药用棕色玻璃制品透光率的研究

目的研究药用棕色玻璃制品的透光率。方法参照《美国药典》和《日本药典》对药用棕色玻璃制品透光率的限度要求,测定了7个品种30批样品的透光率。结果对钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃制品的棕色玻璃透光率进行初步研究,发现3种材质的玻璃制品的透光率差异较大。结论药用棕色玻璃制品透光性能的检测十分重要,药品生产企业应根据药品对光敏感性,选择合适的药包材,国家药包材标准中应建立测定棕色玻璃透光率的方法。

药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性研究

目的考察药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性。方法采用SEM、ICP-MS等方法,通过模拟试验及迁移试验研究药物与包装材料的相互作用,并根据毒理学研究资料评价相容性。结果经加速稳定性试验放置6个月后,测得盐酸氨溴索溶液中Si、B等7种元素含量可见大于40%的上升率,但未超过每日最大允许摄入量,玻璃安瓿表面的侵蚀圆斑随加速放置时间延长而有所增多或增大;经长期稳定性试验放置24个月后,盐酸氨溴索溶液中元素含量、玻璃安瓿表面均未见明显变化。结论加速稳定性试验提示药用棕色中硼硅玻璃安瓿与盐酸氨溴索溶液间存在相互作用的趋势,提示本品有效期应尽量缩短,并密切关注相互作用情况。

棕色硼硅酸盐玻璃澄清剂配方研究

根据棕色中性药用硼硅酸盐玻璃澄清困难的性能特点,通过在不同高温熔化温度条件下,研究氯化钠、氟化钙、氧化铈等澄清剂对棕色中性药用硼硅酸盐玻璃澄清效果的影响,得到棕色中性药用硼硅酸盐玻璃在不同熔化温度制度条件下的澄清方案,为实际工业化生产提供一些指导性建议。