021年ADR报告中给药途径的前3位均一致,主要为静脉给药方式。传统抗肿瘤药物例次排名前3位分别是紫杉醇、多西他赛和奥沙利铂,新型抗肿瘤药物例次排名前3位分别是注射用曲妥珠单抗、信迪利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液。结论应不断加强抗肿瘤药物不良反应监测工作的开展,关注易发生ADR群体,可采用药学监护措施等,减少ADR的发生,对出现的ADR应尽早采取有效的措施,提高患者的用药安全性。

基于Openvigil药物警戒数据分析网站的间质性肺疾病相关药物风险信号研究

目的 通过Openvigil药物警戒数据分析网站检测和评价引起间质性肺疾病(interstitial lung disease,ILD)的药物不良事件的信号,以期为临床安全用药提供参考。方法在Openvigil药物警戒数据分析网站使用OpenVigil2.1-MedDRA-v24(data2004Q1-2022Q3)在线分析系统,对美国FDA不良事件报告系统2004年第1季度—2022第3季度的数据进行分析:提取PT为“interstitial lung disease”的数据,查询RxNav网站进行商品名和药品通用名查询,合并相同通用名药物,重新计算合并后药品不良事件的相关数据及比例报告比(proportional reporting ratios,PRR)值、Chi_squared值,筛选DE≥30,PRR>2,Chi_squared> 4的条目,药品比对ATC码进行分类,形成旭日图,对比SIDER、药品说明书、国内外文献等分析药物不良事件信号真伪。结果 设定时段内,美国FDA不良事件报告系统来源首要引起ILD不良事件的药品共计报告113 854例,前5位引发ILD信号最强的系统依次是抗肿瘤及免疫调节剂(L)、消化系统及影响代谢药物(A)、全身用抗感染药(J)、心血管系统药物(C)、肌肉-骨骼肌系统药(M),结合药品说明书、国际不良反应网站及国内外文献报道,吉非替尼、比卡鲁胺、紫杉醇、阿法替尼、奥沙利铂、多西他赛、依维莫司、决奈达隆、他克莫司、伊马替尼、徳喜曲妥珠单抗、复方磺胺甲恶唑、柳氮磺吡啶、地诺单抗、替吉奥、瑞巴派特为最可能引发ILD不良反应的药品。结论通过Openvigil药物警戒数据分析网站进行药物不良事件信号挖掘,通过严谨医学评价得出最有可能引发ILD不良反应的16个药品,可为临床做好预警工作,早期发现ILD并及时停药,积极予以对症治疗,以降低药源性不良反应的危害。

利奈唑胺相关血小板减少风险预测模型构建及应用

目的建立利奈唑胺相关血小板减少的联合因素风险预测模型,根据联合因素风险阈值预测初次治疗药物监测(TDM)的时间。方法选取新疆某三甲医院2017年1月至2022年1月使用利奈唑胺治疗感染性疾病的患者149例,根据是否发生血小板减少分为血小板减少组(61例)和非血小板减少组(88例),采用Logistic回归分析法筛选利奈唑胺相关血小板减少的危险因素,建立联合因素的风险预测模型。根据联合因素风险阈值预测初次TDM时间,并进行验证。结果61例(40.94%)患者发生了血小板减少症,疗程不低于12 d[OR=6.620,95%CI(2.338,18.74),P<0.001],估算肾小球滤过率不超过60 mL/(min·1.73 m^(2))[OR=7.352,95%CI(1.723,31.37),P=0.007],内生肌酐清除率(CCr)不超过60 mL/min[OR=4.464,95%CI(1.349,14.77),P=0.014]为利奈唑胺相关血小板减少的独立危险因素。联合因素(疗程和CCr)的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.9042,95%CI为(0.8566,0.9519),敏感度为86.89%,特异度为80.68%,临界值为4.871;确定联合因素的风险阈值为5.0。结论所建立的联合因素风险预测模型具有较好的诊断效能,可用于反向预测初次TDM的时间,提高利奈唑胺临床应用的有效性和安全性。

老年人药物相关性跌倒预防与管理的证据总结

目的 :检索并总结老年人药物相关性跌倒预防与管理的相关证据,为降低老年人药物相关性跌倒发生率提供循证依据。方法 :按照证据资源“6S”模型自上而下依次系统检索国内外相关数据库和网站中关于老年人药物相关性跌倒预防与管理的临床决策、指南、专家共识、证据总结和系统评价,检索时限为从建库至2023年12月1日,对纳入文献进行质量评价和资料提取,根据证据汇总原则提取并整合证据。结果 :共纳入16篇文献,包括1篇临床决策、3篇指南、5篇专家共识、2篇证据总结和5篇系统评价。从跌倒风险评估、跌倒相关用药评估、预防策略、使用管理和健康教育5个方面形成了21条证据。结论 :本研究总结的老年人药物相关性跌倒预防与管理的证据内容可协助医护人员结合患者实际情况制定个性化干预方案,降低老年人药物相关性跌倒发生率。

药学服务对喹诺酮类抗菌药物合理用药的意义评价

探讨针对喹诺酮类抗菌药物使用合理性评估中使用药学服务所能产生的影响。方法 选取2020年1月到2021年10月于同一医院被诊断需要以喹诺酮作为主要干预药物进行治疗的疾病的患者总共60例作为对照研究开展所需的所有实验对象;以是否依据药学服务方案制定临床用药措施为区分标准将患者分为接受药学服务的观察组和未接受的对照组;统计、对比两组患者炎症因子状况、药物风险事件发生率,并且统计60例患者接受干预中出现的不合理用药现象。结果 观察组患者受检测炎症因子表达水平优于对照组,同时,出现药物风险事件的人数占比也明显更低,P<0.05;观察组患者接受干预中,伴随的不合理用药事件发生率也明显更低,最为常见的不合理用药现象包括重复用药、联合禁忌类药物、用药时间不规律。结论 药学服务能够使得医护人员在和患者的互动中对于喹诺酮类药物的使用趋向于规范化,有助于减少药物不合理使用现象,降低药物风险。

鱼类恩诺沙星药物残留风险、成因与消减技术研究进展

鱼类恩诺沙星(enrofloxacin,ENR)药物残留在市场与养殖环境频繁检出,威胁人类健康与生态安全,已成为公众日益关注的焦点。研究鱼类ENR药物残留控制技术对人类与环境可持续发展具有重要意义。本文对鱼类ENR药物残留现状、生态风险与鱼类ENR药物残留成因及其与鱼类ENR药效动力学、药代动力学关系进行了综述与分析,指出最小杀菌浓度给药模式是鱼类与环境ENR药物残留根源。由此,从鱼类ENR源头消减角度,建议开展基于ENR最小抑菌浓度或与无药物残留中药抗菌剂联合的ENR减量用药研究;从鱼类ENR药物残留代谢消除角度,对易于形成ENR药物残留的鱼类,建议进行促进鱼类ENR消除的中草药添加剂研究。本文可望为鱼类养殖过程ENR科学用药与水产品药物残留风险控制研究提供思路。

基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析

目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包将文献文本切分为词条,并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇,核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛,国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。

青少年孤独感与药物滥用风险的交叉滞后分析

目的考察青少年孤独感和药物滥用风险的发展变化,以及二者之间的相互关系。方法采用孤独感量表和药物滥用风险预测量表,对1487名中职生进行为期1年的纵向追踪研究。结果在前测和后测中,孤独感与药物滥用风险各维度(无望感、焦虑感受性、冲动性和感觉寻求)之间均显著正相关(P<0.001);前测孤独感显著正向预测后测药物滥用风险(P<0.001),前测无望感显著正向预测后测孤独感(P<0.01),前测焦虑感受性、冲动性和感觉寻求不能显著预测后测孤独感(均P>0.05)。结论青少年孤独感与药物滥用风险之间存在显著的跨时间的相关性;前测孤独感正向预测后测药物滥用风险;前测无望感可预测后测孤独感。

2021—2022年国际药物流行病学与治疗风险管理会议研究热点分析

目的描述2022年国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系,并与2021年结果进行比较。方法以2021—2022年ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包对词条频率进行加权统计,获得热点疾病、药物和数据库等。结果共纳入2086篇ICPE会议文献。与2021年相比,2022年文献、作者和机构数量分别增加了58.8%,42.3%,24.9%。2022年共387位核心作者(含中国14位,均来自港台地区),构成26个密切合作群(含国内合作群2个);共161个核心研究机构(含中国8个),构成18个密切合作群(含中外合作群和国内合作群各1个)。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)、2型糖尿病、类风湿性关节炎等疾病热度一直很高,乳腺癌、帕金森病和痴呆的热度明显上升。阿片类药物、钠-葡萄糖共转运体2抑制剂、抗精神病药等药物热度一直很高,抗抑郁药、COVID-19疫苗和抗高血压药的热度明显上升。热点数据库为英国临床实践研究数据链、IBM MarketScan商业索赔与遭遇数据库、美国食品药品管理局不良事件报告系统等。结论2021—2022年间,ICPE会议规模有所扩大,学者合作更加广泛和深入。然而,中国内地学者的参会交流合作状况与国外仍存在较大差距。乳腺癌、帕金森病、痴呆、抗抑郁药和COVID-19疫苗是2022年ICPE的新热点话题。本文展示的研究热点、合作网络对国内药物流行病学学者的未来研究选题与合作对象选择有一定参考价值。

项目管理小组在降低高风险药物致患者跌倒中的应用

目的:探讨建立项目管理小组对降低高风险药物致住院患者跌倒的效果。方法:成立防跌倒项目管理小组,确立项目名称、项目组成员,设定项目管理目标值,行可行性分析,制定计划和具体实施步骤,定期采取PDCA、柏拉图、鱼骨图等质量分析方法进行分析,及时反馈结果。结果:2014年我院980例服用高风险药物患者中发生跌倒11例,2015年我院1125例服用高风险药物住院患者中跌倒发生5例,低于2014年(P<0.05),达到了项目管理的预期目标值。结论:项目管理小组为护理管理者提供了一种新的运作模式,在预防高风险药物致患者跌倒中取得较好成效,值得借鉴。

基层医院药房口服药物退药管理现状及风险分析

目的:加强基层医院口服药物退药管理、降低口服药物退药风险。方法:总结我院近五年退药过程中存在的风险与防范措施。结果:医务人员经过业务学习、提高退药风险意识,多方努力可以使退药比例下降。结论:院方加强管理,开药医生、药剂师、信息科多方严格把关,设立药事咨询专窗,规范退药流程能有效降低退药率。

静脉药物治疗的风险控制

静脉药物治疗多指静脉输液治疗,指将各种药物(包括血液制品)及血液,通过静脉注入血液循环的治疗方法,是临床治疗中最常用的治疗方式之一[1]。常用工具包括一次性静脉输液钢针、外周静脉留置针、中心静脉导管、经外周静脉置入中心静脉导管、输液港及输液辅助装置等。静脉药物治疗过程中药物风险控制对静脉药物输液治疗成功具有重要的影响,需要进行有效的管控。在静脉药物治疗中有很多因为药品质量、输液器材与装置、护理环境因素造成的常见风险[2]。为保证静脉药物治疗的安全,在静脉药物治疗期间应对用药问题进行分析,并通过护理管理的方式解决药物风险。

基因多态性与抗血小板聚集药物治疗后出血风险

近年来,卒中已经成为导致人类死亡的第四大病因,是导致我国国民死亡的第一位疾病[1,2]。抗血小板聚集药物是目前推荐用于缺血性卒中急性期治疗及二级预防治疗的一线用药。出血是抗血小板聚集药物治疗最重要的不良反应,其中超过50%为消化道出血。既往在不稳定冠脉综合征及心肌梗死人群中进行GPⅡb/Ⅲa拮抗剂奥波非班的研究（OPUS-TIMI-16 trial）发现,奥波非班不但没有降低缺血性卒中事件，反而增加出血风险。

我院基本药物使用风险防控体系的构建与实施

目的:为促进基本药物的合理使用提供参考。方法:结合我院实际情况,以制度为依据,以信息为支撑,构建基本药物使用风险防控体系,并加以实施。结果:该体系的实施,使得全院医务人员对合理、经济、安全使用基本药物的思想认识有了较大提升,临床使用基本药物的行为得到了规范,基本药物使用情况渐趋正常、合理。基本药物使用风险防控体系实施后,全院药占比从34.62%降至32.64%,住院药占比从33.02%降至27.89%;全院基药占比从31.22%升至43.34%,住院基药占比从23.46%升至39.17%;门诊抗菌药物处方比例从15.04%降至13.46%,住院抗菌药物使用率从62.11%降至48.47%;共计发出各类预警104次,处罚不合理用药人员23人次;处方的格式规范性和用药合理性得到逐步提高。结论:基本药物使用风险防控体系的构建是医改取得成功的关键之一。应充分运用"制度+技术"的手段,建立风险防控长效机制,并在实践中不断完善该体系。

药物相关风险筛查工具在老年住院患者中的信效度研究

目的 汉化药物相关风险筛查工具(DART)并检验其在我国老年住院患者中的信效度。方法 按照Brislin翻译方法对问卷进行正译、回译、文化调试及预实验,形成中文版DART测试版。便利抽样法选取2020年10-12月在我院住院的230例老年患者进行正式调查,评价问卷的信效度。结果 中文版DART包括3个维度,共19个条目,Cronbach′sα系数为0.901,各维度Cronbach′sα系数为0.874~0.913,重测信度为0.860;总问卷的内容效度指数(S-CVI)为0.94,各条目内容效度指数(I-CVI)为0.84~1.00。共提取出3个特征根>1的公因子,累计方差贡献率为81.16%。问卷灵敏度为85.2%、特异度为80.2%。结论 中文版DART问卷在我国老年住院患者中具有良好信效度,可有效筛查老年住院患者用药风险,为药物管理提供指导。