药用炭剂治疗慢性肾功能不全的随机对照多中心临床研究

目的观察国产药用炭剂片与胶囊(肠道毒素吸附剂)治疗慢性肾功能不全的疗效和安全性。方法用多中心临床对照试验,187例患者口服治疗8周,比较治疗前后血肌酐、尿素水平和临床症状评分,并评价其安全性; 对照药为包醛氧淀粉。结果肌酐:治疗有效率分别为炭片组:33．3％,炭胶囊组:33．3％,包醛氧淀粉组:29．4％。尿素:治疗有效率分别为炭片组: 50．0％,炭胶囊组:46．0％,包醛氧淀粉组:59．4％。经治疗后,3组患者临床症状评分较治疗前有显著改善。药用炭剂片、胶囊与包醛氧淀粉的药物不良反应发生率分别为4．8％,3．1％,1．5％。结论国产药用炭剂作为肠道吸附剂,用于治疗慢性肾功能不全安全、有效。